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Reflexologie und Schlafhygiene bei Hämodialysepatienten (HD) (HD)

12. September 2026 aktualisiert von: Ulfet Kral, Kibrıs Aydin Üniversitesi

Die Wirkung von Reflexzonenmassage und Schlafhygieneaufklärung auf die Schlafqualität und das Komfortniveau bei der Hämodialysebehandlung (HD)

Schlafprobleme sind bei Menschen, die sich einer Dialysebehandlung aufgrund von Nierenversagen unterziehen, häufig. Nicht-medikamentöse Methoden können zur Verbesserung dieses Zustands eingesetzt werden. Beispielsweise können Reflexologie, eine Fußmassagetechnik, und Schlaftraining hilfreich sein.

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von Reflexologie und Schlaftraining auf die Schlafqualität und den Komfort von Dialysepatienten in Zypern.

Die Ergebnisse zeigten, dass sowohl Reflexologie als auch Schlaftraining den Schlaf und den allgemeinen Komfort der Patienten verbesserten. Allerdings erwies sich Reflexologie als wirksamer als die anderen Methoden.

Ziel:

Die Schlafqualität und den Komfort von Dialysepatienten zu verbessern.

Methode:

Reflexologie (Fußmassage) und Schlaftraining wurden angewendet.

Ergebnisse:

Beide Methoden verbesserten Schlaf und Komfort.

Schlussfolgerung:

Reflexologie erwies sich als wirksamer als Schlaftraining.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign:

Diese Studie wurde als kontrollierte klinische Prüfung mit Prätest-Posttest-Design konzipiert.

Zielsetzung:

Bewertung der Auswirkungen von Reflexzonenmassage und Schlafhygienetraining auf Schlafqualität und Komfortniveau bei Patienten unter Hämodialysebehandlung.

Teilnehmer:

Personen, die eine Hämodialysebehandlung erhielten, wurden in die Studie eingeschlossen.

Interventionen:

Reflexzonenmassage-Gruppe: Patienten erhielten in regelmäßigen Abständen Fußreflexzonenmassage. Schlafhygienetraining-Gruppe: Patienten erhielten regelmäßiges Training zur Verbesserung ihrer Schlafgewohnheiten.

Kontrollgruppe: Routinemäßige Pflege wurde bereitgestellt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Nicosia, Zypern, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital+Cyprus
      • Nicosia, Zypern, 1010
        • Nephrology Department +Nicosia State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten, die seit mindestens 6 Monaten Hämodialyse erhalten
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Keine Kommunikationsprobleme
  • Keine aktive Infektionskrankheit

Ausschlusskriterien

  • Vorhandensein eines offenen Fußulkus
  • Verdacht auf Fraktur oder Verbrennung im Fußbereich
  • Thrombozytopenie
  • Diagnostizierte tiefe Venenthrombose
  • Diagnostizierte periphere Neuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1: Reflexologie-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur routinemäßigen Hämodialysepflege eine Reflexzonenmassage-Intervention. Die Reflexzonenmassage wird während der Studienperiode regelmäßig gemäß einem standardisierten Protokoll angewendet.
Verhalten: Reflexologie
Reflexologie in dieser Studie ist ein strukturiertes, standardisiertes Fußreflexologieprotokoll, das speziell für Hämodialysepatienten entwickelt wurde. Im Gegensatz zu allgemeinen Massageanwendungen konzentriert sich diese Intervention auf definierte Reflexpunkte an den Füßen, die theoretisch mit systemischen Effekten, insbesondere Entspannung und Schlafregulation, verbunden sind. Die Sitzungen wurden zweimal wöchentlich für 30 Minuten über 8 Wochen von einem geschulten Praktiker unter Verwendung einer konsistenten Technik und eines Druckprotokolls durchgeführt. Diese standardisierte Dauer, Häufigkeit und das Protokoll unterscheiden es von unstrukturierten oder allgemeinen komplementären Massagepraktiken, die in anderen Studien verwendet werden.
Sonstiges: Arm 3: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten eine routinemäßige Hämodialysebehandlung ohne zusätzliche Intervention.
Verhalten: Reflexologie
Reflexologie in dieser Studie ist ein strukturiertes, standardisiertes Fußreflexologieprotokoll, das speziell für Hämodialysepatienten entwickelt wurde. Im Gegensatz zu allgemeinen Massageanwendungen konzentriert sich diese Intervention auf definierte Reflexpunkte an den Füßen, die theoretisch mit systemischen Effekten, insbesondere Entspannung und Schlafregulation, verbunden sind. Die Sitzungen wurden zweimal wöchentlich für 30 Minuten über 8 Wochen von einem geschulten Praktiker unter Verwendung einer konsistenten Technik und eines Druckprotokolls durchgeführt. Diese standardisierte Dauer, Häufigkeit und das Protokoll unterscheiden es von unstrukturierten oder allgemeinen komplementären Massagepraktiken, die in anderen Studien verwendet werden.
Experimental: Arm 2: Sleep Hygİene Training Group
Participants in this group receive sleep hygiene education along with routine care.The education includes structured information and recommendation aimed at improving sleep habits and sleep quality.
Verhalten: Reflexologie
Reflexologie in dieser Studie ist ein strukturiertes, standardisiertes Fußreflexologieprotokoll, das speziell für Hämodialysepatienten entwickelt wurde. Im Gegensatz zu allgemeinen Massageanwendungen konzentriert sich diese Intervention auf definierte Reflexpunkte an den Füßen, die theoretisch mit systemischen Effekten, insbesondere Entspannung und Schlafregulation, verbunden sind. Die Sitzungen wurden zweimal wöchentlich für 30 Minuten über 8 Wochen von einem geschulten Praktiker unter Verwendung einer konsistenten Technik und eines Druckprotokolls durchgeführt. Diese standardisierte Dauer, Häufigkeit und das Protokoll unterscheiden es von unstrukturierten oder allgemeinen komplementären Massagepraktiken, die in anderen Studien verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was developed by Daniel J. Buysse et al. in 1989. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Mehmet Yavuz Ağargün et al. The PSQI is a widely used instrument that evaluates individuals' sleep quality and distinguishes between "good sleepers" and "poor sleepers." The PSQI consists of 18 items and seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction. Each component is scored on a 0-3 scale, and the sum of the component scores yields a total score ranging from 0 to 21. A total score of ≥5 indicates poor sleep quality.
Baseline and 8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II)
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks

The Hemodialysis Comfort Scale II (HCS-II) was developed by Sultan Koşar Şahin and Sema Pakyüz.

It is a valid and reliable instrument used to assess the comfort level of patients who have been receiving hemodialysis treatment for at least three months. The scale consists of 26 items and six subdimensions and is structured as a 5-point Likert-type scale.

Higher total scores indicate a higher level of comfort, whereas lower scores indicate lower comfort levels.
Baseline and 8 weeks

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Reflexzonenmassage und Schlafhygieneaufklärung bei Patienten, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen, auf die Schlafqualität und das Komfortniveau
Zeitfenster: Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten während der 8-wöchigen Studienzeit die übliche Hämodialysebehandlung ohne zusätzliche Intervention.
Kontrollgruppe (Standardtherapie)
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten während der 8-wöchigen Studienzeit die übliche Hämodialysebehandlung ohne zusätzliche Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kibrıs Aydin Üniversitesi

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cyprus Aydin University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: LALE A BÜYÜKGÖNENÇ, MD, Cprus Aydın University
  • Hauptermittler: Ulfet K KRAL, PhD, KIBRIS AYDIN ÜNİVERSİTESİ

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CAU-ULFET-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen. Nur aggregierte Ergebnisse werden veröffentlicht.

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: The findings of this study sug

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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