Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effekten af et aerobt træningsprogram på vaskulær funktion hos kvinder med ikke-metastaserende brystkræft

3. april 2026 opdateret af: Georgios Grigoriadis, Loyola University

Vurdering af effekten af et aerobt motionsprogram på vaskulær funktion hos kvinder med ikke-metastaserende brystkraft

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af et 8-ugers aerobt motionsprogram og dets effekt på arteriefunktionen hos brystkraeftoverlevere.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Er et 8-ugers aerobt motionsprogram gennemførligt for brystkraeftoverlevere efter afslutningen af kemoterapi?
  • Er dette 8-ugers aerobt motionsprogram gavnligt for vaskulær funktion hos brystkraeftoverlevere?

Deltagerne vil:

  • Starte på et 8-ugers aerobt motionsprogram, tre dage om ugen, efter afslutningen af kemoterapi.
  • Besøge vores facilitet tre gange før motionsprogrammet, 1 måned efter, og efter afslutningen af programmet.
  • Udfylde spørgeskemaer, fysiske funktionstest samt kropskompositions- og vaskulære målinger ved hvert besøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder (18+ år) med en diagnose af brystkræft i stadium I-III, som har gennemført kemoterapier.
  2. Gennemført den sidste kemoterapicyklus inden for de seneste 4 uger.
  3. Stillesiddende ved selvrapporteret inaktivitet (<90 minutter moderat eller intens motion om ugen)
  4. Body mass index ≤40 kg/m²
  5. Villige til at gennemføre alle studieaktiviteter
  6. I stand til sikkert at deltage i moderat aerob træning.

Eksklusionskriterier:

  1. Aktuelle gravide og ammende patienter. Skal have afsluttet amning før studiestart.
  2. Metastatisk sygdom.
  3. Diagnosticeret kardiovaskulær sygdom før start af kemoterapi, dokumenteret ved kardiomyopati (nedsat regional eller global venstre ventrikel kontraktilitet), diastolisk dysfunktion grad 2 eller derover, symptomatisk koronararteriesygdom, udstødningsfraktion under 50%.
  4. Tidligere modtaget kemoterapi for anden kræftdiagnose.
  5. Ikke-engelsk talende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelse Intervention
Andet: Aerob træning
Deltagerne vil udføre aerob træning tre gange om ugen i 8 uger, hvor hver session består af 30 minutter ved 40-59 % af hjertereserven (HRR). Hver session vil også omfatte en 10-minutters opvarmning og en 5-minutters afslapning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indskrivning (Rekrutteringsrate)
Tidsramme: Fra tilmelding til umiddelbart efter første besøg
Tilmeldingen måles ved andelen af berettigede brystkræftoverlevere, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Andelen af tilmeldte deltagere rapporteres.
Fra tilmelding til umiddelbart efter første besøg
Deltageroverholdelse - Andel af personer anset for overholdende
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 8 uger
Overholdelse vil blive målt som andelen af træningssessioner, der gennemføres af samtykkende overlevere, ud af i alt 24 foreskrevne træningssessioner. Gennemførelse af mindst 18 ud af de 24 træningssessioner vil blive betragtet som overholdende.
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 8 uger
Tilbageholdelse - Andel af overlevende, der gennemførte studiet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 8 uger
Beholdelse vil blive målt ved procentdelen af samtykkende overlevere, der gennemførte forskningsstudiet, sammenlignet med det samlede antal, der oprindeligt blev tilmeldt. Andelen af overlevere, der gennemførte studiet, vil blive rapporteret.
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 8 uger
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 8 uger

Denne test måler, hvor stive dine arterier er (kaldet pulsbolgehastighed). Pulsbolgehastighed er en vigtig måling, der kan hjælpe med at forudsige risikoen for hjerte- og blodkarsygdom. Det er en simpel, ikke-invasiv test, hvilket betyder, at den ikke involverer nåle eller noget, der går ind i din krop. Vi vil bruge en enhed kaldet SphygmoCor XCEL til at udføre testen. For at måle dette vil vi placere en lille sensor på din hals (over halspulsåren) og en blodtryksmanschet på dit overlår (over lårpulsåren). Manschetten vil puste sig let op, mens vi registrerer dine pulsbolger. Vi vil også bruge et målebånd til at finde afstanden mellem de to punkter.

Denne måling vil blive udført tre gange: før interventionen begynder (Besøg 1), og efter den 4. (Besøg 2) og 8. (Besøg 3) uge af interventionen.
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 8 uger
Aortetryk
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 8 uger

Vi vil bruge en simpel, ikke-invasiv test til at estimere blodtrykket i aorta med en enhed kaldet SphygmoCor XCEL. Enheden måler dit blodtryk ved hjælp af en manchet placeret på din overarm. Aortablodtryk er en anden test, vi bruger til at kontrollere hjertets og blodkarrenes sundhed.

Denne måling vil blive udført ved tre lejligheder: før interventionen begynder (Besøg 1), og efter den 4. (Besøg 2) og 8. (Besøg 3) uge af interventionen.
Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers ambulant blodtryk
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af interventionen efter 8 uger
Deltagerne vil blive bedt om at bære en blodtryksmanschet på armen med en lille overvågningsoptagerpakke (ABPMpro-enhed). Maskinen vil foretage en blodtryksmåling hver 15-30 minut, mens de er vågne, og hver 30-60 minut, mens de sover. Deltagerne vil bære den overalt, bortset fra i brusebadet, i hele 24 timer. Den 24-timers ambulante blodtrykstest giver en pålidelig måling af blodtrykket, hvilket er en vigtig metode til at kontrollere dit hjerte og blodkarrenes sundhed. Denne måling vil blive udført på tre tidspunkter: før interventionen begynder (Besøg 1), og efter den 4. (Besøg 2) og 8. (Besøg 3) uge af interventionen.
Fra tilmelding til afslutning af interventionen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loyola University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 219222

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftoverlevere

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner