Refleksologi og Søvnhygiejne hos Hemodialysepatienter (HD) (HD)
Effekten af refleksologi og søvnhygiejneundervisning på søvnkvalitet og komfortniveau under hemodialysebehandling (HD)
Søvnproblemer er almindelige hos personer, der gennemgår dialysebehandling på grund af nyresvigt. Metoder uden for medicin kan anvendes til at forbedre denne tilstand. For eksempel kan refleksologi, en fodmassageteknik, og søvntræning være nyttige.
Denne undersøgelse undersøgte effekterne af refleksologi og søvntræning på søvnkvalitet og komfort hos dialysepatienter i Cypern.
Resultaterne viste, at både refleksologi og søvntræning forbedrede patienternes søvn og generelle komfort. Refleksologi viste sig dog at være mere effektiv end de andre metoder.
Mål:
At forbedre søvnkvalitet og komfort hos dialysepatienter.
Metode:
Refleksologi (fodmassage) og søvntræning blev anvendt.
Resultater:
Begge metoder forbedrede søvn og komfort.
Konklusion:
Refleksologi viste sig at være mere effektiv end søvntræning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign:
Dette studie blev designet som en kontrolleret eksperimentel klinisk forsøgsopstilling med præ-test og post-test.
Formål:
At evaluere effekterne af refleksologi og søvnhygiejnetræning på søvnkvalitet og komfortniveau hos patienter, der gennemgår hemodialysebehandling.
Deltagere:
Personer, der modtog hemodialysebehandling, blev inkluderet i studiet.
Interventioner:
Refleksologigruppe: Patienter modtog fodrefleksologi med regelmæssige mellemrum. Søvnhygiejnetræningsgruppe: Patienter modtog regelmæssig træning for at forbedre deres søvnvaner.
Kontrolgruppe: Rutinemæssig pleje blev ydet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
-
Nicosia, Cypern, 1010
- Nephrology Department +Nicosia State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter i hemodialyse i mindst 6 måneder
- Frivillig deltagelse i studiet
- Mellem 18 og 65 år gamle
- Ingen kommunikationsproblemer
- Ingen aktiv infektionssygdom
Eksklusionskriterier
- Tilstedeværelse af et åbent fodsår
- Mistanke om brud eller forbrænding i fodsområdet
- Trombocytopeni
- Diagnosticeret dyb venetrombose 5.Diagnosticeret perifer neuropati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Reflexologi-gruppe
Deltagere i denne gruppe modtager refleksologi-intervention ud over rutinemæssig hemodialysebehandling. Refleksologi anvendes regelmæssigt i løbet af undersøgelsesperioden i henhold til en standardiseret protokol.
|
Refleksologi i denne undersøgelse er et struktureret, standardiseret fodrefleksologiprotokol specifikt designet til hemodialysepatienter.
I modsætning til generelle massageanvendelser fokuserer denne intervention på definerede reflekspunkter på fødderne, der teoretisk er forbundet med systemiske effekter, især afslapning og søvnregulering.
Sessionerne blev udført to gange om ugen i 30 minutter over 8 uger af en uddannet praktiserende ved hjælp af en konsekvent teknik og trykprotokol.
Denne standardiserede varighed, frekvens og protokol adskiller den fra ikke-strukturerede eller generelle komplementære massagepraksisser anvendt i andre undersøgelser.
|
|
Andet: Arm 3: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog rutinemæssig hemodialysebehandling uden yderligere indgreb.
|
Refleksologi i denne undersøgelse er et struktureret, standardiseret fodrefleksologiprotokol specifikt designet til hemodialysepatienter.
I modsætning til generelle massageanvendelser fokuserer denne intervention på definerede reflekspunkter på fødderne, der teoretisk er forbundet med systemiske effekter, især afslapning og søvnregulering.
Sessionerne blev udført to gange om ugen i 30 minutter over 8 uger af en uddannet praktiserende ved hjælp af en konsekvent teknik og trykprotokol.
Denne standardiserede varighed, frekvens og protokol adskiller den fra ikke-strukturerede eller generelle komplementære massagepraksisser anvendt i andre undersøgelser.
|
|
Eksperimentel: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
|
Refleksologi i denne undersøgelse er et struktureret, standardiseret fodrefleksologiprotokol specifikt designet til hemodialysepatienter.
I modsætning til generelle massageanvendelser fokuserer denne intervention på definerede reflekspunkter på fødderne, der teoretisk er forbundet med systemiske effekter, især afslapning og søvnregulering.
Sessionerne blev udført to gange om ugen i 30 minutter over 8 uger af en uddannet praktiserende ved hjælp af en konsekvent teknik og trykprotokol.
Denne standardiserede varighed, frekvens og protokol adskiller den fra ikke-strukturerede eller generelle komplementære massagepraksisser anvendt i andre undersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al.
The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers."
The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21.
A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
|
Baseline and 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
|
The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz. It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale. Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels. |
Baseline and 8 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af refleksologi og søvnhygiejneundervisning anvendt på patienter, der gennemgår hemodialysebehandling, på søvnkvalitet og komfortniveau
Tidsramme: Deltagerne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig hemodialysebehandling uden yderligere indgreb i løbet af den 8-ugers undersøgelsesperiode.
|
Kontrolgruppe (Standardbehandling)
|
Deltagerne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig hemodialysebehandling uden yderligere indgreb i løbet af den 8-ugers undersøgelsesperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
- Ledende efterforsker: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Nyreinsufficiens
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Sundhedsadfærd
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Nyresvigt, kronisk
- Søvnhygiejne
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Muskuloskeletale manipulationer
Andre undersøgelses-id-numre
- CAU-ULFET-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: The findings of this study sug
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .