Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Refleksologi og Søvnhygiejne hos Hemodialysepatienter (HD) (HD)

12. september 2026 opdateret af: Ulfet Kral, Kibrıs Aydin Üniversitesi

Effekten af refleksologi og søvnhygiejneundervisning på søvnkvalitet og komfortniveau under hemodialysebehandling (HD)

Søvnproblemer er almindelige hos personer, der gennemgår dialysebehandling på grund af nyresvigt. Metoder uden for medicin kan anvendes til at forbedre denne tilstand. For eksempel kan refleksologi, en fodmassageteknik, og søvntræning være nyttige.

Denne undersøgelse undersøgte effekterne af refleksologi og søvntræning på søvnkvalitet og komfort hos dialysepatienter i Cypern.

Resultaterne viste, at både refleksologi og søvntræning forbedrede patienternes søvn og generelle komfort. Refleksologi viste sig dog at være mere effektiv end de andre metoder.

Mål:

At forbedre søvnkvalitet og komfort hos dialysepatienter.

Metode:

Refleksologi (fodmassage) og søvntræning blev anvendt.

Resultater:

Begge metoder forbedrede søvn og komfort.

Konklusion:

Refleksologi viste sig at være mere effektiv end søvntræning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign:

Dette studie blev designet som en kontrolleret eksperimentel klinisk forsøgsopstilling med præ-test og post-test.

Formål:

At evaluere effekterne af refleksologi og søvnhygiejnetræning på søvnkvalitet og komfortniveau hos patienter, der gennemgår hemodialysebehandling.

Deltagere:

Personer, der modtog hemodialysebehandling, blev inkluderet i studiet.

Interventioner:

Refleksologigruppe: Patienter modtog fodrefleksologi med regelmæssige mellemrum. Søvnhygiejnetræningsgruppe: Patienter modtog regelmæssig træning for at forbedre deres søvnvaner.

Kontrolgruppe: Rutinemæssig pleje blev ydet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
      • Nicosia, Cypern, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter i hemodialyse i mindst 6 måneder
  • Frivillig deltagelse i studiet
  • Mellem 18 og 65 år gamle
  • Ingen kommunikationsproblemer
  • Ingen aktiv infektionssygdom

Eksklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af et åbent fodsår
  • Mistanke om brud eller forbrænding i fodsområdet
  • Trombocytopeni
  • Diagnosticeret dyb venetrombose 5.Diagnosticeret perifer neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm 1: Reflexologi-gruppe
Deltagere i denne gruppe modtager refleksologi-intervention ud over rutinemæssig hemodialysebehandling. Refleksologi anvendes regelmæssigt i løbet af undersøgelsesperioden i henhold til en standardiseret protokol.
Adfærdsmæssigt: Refleksologi
Refleksologi i denne undersøgelse er et struktureret, standardiseret fodrefleksologiprotokol specifikt designet til hemodialysepatienter. I modsætning til generelle massageanvendelser fokuserer denne intervention på definerede reflekspunkter på fødderne, der teoretisk er forbundet med systemiske effekter, især afslapning og søvnregulering. Sessionerne blev udført to gange om ugen i 30 minutter over 8 uger af en uddannet praktiserende ved hjælp af en konsekvent teknik og trykprotokol. Denne standardiserede varighed, frekvens og protokol adskiller den fra ikke-strukturerede eller generelle komplementære massagepraksisser anvendt i andre undersøgelser.
Andet: Arm 3: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog rutinemæssig hemodialysebehandling uden yderligere indgreb.
Adfærdsmæssigt: Refleksologi
Refleksologi i denne undersøgelse er et struktureret, standardiseret fodrefleksologiprotokol specifikt designet til hemodialysepatienter. I modsætning til generelle massageanvendelser fokuserer denne intervention på definerede reflekspunkter på fødderne, der teoretisk er forbundet med systemiske effekter, især afslapning og søvnregulering. Sessionerne blev udført to gange om ugen i 30 minutter over 8 uger af en uddannet praktiserende ved hjælp af en konsekvent teknik og trykprotokol. Denne standardiserede varighed, frekvens og protokol adskiller den fra ikke-strukturerede eller generelle komplementære massagepraksisser anvendt i andre undersøgelser.
Eksperimentel: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
Adfærdsmæssigt: Refleksologi
Refleksologi i denne undersøgelse er et struktureret, standardiseret fodrefleksologiprotokol specifikt designet til hemodialysepatienter. I modsætning til generelle massageanvendelser fokuserer denne intervention på definerede reflekspunkter på fødderne, der teoretisk er forbundet med systemiske effekter, især afslapning og søvnregulering. Sessionerne blev udført to gange om ugen i 30 minutter over 8 uger af en uddannet praktiserende ved hjælp af en konsekvent teknik og trykprotokol. Denne standardiserede varighed, frekvens og protokol adskiller den fra ikke-strukturerede eller generelle komplementære massagepraksisser anvendt i andre undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al. The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers." The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction. Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21. A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
Baseline and 8 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Tidsramme: Baseline and 8 weeks

The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz.

It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale.

Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels.
Baseline and 8 weeks

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af refleksologi og søvnhygiejneundervisning anvendt på patienter, der gennemgår hemodialysebehandling, på søvnkvalitet og komfortniveau
Tidsramme: Deltagerne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig hemodialysebehandling uden yderligere indgreb i løbet af den 8-ugers undersøgelsesperiode.
Kontrolgruppe (Standardbehandling)
Deltagerne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig hemodialysebehandling uden yderligere indgreb i løbet af den 8-ugers undersøgelsesperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kibrıs Aydin Üniversitesi

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cyprus Aydin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
  • Ledende efterforsker: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CAU-ULFET-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed. Kun aggregerede resultater vil blive offentliggjort.

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: The findings of this study sug

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger