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OST und MORES bei männlicher Osteoporose (OST and MORES)

4. April 2026 aktualisiert von: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

Leistung des Osteoporose-Selbsteinschätzungsinstruments (OST) und des Männlichen Osteoporose-Risikobewertungsscores (MORES) bei der Vorhersage von Osteoporose bei türkischen Männern

Ziel dieser Studie ist es, den Männlichen Osteoporose-Risiko-Score und das Osteoporose-Selbstbewertungs-Instrument mit dem Goldstandard DEXA bei der Bestimmung des Osteoporoserisikos in der Lendenwirbelsäulen- und Oberschenkelregion bei männlichen Personen der türkischen Bevölkerung zu vergleichen und ihre Sensitivität und Spezifität in der ersten Stufe des Screenings zur Erkennung von männlicher Osteoporose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird als monozentrische, retrospektive Studie in der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Kayseri City Hospital zwischen Januar 2024 und Januar 2025 durchgeführt. Männliche Patienten im Alter von 50-75 Jahren, die zwischen Januar 2021 und Januar 2024 in den FTR-Ambulanzen des Kayseri City Hospital ein Osteoporose-Screening mittels DEXA erhalten haben, werden in diese Studie eingeschlossen. Patientendaten werden retrospektiv aus der Krankenhausdatenbank erhoben. Soziodemografische Daten (Alter, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index) und aktuelle Laborwerte (Blutbild, biochemische Werte (Nüchternblutzucker, BUN, Kreatinin, AST, ALT, Kalzium, Phosphor, alkalische Phosphatase, Gesamtprotein, Albumin, Parathormon, Vitamin D3, T4, TSH) sowie DEXA-Werte (Knochenmineraldichte, Lendenwirbel und Gesamt-T-Scores für den Femurhals und Femur) werden erfasst. Der OST-Score wird anhand der Parameter Körpergewicht und Alter berechnet. Der MORES-Score wird basierend auf Alter, Gewicht und Krankenhausdaten, insbesondere dem Vorliegen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) mit ICD-10-Code: J44 und seinen Untergruppen, berechnet.

Die Daten werden mit der SPSS 24.0-Software ausgewertet. Deskriptive statistische Analysen umfassen die Berechnung von Mittelwert, Standardabweichung, Häufigkeit und Prozentwerten. In der vergleichenden Statistik werden der Student-t-Test oder der Mann-Whitney-U-Test zum Vergleich unabhängiger Gruppen verwendet. Zur Analyse kategorialer Variablen wird der Chi-Quadrat-Test angewendet. Zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Variablen werden Pearson- oder Spearman-Korrelationsanalysen durchgeführt. Beide Gruppen werden verglichen, und p<0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Türkei (türkiye), 38050
        • Kayseri City Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird retrospektiv in der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Kayseri City Hospital zwischen Januar 2024 und Januar 2025 durchgeführt. Diese Studie umfasst männliche Patienten im Alter von 50-75 Jahren, die zwischen Januar 2021 und Januar 2024 in den ambulanten Kliniken für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Kayseri City Hospital ein Osteoporose-Screening mit DEXA durchgeführt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 50-75 Jahren
  • Patienten, die mit dem STRATOS DEXA-Gerät im Kayseri City Hospital bildgebend untersucht wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 50 oder über 75 Jahren
  • Patienten mit sekundärer Osteoporose
  • Patientinnen
  • Patienten mit unkontrollierten schweren Begleiterkrankungen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte pathologischer Frakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
männliche Osteoporose-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)
Zeitfenster: Januar 2021-Januar 2024

DEXA misst die Knochenmineraldichte (BMD; g/cm²) basierend auf dem gescannten Knochenbereich. T- und Z-Werte werden zur Interpretation der DEXA-Ergebnisse verwendet. Der T-Wert gibt an, wie viele Standardabweichungen unter oder über den durchschnittlichen BMD-Messwerten eines Patienten gleichen Geschlechts und jüngerer Erwachsener liegen. Der T-Wert sollte zur Diagnose von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und Männern über 50 Jahren verwendet werden. Der Z-Wert gibt an, wie viele Standardabweichungen unter oder über den durchschnittlichen BMD-Messwerten des gleichen Geschlechts und Alters liegen. Der Z-Wert sollte zur Diagnose von Osteoporose bei prämenopausalen Frauen und Männern unter 50 Jahren verwendet werden. Gemäß der Definition der Knochenmineraldichte durch die Weltgesundheitsorganisation:

  • Ein T-Wert zwischen -1 und -2,5 SD deutet auf Osteopenie hin.
  • Ein T-Wert unter -2,5 SD deutet auf Osteoporose hin.
  • Ein T-Wert unter -2,5 SD, begleitet von einer oder mehreren Fragilitätsfrakturen, deutet auf schwere Osteoporose hin. • Ein Z-Wert von -2,0 SD oder niedriger wird als "unter dem erwarteten Bereich für das Alter" definiert.
Januar 2021-Januar 2024
MORES
Zeitfenster: Januar 2021–Januar 2024
Der Male Osteoporosis Risk Prediction Score nutzt Alter, Gewicht und eine Vorgeschichte von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), um das Osteoporoserisiko bei Männern ab 50 Jahren zu klassifizieren. Werte von 6 oder höher sind der Schwellenwert für ein Screening.
Januar 2021–Januar 2024
OST
Zeitfenster: Januar 2021-Januar 2024

Das Osteoporose-Selbstbewertungs-Tool (OSA) Screening-Programm wird verwendet, um das Osteoporose-Screening bei Patienten zu verbessern. Das Hauptinstrument dieses Screening-Programms ist der OS, eine Risikoformel basierend auf Alter und Gewicht. OS hat sich als zuverlässiges Screening-Instrument für Osteoporose sowohl bei weiblichen als auch männlichen Bevölkerungsgruppen erwiesen. Der OS-Score wird mit der Formel berechnet: OST-Score = [Gewicht (kg) - Alter] x 0,2. Osteoporose-Risiko:

  • Hohes Risiko: -20 bis -4 für Frauen, -20 bis -1 für Männer
  • Mäßiges Risiko: -4 bis -1 für Frauen, -1 bis 4 für Männer
  • Geringes Risiko: -1 bis 20 für Frauen, -4 bis 20 für Männer
Januar 2021-Januar 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kayseri City Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Male osteoporosis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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