Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu programu ćwiczeń aerobowych na funkcję naczyniową u kobiet z nierozprzestrzenionym rakiem piersi

12 września 2026 zaktualizowane przez: Georgios Grigoriadis, Loyola University

Ocena wpływu programu ćwiczeń aerobowych na funkcję naczyń u kobiet z nierozprzestrzenionym rakiem piersi

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności 8-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych oraz jego wpływu na funkcję tętnic u osób, które przeżyły raka piersi.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy 8-tygodniowy program ćwiczeń aerobowych jest wykonalny u osób, które przeżyły raka piersi po zakończeniu chemioterapii?
  • Czy ten 8-tygodniowy program ćwiczeń aerobowych jest korzystny dla funkcji naczyniowych u osób, które przeżyły raka piersi?

Uczestnicy:

  • Rozpocznią 8-tygodniowy program ćwiczeń aerobowych, trzy dni w tygodniu, po zakończeniu chemioterapii.
  • Odwiedzą nasz ośrodek trzy razy przed rozpoczęciem programu ćwiczeń, 1 miesiąc po jego rozpoczęciu oraz po jego zakończeniu.
  • Wypełnią ankiety, wykonają testy sprawności fizycznej oraz pomiary składu ciała i naczyń krwionośnych podczas każdej wizyty.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety (18+ lat) z rozpoznaniem raka piersi w stadium I-III, które ukończyły chemioterapię.
  2. Ukończenie ostatniego cyklu chemioterapii w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  3. Siedzący tryb życia wg samoopisu braku aktywności (<90 min umiarkowanego lub intensywnego wysiłku tygodniowo).
  4. Wskaźnik masy ciała ≤40 kg/m².
  5. Gotowość do ukończenia wszystkich działań badawczych.
  6. Zdolność do bezpiecznego uczestnictwa w umiarkowanym wysiłku aerobowym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie ciężarne i karmiące piersią pacjentki. Laktacja musi być zakończona przed rozpoczęciem badania.
  2. Choroba przerzutowa.
  3. Zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa przed rozpoczęciem chemioterapii, potwierdzona kardiomiopatią (zmniejszona regionalna lub globalna kurczliwość lewej komory), dysfunkcją rozkurczową stopnia 2 lub wyższego, objawową chorobą wieńcową, frakcją wyrzutową poniżej 50%.
  4. Historia wcześniejszej chemioterapii otrzymanej z powodu innego rozpoznania nowotworu.
  5. Nieznajomość języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń
Inny: Ćwiczenia Aerobowe
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni, przy czym każda sesja będzie trwać 30 minut przy 40-59% rezerwy tętna (HRR). Każda sesja będzie również obejmować 10-minutową rozgrzewkę i 5-minutowe schłodzenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja (Wskaźnik rekrutacji)
Ramy czasowe: Od rejestracji do bezpośrednio po pierwszej wizycie
Rekrutacja będzie mierzona poprzez odsetek kwalifikujących się osób, które przeżyły raka piersi i wyraziły świadomą zgodę na udział w badaniu. Odsetek zrekrutowanych uczestników zostanie zgłoszony.
Od rejestracji do bezpośrednio po pierwszej wizycie
Przestrzeganie przez uczestników - odsetek osób uważanych za przestrzegających
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Przestrzeganie będzie mierzone jako odsetek sesji ćwiczeń wykonanych przez wyrażających zgodę uczestników w stosunku do wszystkich 24 przepisanych sesji treningowych. Wykonanie co najmniej 18 z 24 sesji treningowych będzie uważane za przestrzeganie zaleceń.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Retencja – odsetek uczestników, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Retencja będzie mierzona na podstawie procentowego udziału zgodnych uczestników, którzy ukończyli badanie, w porównaniu do całkowitej liczby osób początkowo zrekrutowanych. Proporcja uczestników, którzy ukończyli badanie, zostanie przedstawiona.
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu

Ten test mierzy sztywność Twoich tętnic (zwaną prędkością fali tętna). Prędkość fali tętna jest ważnym pomiarem, który może pomóc przewidzieć ryzyko chorób serca i naczyń krwionośnych. Jest to prosty, nieinwazyjny test, co oznacza, że nie obejmuje igieł ani niczego, co wchodzi do Twojego ciała. Do przeprowadzenia testu użyjemy urządzenia o nazwie SphygmoCor XCEL. Aby to zmierzyć, umieścimy mały czujnik na Twojej szyi (nad tętnicą szyjną) i mankiet do pomiaru ciśnienia krwi na górnej części uda (nad tętnicą udową). Mankiet lekko się napompuje, podczas gdy będziemy rejestrować Twoje fale tętna. Użyjemy również taśmy mierniczej, aby znaleźć odległość między tymi dwoma punktami.

Pomiar ten będzie przeprowadzany trzykrotnie: przed rozpoczęciem interwencji (Wizyta 1) oraz po 4 (Wizyta 2) i 8 (Wizyta 3) tygodniach interwencji.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
Ciśnienie krwi w aorcie
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu

Wykorzystamy prosty, nieinwazyjny test do oszacowania ciśnienia krwi w aorcie za pomocą urządzenia o nazwie SphygmoCor XCEL. Urządzenie mierzy ciśnienie krwi za pomocą mankietu umieszczonego na górnej części ramienia. Ciśnienie krwi w aorcie to kolejne badanie, które stosujemy w celu sprawdzenia zdrowia serca i naczyń krwionośnych.

Pomiar ten będzie przeprowadzony trzykrotnie: przed rozpoczęciem interwencji (Wizyta 1) oraz po 4 (Wizyta 2) i 8 (Wizyta 3) tygodniach interwencji.
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blood Pressure
Ramy czasowe: From enrollment to the end of intervention at 8 weeks
Participants will be asked to wear a blood pressure cuff on their arm with a small monitoring recording pack (ABPMpro device). The device will take measurements every 2 minutes. Participants will undergo two blood pressure measurements. If the two measurements are not within 5 mmHg for both systolic and diastolic blood pressure, additional measurements will be obtained until this criterion is satisfied. The blood pressure device gives a reliable measurement of the blood pressure, which is an important way to check your heart and blood vessel health This measurement will be conducted on three occasions: before the intervention begins (Visit 1), and after the 4th (Visit 2) and 8th (Visit 3) weeks of the intervention.
From enrollment to the end of intervention at 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Loyola University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 219222

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami