Refleksologi og Søvnhygiejne hos Hemodialysepatienter (HD) (HD)
11. april 2026 opdateret af: Ulfet Kral
Effekten af refleksologi og søvnhygiejneundervisning på søvnkvalitet og komfortniveau under hemodialysebehandling (HD)
Søvnproblemer er almindelige hos personer, der gennemgår dialysebehandling på grund af nyresvigt. Metoder uden for medicin kan anvendes til at forbedre denne tilstand. For eksempel kan refleksologi, en fodmassageteknik, og søvntræning være nyttige.
Denne undersøgelse undersøgte effekterne af refleksologi og søvntræning på søvnkvalitet og komfort hos dialysepatienter i Cypern.
Resultaterne viste, at både refleksologi og søvntræning forbedrede patienternes søvn og generelle komfort. Refleksologi viste sig dog at være mere effektiv end de andre metoder.
Mål:
At forbedre søvnkvalitet og komfort hos dialysepatienter.
Metode:
Refleksologi (fodmassage) og søvntræning blev anvendt.
Resultater:
Begge metoder forbedrede søvn og komfort.
Konklusion:
Refleksologi viste sig at være mere effektiv end søvntræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign:
Dette studie blev designet som en kontrolleret eksperimentel klinisk forsøgsopstilling med præ-test og post-test.
Formål:
At evaluere effekterne af refleksologi og søvnhygiejnetræning på søvnkvalitet og komfortniveau hos patienter, der gennemgår hemodialysebehandling.
Deltagere:
Personer, der modtog hemodialysebehandling, blev inkluderet i studiet.
Interventioner:
Refleksologigruppe: Patienter modtog fodrefleksologi med regelmæssige mellemrum. Søvnhygiejnetræningsgruppe: Patienter modtog regelmæssig træning for at forbedre deres søvnvaner.
Kontrolgruppe: Rutinemæssig pleje blev ydet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
-
-
Cyprus
-
Nicosia, Cyprus, Cypern, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter i hemodialyse i mindst 6 måneder
- Frivillig deltagelse i studiet
- Mellem 18 og 65 år gamle
- Ingen kommunikationsproblemer
- Ingen aktiv infektionssygdom
Eksklusionskriterier
- Tilstedeværelse af et åbent fodsår
- Mistanke om brud eller forbrænding i fodsområdet
- Trombocytopeni
- Diagnosticeret dyb venetrombose 5.Diagnosticeret perifer neuropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Reflexologi-gruppe
Deltagere i denne gruppe modtager refleksologi-intervention ud over rutinemæssig hemodialysebehandling. Refleksologi anvendes regelmæssigt i løbet af undersøgelsesperioden i henhold til en standardiseret protokol.
|
Refleksologi i denne undersøgelse er et struktureret, standardiseret fodrefleksologiprotokol specifikt designet til hemodialysepatienter.
I modsætning til generelle massageanvendelser fokuserer denne intervention på definerede reflekspunkter på fødderne, der teoretisk er forbundet med systemiske effekter, især afslapning og søvnregulering.
Sessionerne blev udført to gange om ugen i 30 minutter over 8 uger af en uddannet praktiserende ved hjælp af en konsekvent teknik og trykprotokol.
Denne standardiserede varighed, frekvens og protokol adskiller den fra ikke-strukturerede eller generelle komplementære massagepraksisser anvendt i andre undersøgelser.
|
|
Eksperimentel: Arm 2: Søvnhygiejne-træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager søvnhygiejneundervisning sammen med rutinemæssig pleje. Undervisningen omfatter struktureret information og anbefalinger med henblik på at forbedre søvnvaner og søvnkvalitet.
|
Refleksologi i denne undersøgelse er et struktureret, standardiseret fodrefleksologiprotokol specifikt designet til hemodialysepatienter.
I modsætning til generelle massageanvendelser fokuserer denne intervention på definerede reflekspunkter på fødderne, der teoretisk er forbundet med systemiske effekter, især afslapning og søvnregulering.
Sessionerne blev udført to gange om ugen i 30 minutter over 8 uger af en uddannet praktiserende ved hjælp af en konsekvent teknik og trykprotokol.
Denne standardiserede varighed, frekvens og protokol adskiller den fra ikke-strukturerede eller generelle komplementære massagepraksisser anvendt i andre undersøgelser.
|
|
Andet: Arm 3: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog rutinemæssig hemodialysebehandling uden yderligere indgreb.
|
Refleksologi i denne undersøgelse er et struktureret, standardiseret fodrefleksologiprotokol specifikt designet til hemodialysepatienter.
I modsætning til generelle massageanvendelser fokuserer denne intervention på definerede reflekspunkter på fødderne, der teoretisk er forbundet med systemiske effekter, især afslapning og søvnregulering.
Sessionerne blev udført to gange om ugen i 30 minutter over 8 uger af en uddannet praktiserende ved hjælp af en konsekvent teknik og trykprotokol.
Denne standardiserede varighed, frekvens og protokol adskiller den fra ikke-strukturerede eller generelle komplementære massagepraksisser anvendt i andre undersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Søvnkvalitet vil blive vurderet med Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI
|
Baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientkomfort
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Brug af Hæmodialyse Komfort Skalaen
|
Baseline og 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af refleksologi og søvnhygiejneundervisning anvendt på patienter, der gennemgår hemodialysebehandling, på søvnkvalitet og komfortniveau
Tidsramme: Deltagerne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig hemodialysebehandling uden yderligere indgreb i løbet af den 8-ugers undersøgelsesperiode.
|
Kontrolgruppe (Standardbehandling)
|
Deltagerne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig hemodialysebehandling uden yderligere indgreb i løbet af den 8-ugers undersøgelsesperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
- Ledende efterforsker: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Article with DOI Rajabi R, et al. Effect of foot reflexology massage on fatigue and sleep quality in hemodialysis patients. SAGE Open Nurs. 2025;11:23779608251364099. doi:10.1177/23779608251364099
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2026
Først opslået (Faktiske)
8. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Sundhedsadfærd
- Nyresvigt, kronisk
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Søvnhygiejne
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Muskuloskeletale manipulationer
Andre undersøgelses-id-numre
- CAU-ULFET-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed.
Kun aggregerede resultater vil blive offentliggjort.
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: The findings of this study sug
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .