Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af digital teknologi til forebyggelse af Aedes-overførte sygdomme i colombianske samfund (DigiAedes)

3. april 2026 opdateret af: Maria Angelica Carrillo Diaz, University of Freiburg

Brug af teknologi til social mobilisering for at forbedre forebyggelsen og bekæmpelsen af Aedes-overførte sygdomme (dengue, Zika og Chikungunya) i Colombia

Arbovirussygdomme såsom dengue, Zika og chikungunya, der overføres af Aedes-myggene, forbliver en vigtig folkesundhedsbekymring i colombianske samfund. Digitale sundhedsværktøjer som WhatsApp kan give en mulighed for at styrke forebyggende adfærd og samfundsengagement i vektorkontrolindsatser. Derfor blev en kvasi-eksperimentel implementeringsundersøgelse udført i to endemiske kommuner, Villa del Rosario og Los Patios, i Colombia for at evaluere en WhatsApp-baseret digital sundhedsstrategi designet til at støtte forebyggelse og kontrol af Aedes-overførte sygdomme og til at fremme anvendelsen af et beskyttende lag (PC) i vaskekummer, et af hovedopdrætningsstederne for Aedes-myggene.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Om en WhatsApp-baseret digital sundhedsintervention, tilføjet til samfundsbaserede strategier, kan forbedre husstandenes forebyggende praksis mod Aedes-overførte sygdomme sammenlignet med kun samfundsstrategier eller rutinemæssige vektorkontrolaktiviteter.

Om den kombinerede anvendelse af WhatsApp-beskeder og samfundsbaseret promovering af beskyttende lag i vaskekummer kan reducere Aedes-entomologiske indeks sammenlignet med klynger, der ikke modtager den fulde intervention.

Om interventionen er gennemførlig og acceptabel for husstande og samfundsdeltagere i endemiske bymiljøer.

Undersøgelsen blev udført i tre geografisk adskilte klynger på cirka 3.000 - 3.500 husstande hver. Klynge 1 modtog samfundsstrategier plus WhatsApp-beskeder, klynge 2 modtog kun samfundsstrategier, og klynge 3 fungerede som kontrolgruppen. Beskyttende lag blev anvendt i klynge 1 og 2. Undersøgelsen omfattede tre faser: en baselinevurdering før intervention, en interventionsfase med mellemliggende vurdering og en endelig evaluering og opfølgning efter intervention. Husstandsundersøgelser og entomologiske inspektioner blev gennemført for at vurdere forebyggende praksis, vektorindeks og accept af interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Arbovirussygdomme såsom dengue, zika og chikungunya, der hovedsageligt overføres af Aedes aegypti, udgør fortsat et stort folkesundhedsproblem i Colombia og andre tropiske og subtropiske lande. I endemiske bysamfund udfordres forebyggelse og kontrol af vedvarende vektoropformering i husholdningers vandbeholdere, begrænsninger i rutinemæssige vektorkontrolprogrammer, insekticidresistens og utilstrækkelig samfundsdeltagelse i vedvarende reduktion af kilder. I storbyområdet Cúcuta i det nordøstlige Colombia er vasketanke blandt de mest produktive ynglesteder for Aedes-myggene. I denne sammenhæng er der behov for innovative og acceptable samfundsbaserede strategier for at styrke forebyggende praksisser og støtte vektorkontrolinterventioner.

Nylige beviser tyder på, at mobile sundhedsværktøjer kan hjælpe med at forstærke sundhedsadfærd og forbedre samfundsengagement i sygdomsforebyggelse. WhatsApp er bredt brugt i Colombia og repræsenterer en gennemførlig kommunikationskanal til levering af påmindelser, sundhedsoplysning og adfærdsorienterede beskeder på husholdningsniveau. Samtidig er en beskyttende belægning (PC) til vasketanke blevet udviklet og evalueret som et nyt vektorkontrolværktøj i undersøgelsesområdet. Da vellykket anvendelse af PC'en delvis afhænger af husholdningens forberedelse og accept, vurderede denne undersøgelse, om en WhatsApp-baseret digital sundhedsstrategi kunne understøtte dens implementering og forstærke forebyggende praksisser til forebyggelse og kontrol af Aedes-overførte sygdomme.

Formålet med denne implementeringsundersøgelse var at evaluere en WhatsApp-baseret mHealth-intervention designet til at opmuntre til forebyggende sundhedsadfærd og styrke samfundsengagement i vektorkontrolaktiviteter, især i forhold til anvendelse af beskyttende belægning i vasketanke. Undersøgelsen blev gennemført i kommunerne Villa del Rosario og Los Patios, begge beliggende i storbyområdet Cúcuta, Norte de Santander, Colombia. Disse kommuner er karakteriseret ved endemisk overførsel af dengue og andre arbovirussygdomme, udbredt brug af husholdningers vasketanke og socioøkonomiske forhold, der gør vedvarende forebyggelse særligt relevant.

Der blev gennemført en kvasi-eksperimentel undersøgelse med tre geografisk adskilte klynger. Klynge 1 modtog den fulde intervention, bestående af samfundsstrategier plus WhatsApp-beskeder (CS+WAM). Klynge 2 modtog kun samfundsstrategier (CS) uden WhatsApp-beskeder. Klynge 3 fungerede som kontrolgruppe og fortsatte med at modtage rutinemæssige vektorkontrolaktiviteter. PC blev anvendt i klynge 1 og 2. Hver klynge omfattede cirka 3.000 husholdninger og blev udvalgt fra højt endemiske bysamfund med lignende sociodemografiske karakteristika for at reducere kontamination og forbedre sammenlignelighed på tværs af grupper.

Undersøgelsespopulationen bestod af husholdninger beliggende i de udvalgte klynger. Til husholdningsundersøgelser og opfølgningsvurderinger blev en voksen husholdningsmedlem, normalt husholdningens overhoved eller en anden voksen beboer, rekrutteret i hver udvalgt husholdning. Systematisk udvælgelse blev brugt til baseline- og slutvurderinger, med et mål på 300 husholdninger pr. klynge, i alt 900 husholdninger. Baseline- og opfølgningsdataindsamling omfattede husholdningsspørgeskemaer og entomologiske inspektioner. Yderligere rekrutteringsaktiviteter i interventionsklyngerne blev støttet af kvindelige samfundsledere, frivillige i samfundet og vektorkontrolpersonale, som også hjalp med implementeringen af PC'en.

Undersøgelsen blev implementeret i tre hovedfaser. Først blev en før-interventionsfase gennemført for at indsamle baselineinformation om husholdningers sociodemografiske karakteristika, forebyggende praksisser relateret til dengue, zika og chikungunya, og entomologiske indekser. For det andet omfattede interventionsfasen levering af den WhatsApp-baserede kommunikationsstrategi i klynge 1, promovering af den beskyttende belægning i klynge 1 og 2, og en mellemliggende vurdering cirka fire måneder efter anvendelse af belægningen. For det tredje blev en efter-interventionsfase gennemført for at evaluere endelige ændringer i forebyggende praksisser, entomologiske indikatorer og accept af interventionen. Baseline-dataindsamling fandt sted i september 2021, WhatsApp-interventionen startede i oktober 2021, den beskyttende belægning blev anvendt i december 2021, og den endelige evaluering blev afsluttet i september 2022.

Den WhatsApp-baserede komponent blev udviklet som en adfærdsforstærknings- og sundhedsfremmestrategi. Deltagere i klynge 1, der samtykkede til at modtage beskeder, blev sendt periodiske WhatsApp-beskeder, generelt på ugentlig basis, fokuseret på forebyggelse af dengue, zika og chikungunya og på forberedelse til anvendelse af den beskyttende belægning. Påmindelsesbeskeder blev sendt før husholdningsbesøg til belægningsanvendelse. Interventionen blev informeret af Communication for Behavioural Impact (COMBI)-rammen og af nationale dengueforebyggelsesretningslinjer. Beskederne var korte, skrevet på spansk og designet til at være forståelige og engagerende for samfundsbrugerne. Når det var nødvendigt, blev yderligere stemmebeskeder leveret af en facilitator for at besvare spørgsmål eller klarlægge interventionsprocedurer. Denne kommunikationsstrategi var kun beregnet til sundhedsfremme og adfærdsstøtte og leverede ikke medicinsk behandling.

Den delvise intervention i klynge 2 bestod af konventionelle samfundsstrategier uden WhatsApp-beskeder. Frivillige i samfundet promoverede den beskyttende belægning gennem husholdningsbesøg, flyers, klistermærker og direkte praktiske instruktioner om, hvordan man forbereder vasketanken før anvendelse. I begge interventionsklynger støttede trænede frivillige i samfundet og vektorkontrolpersonale anvendelsen af belægningen og overvågede implementeringen. Husholdninger i kontrolklyngen modtog ikke WhatsApp-beskeder eller PC og fortsatte med standard rutinemæssige vektorkontrolaktiviteter.

Husholdningsundersøgelser indsamlede information om demografiske karakteristika, vandopbevaringspraksisser, forebyggende adfærd og accept af interventionen. Entomologiske inspektioner blev udført ved hjælp af standardiserede formularer og Verdenssundhedsorganisationens operationelle procedurer for at identificere vandbeholdende beholdere og påvise larver og pupper. De vigtigste entomologiske indikatorer omfattede Husindeks (HI), Beholderindeks (CI), Breteau-indeks (BI) og Pupper pr. Person-indeks (PPI). Acceptabiliteten af WhatsApp-komponenten blev vurderet ved hjælp af Likert-skala-elementer, mens accepten af den beskyttende belægning blev vurderet gennem husholdningens implementering og villighed til at genanvende produktet.

Dataanalyse blev udført ved hjælp af RStudio. Beskrivende statistik blev brugt til at opsummere husholdnings- og entomologiske data. Ændringer i forebyggende praksisser før og efter interventionen blev vurderet ved hjælp af McNemar-tests. Multivariable logistiske regressionsmodeller blev brugt til at identificere faktorer forbundet med efter-intervention forebyggende adfærd. En difference-in-differences-tilgang blev brugt til at sammenligne ændringer over tid mellem interventions- og kontrolklynger. Entomologiske indikatorer blev beregnet pr. klynge og sammenlignet mellem undersøgelsesfaser for at evaluere ændringer i vektortæthed.

Alle deltagere blev informeret om formålet med undersøgelsen og gav informeret samtykke før deltagelse. Kun voksne blev interviewet. Husholdningsdata blev anonymiseret ved at erstatte personlige identifikatorer med koder. Undersøgelsesprotokollen modtog etisk godkendelse fra Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, Tyskland (ansøgningsnummer 142/19), og fra National Institute of Health i Bogotá, Colombia, med støtte fra lokale sundhedsmyndigheder i Cúcuta og Norte de Santander.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
900

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Norte de Satander
      • Cúcuta, Norte de Satander, Colombia, 540001
        • Instituto Departamental de Salud de Norte de Santander
  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79098
        • Centre for Medicine and Society

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Husholdninger/deltagere boede inden for et af studieklusterne.
  • Husholdningen havde et vaskerumstank.
  • En voksen husstandsmedlem (husstandsoverhoved eller en anden voksen beboer) var tilgængelig til at deltage og give informeret samtykke.
  • For deltagelse i WhatsApp-komponenten ejede deltageren en smartphone med WhatsApp installeret og var i stand til at læse og svare på enkle WhatsApp-beskeder.

Eksklusionskriterier:

  • Ubeboede husholdninger.
  • Husholdninger uden et vaskerumstank.
  • Husholdninger, der allerede bruger biologiske vektorkontrolmetoder i vaskerumstanken, især larvivore fisk.
  • For WhatsApp-komponenten, husholdninger eller brugere uden adgang til en smartphone eller uden WhatsApp installeret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fuld intervention
Fællesskabsstrategier plus WhatsApp-beskeder og beskyttende belægning i vaskebaljer.
Adfærdsmæssigt: Fuld intervention
Deltagerne modtog WhatsApp-besked på spansk for at fremme forebyggelse og kontrol af dengue, zika og chikungunya samt for at støtte op om implementeringen af PC-interventionen. Beskedene omfattede sundhedsoplysning, sundhedsfremme, adfærdsforstærkning og påmindelser om rengøring af vandbeholdere og forberedelse af vaskekummer før påføring af belægning. Beskedene var korte, blev leveret via WhatsApps udsendelsesfunktion, og yderligere stemmebesked blev givet, når der var behov for afklaring. Denne intervention var udelukkende beregnet til sundhedsfremme og ikke til medicinsk behandling.
Aktiv komparator: Delvis intervention
Fællesskabsstrategier plus beskyttende belægning alene.
Adfærdsmæssigt: Delvis intervention
Fællesskabsbaserede promoveringsaktiviteter blev udført af uddannede lokale frivillige og støttet af vektorkontrolpersonale. Disse aktiviteter omfattede husholdsbesøg, direkte instruktioner om, hvordan man forbereder vasketanke til påføring af belægning, uddeling af flyers og klistermærker samt lokale bekendtgørelser for at informere husstande om interventionen.
Ingen indgriben: Kontrol
Rutinemæssige vektorkontrolaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i husstandens forebyggende praksis for forebyggelse af Aedes-overførte sygdomme
Tidsramme: Baseline og 9 måneder efter interventionens start (slutevaluering).
Ændring fra baseline til efter intervention i andelen af husstande, der rapporterer visse forebyggende praksisser, såsom ugentlig rengøring af vasketanke, håndtering af små vandbeholdere og dækning af vandbeholdere.
Baseline og 9 måneder efter interventionens start (slutevaluering).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i husindeks
Tidsramme: Baseline, 4 måneder efter påføring af beskyttende belægning og 9 måneder efter indledning af intervention.
Ændring i husindekset, defineret som procentdelen af inspicerede husholdninger positive for Aedes-larver og/eller pupper. Værdier spænder fra 0 til 100 %. Højere værdier indikerer større husholdningsinfestation og et dårligere entomologisk udfald; værdier over 5 % er blevet brugt som indikative for øget risiko for epidemisk sygdomsfremkomst.
Baseline, 4 måneder efter påføring af beskyttende belægning og 9 måneder efter indledning af intervention.
Ændring i Containerindeks
Tidsramme: Baseline, 4 måneder efter påføring af beskyttende belægning og 9 måneder efter igangsættelse af intervention.
Ændring i Containerindekset, defineret som procentdelen af inspicerede vandbeholdere, der er positive for Aedes-larver og/eller pupper. Værdier spænder fra 0 til 100 %. Højere værdier indikerer større beholderinfestation og et dårligere entomologisk udfald; værdier over 3 % er blevet brugt som indikative for øget risiko for epidemisk sygdomsoverførsel.
Baseline, 4 måneder efter påføring af beskyttende belægning og 9 måneder efter igangsættelse af intervention.
Ændring i Breteau-indeks
Tidsramme: Baseline, 4 måneder efter påføring af beskyttende belægning, og 9 måneder efter interventions start.
Ændring i Breteau-indekset, defineret som antallet af Aedes-positive beholdere pr. 100 inspicerede huse.
Værdier har et minimum på 0 og ingen fast øvre grænse.
Højere værdier indikerer større vektorinfestation og et dårligere entomologisk udfald; værdier over 20 har været brugt som indikative for øget risiko for epidemisk sygdoms transmission.
Baseline, 4 måneder efter påføring af beskyttende belægning, og 9 måneder efter interventions start.
Ændring i pupper per person indeks
Tidsramme: Baseline, 4 måneder efter påføring af beskyttende belægning, og 9 måneder efter interventions start.
Ændring i PPI-indekset (Pupae per Person), defineret som antallet af Aedes-pupae per person i inspicerede husstande. Værdier har et minimum på 0 og ingen fastlagt øvre grænse. Højere værdier indikerer større puppetæthed og et dårligere entomologisk resultat. I WHO/TDR-relateret litteratur er PPI-tærskler for øget epidemi-transmissionsrisiko estimeret til at variere efter epidemiologisk kontekst, med værdier omkring 0,5 til 1,5 pupae per person rapporteret under specifikke antagelser om temperatur og populationsseroprævalens.
Baseline, 4 måneder efter påføring af beskyttende belægning, og 9 måneder efter interventions start.
Acceptabilitetsscore i forhold til opfattet nyttighed af den WhatsApp-baserede mHealth-intervention
Tidsramme: 4 måneder efter påføring af beskyttende belægning og 9 måneder efter indledning af intervention.
Gennemsnitsscore for den opfattede anvendelighed af WhatsApp-baserede mHealth-intervention, vurderet ved hjælp af et enkelt 5-point Likert-spørgsmål fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Højere score angiver større opfattet anvendelighed; score over 3 angiver enighed eller positiv acceptabilitet.
4 måneder efter påføring af beskyttende belægning og 9 måneder efter indledning af intervention.
Acceptabilitetsvurdering i forhold til nydelsen af den WhatsApp-baserede mHealth-intervention
Tidsramme: 4 måneder efter påføring af beskyttelsesbelægning og 9 måneder efter indledning af intervention.
Gennemsnitsscore for nydelsen af WhatsApp-baserede mHealth-intervention, vurderet ved hjælp af et enkelt 5-punkts Likert-spørgsmål fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Højere scorer indikerer større nydelse; scorer over 3 indikerer enighed eller positiv accept.
4 måneder efter påføring af beskyttelsesbelægning og 9 måneder efter indledning af intervention.
Tilfredshed med den WhatsApp-baserede mHealth-intervention
Tidsramme: 4 måneder efter beskyttende belægningsanvendelse og 9 måneder efter interventions start.
Gennemsnitlig score for tilfredshed med WhatsApp-baseret mHealth-intervention, vurderet ved hjælp af et enkelt 5-punkts Likert-spørgsmål, der spænder fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Højere scorer indikerer større tilfredshed; scorer over 3 indikerer enighed eller positiv acceptabilitet.
4 måneder efter beskyttende belægningsanvendelse og 9 måneder efter interventions start.
Accept af beskyttende belægningsanvendelse
Tidsramme: 4 måneder efter beskyttende belægningspåføring og 9 måneder efter indgrebsinitiering.
Andel af husstande i interventionsklyngerne, der accepterede påføring af beskyttende belægning i husstandenes vasketanke.
4 måneder efter beskyttende belægningspåføring og 9 måneder efter indgrebsinitiering.
Villighed til at genanvende beskyttende belægning
Tidsramme: 4 måneder efter påføring af beskyttende belægning og 9 måneder efter interventionens start.
Andelen af husstande i interventionsklyngerne, der rapporterer villighed til at genanvende beskyttende belægning i husstandens vaskebaljer.
4 måneder efter påføring af beskyttende belægning og 9 måneder efter interventionens start.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Freiburg

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Instituto Departamental de Salud de Norte de Santander
Universidad Francisco de Paula de Santander

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 142/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data på husholdningsniveau, der genereres under denne undersøgelse, kan delvist deles gennem publikationer og supplerende materialer, og yderligere data kan muligvis stilles til rådighed efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter. Da analysenheden var husholdningen, vil ingen direkte personlige identifikatorer, herunder navne, telefonnumre, adresser eller WhatsApp-kontaktoplysninger, blive delt. Delte data kan omfatte husholdningsundersøgelsesvariabler, forebyggende praksisser, acceptabilitetsmålinger og entomologiske indikatorer, der anvendes i analyserne.

IPD-delingstidsramme

Op til 12 måneder efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil være begrænset til anonymiserede data på husstandsniveau og vil kun blive givet til forskningsformål, efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter og i overensstemmelse med den informerede samtykke givet af deltagerne og de etiske godkendelser af studiet. Ingen direkte identificerbare deltager-, husstands- eller WhatsApp-kontaktoplysninger vil blive frigivet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger