Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OST og MORES ved mandlig osteoporose (OST and MORES)

4. april 2026 opdateret af: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

Ydeevne af Osteoporose Selvvurderingsværktøjet (OST) og Male Osteoporosis Risk Estimate Score (MORES) i at forudsige osteoporose hos tyrkiske mænd

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Male Osteoporosis Risk Score og Osteoporosis Self-Assessment Tool med gulstandard DEXA i bestemmelsen af risikoen for osteoporose i lænde- og lårbensregionerne hos mandlige individer i den tyrkiske befolkning, samt at undersøge deres følsomhed og specificitet i første fase af screening til påvisning af mandlig osteoporose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil blive udført som et enkeltcenter, retrospektivt studie på Klinik for Fysisk Medicin og Rehabilitering på Kayseri City Hospital mellem januar 2024 og januar 2025. Mandlige patienter i alderen 50-75 år, som blev screenet for osteoporose med DEXA mellem januar 2021 og januar 2024 på FTR-ambulatorierne på Kayseri City Hospital, vil blive inkluderet i dette studie. Patientdata vil blive indhentet retrospektivt fra hospitalsdatabasen. Sociodemografiske data (alder, højde, vægt, kropsmasseindeks) og aktuelle laboratoriedata (fuldstændigt blodtal, biokemiske værdier (fastende blodsukker, BUN, kreatinin, AST, ALT, calcium, fosfor, alkalisk fosfatase, totalprotein, albumin, parathyreoideahormon, vitamin D3, T4, TSH) samt DEXA-værdier (knoglemineraldensitet, lændehvirvler og totale T-scorer for halsen af lårbenet og lårbenet) vil blive registreret. OST-scoren vil blive beregnet ved hjælp af kropsvægt og aldersparametre. MORES-scoren vil blive beregnet baseret på alder, vægt og hospitalsdata, specifikt tilstedeværelsen af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med ICD-10-kode: J44 og dets undergrupper.

Dataene vil blive evalueret ved hjælp af SPSS 24.0-softwarepakken. Beskrivende statistiske analyser vil omfatte beregninger af gennemsnit, standardafvigelse, frekvens og procenter. I sammenlignende statistik vil Student's t-test eller Mann-Whitney U-test blive brugt til at sammenligne uafhængige grupper. Chi-square-analyse vil blive anvendt til at sammenligne kategoriske variable. Pearson- eller Spearman-korrelationsanalyser vil blive anvendt til at evaluere forholdet mellem variable. Begge grupper vil blive sammenlignet, og p<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38050
        • Kayseri City Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive gennemført retrospektivt på Klinik for Fysisk Medicin og Genoptræning på Kayseri City Hospital mellem januar 2024 og januar 2025. Denne undersøgelse vil omfatte mandlige patienter i alderen 50-75 år, som blev screenet for knogleskørhed med DEXA på Kayseri City Hospitals ambulatorier for Fysisk Medicin og Genoptræning mellem januar 2021 og januar 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 50-75
  • Patienter, der er blevet scannet med STRATOS DEXA-apparatet på Kayseri City Hospital

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 50 eller ældre end 75 år
  • Patienter med sekundær osteoporose
  • Kvindelige patienter
  • Patienter med ukontrollerede, alvorlige komorbiditeter
  • Patienter med tidligere patologiske frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
mandlig osteoporosegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual energy Xray Absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: januar 2021-januar 2024

DEXA måler knoglemineraldensitet (BMD; g/cm²) baseret på det scannede knogleareal. T- og Z-scorer bruges til at fortolke DEXA-resultater. T-scoren angiver, hvor mange standardafvigelser patientens BMD-målinger er under eller over gennemsnittet for en patient af samme køn og yngre voksne. T-scoren bør bruges til diagnostik af osteoporose hos postmenopausale kvinder og mænd over 50 år. Z-scoren angiver, hvor mange standardafvigelser patientens BMD-målinger er under eller over gennemsnittet for samme køn og alder. Z-scoren bør bruges til diagnostik af osteoporose hos premenopausale kvinder og mænd under 50 år. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens definition af knoglemineraldensitet:

  • En T-score mellem -1 og -2,5 SD indikerer osteopeni.
  • En T-score under -2,5 SD indikerer osteoporose.
  • En T-score under -2,5 SD ledsaget af en eller flere fragilitetsfrakturer indikerer svær osteoporose.
  • En Z-score på -2,0 SD eller lavere defineres som "under det forventede interval for alderen".
januar 2021-januar 2024
MORES
Tidsramme: januar 2021-januar 2024
Male Osteoporosis Risk Prediction Score bruger alder, vægt og historik med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) til at klassificere risikoen for knogleskørhed hos mænd i alderen 50 år og derover.
Værdier på 6 eller højere er tærsklen for screening.
januar 2021-januar 2024
OST
Tidsramme: januar 2021-januar 2024

Osteoporoseselvvurderingsværktøjet (OSA) screeningsprogram bruges til at forbedre osteoporosescreening hos patienter. Hovedværktøjet i dette screeningsprogram er OS, en risikoberegning baseret på alder og vægt. OS har vist sig at være et pålideligt screeningsværktøj for osteoporose i både kvindelige og mandlige populationer. OS-scoren beregnes ved hjælp af formlen: OST Score = [Vægt (kg) - Alder] x 0,2. Osteoporoserisiko:

  • Høj risiko: -20 til -4 for kvinder, -20 til -1 for mænd
  • Moderat risiko: -4 til -1 for kvinder, -1 til 4 for mænd
  • Lav risiko: -1 til 20 for kvinder, -4 til 20 for mænd
januar 2021-januar 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kayseri City Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Male osteoporosis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger