Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret Rehabilitering i HDU for Post-Intensiv Care SyndromLiberation hos Patienter med PICS

8. april 2026 opdateret af: Hongying Jiang, MD

Effekten af integreret tværfaglig rehabilitering på en højafhængighedsenhed på udfald for patienter med post-intensivsyndrom: Et prospektivt interventionsstudie

Post-intensiv-syndrom (PICS) er karakteriseret ved vedvarende fysiske, kognitive og psykologiske funktionsnedsættelser blandt overlevende efter kritisk sygdom. Selvom fremskridt inden for intensivmedicin har reduceret dødeligheden, oplever en stor andel af intensivafdelingsoverlevende langsigtede funktionelle nedsættelser efter udskrivelse.

Højafhængighedsenheder (HDUs) fungerer som overgangsplejemiljøer mellem intensivafdelinger og almindelige afdelinger. Mange kritisk syge overlevende, der ikke direkte kan vende hjem, overføres til HDU for fortsat behandling og rehabilitering. Imidlertid er evidensen vedrørende systematiske multidisciplinære rehabiliteringsinterventioner i HDU-miljøer fortsat begrænset.

Denne prospektive single-center interventionsstudie har til formål at evaluere effekterne af en integreret multidisciplinær rehabiliteringsmodel implementeret i HDU'en på fysiske, kognitive og psykologiske udfald blandt patienter med post-intensiv-syndrom. Alle indskrevne patienter vil modtage standardiserede integrerede medicinske, plejemæssige og rehabiliteringsinterventioner. Flerdimensionelle funktionsvurderinger vil blive udført ved baseline, under indlæggelsen og før udskrivelse fra HDU'en.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Post-intensiv behandlingssyndrom (PICS) omfatter fysisk svækkelse, kognitiv nedsættelse og psykologiske forstyrrelser, der opstår efter kritisk sygdom. Tidligere undersøgelser har vist, at 50-70% af intensivafdelingens overlevere udvikler mindst én PICS-relateret funktionsnedsættelse inden for 6-12 måneder efter udskrivning.

Nuværende indgreb fokuserer hovedsageligt på intensivafdelingsbaserede strategier som ABCDEF-pakken, som kan forbedre korttidsresultater, men muligvis ikke tilstrækkeligt adresserer langtidsfunktionel genopretning. Mange patienter forbliver alvorligt svækkede efter udskrivning fra intensivafdelingen og kræver overgangspleje.

Højafhængighedsenheden (HDU) repræsenterer et potentielt kritisk vindue for tidlig rehabiliteringsintervention. Patienter på dette stadie har ofte flere funktionsnedsættelser, men forbliver medicinsk stabile nok til at deltage i rehabiliteringsprogrammer.

Denne undersøgelse vil inkludere patienter overført fra intensivafdeling til HDU, som opfylder diagnostiske kriterier for PICS. Deltagere vil modtage en integreret multidisciplinær intervention inklusive medicinsk styring, respiratorisk rehabilitering, fysisk rehabilitering, sygepleje og kognitiv-psykologisk støtte.

Funktionelle vurderinger vil blive udført ved baseline, hver anden uge under indlæggelsen og før udskrivning fra HDU. Undersøgelsen vil evaluere ændringer i fysiske, kognitive og psykologiske resultater forbundet med denne intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shijingshan
      • Beijing, Shijingshan, Kina, 100144
        • Beijing Rehabilitation Hospital Affiliated to Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Diagnosticeret med post-intensivsyndrom
  • Overført fra intensivafdeling til HDU
  • Tilgængelige parrede indlæggelses- og udskrivningsdata

Eksklusionskriterier:

  • Død inden for 24 timer efter HDU-indlæggelse
  • Manglende primære resultatdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Integreret Multidisciplinær Rehabilitering på Intensivafdelingen

Deltagere, der overføres fra intensivafdelingen (ICU) til højafhængighedsenheden (HDU), der opfylder de diagnostiske kriterier for post-intensivsyndrom (PICS), vil modtage et integreret multidisciplinært rehabiliteringsprogram under deres ophold på HDU.

Interventionen omfatter koordineret medicinsk behandling, respiratorisk rehabilitering, fysisk rehabilitering, rehabiliteringspleje samt kognitive og psykologiske interventioner leveret af et multidisciplinært team.
Adfærdsmæssigt: Integreret Multidisciplinær Rehabilitering

Deltagerne vil modtage et standardiseret multidisciplinært rehabiliteringsprogram implementeret i HDU, inkluderende:

Medicinsk styring Kontinuerlig behandling af primære sygdomme, medicinoptimering, forebyggelse af komplikationer og gradvis fjernelse af medicinske enheder.

Respiratorisk rehabilitering Træning af åndedrætsmuskler, teknikker til luftvejsclearance og træning af åndedrætsmønster.

Fysisk rehabilitering Progressiv mobilisering i henhold til patientens tolerance, inklusive passive øvelser, aktive sengeøvelser, sidetræning, ståtræning og gangtræning.

Sessioner afholdes 1-2 gange dagligt, hver varer 20-40 minutter.

Rehabiliteringspleje Positionsstyring, forebyggelse af trykskader, sikkerhedsstyring af enheder og søvnstyring.

Kognitive og psykologiske interventioner Orienteringstræning, kognitive stimuleringsaktiviteter, psykologisk støtte og familiemedlemmers deltagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk funktion (CPAx-score)
Tidsramme: Baseline (inden for 48 timer efter HDU-indlæggelse) og ved HDU-udskrivning, vurderet op til 2 dage
Ændring i Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) score fra baseline til udskrivelse fra HDU. CPAx-scoren spænder fra 0 til 50, hvor højere scorer indikerer bedre fysisk funktion.
Baseline (inden for 48 timer efter HDU-indlæggelse) og ved HDU-udskrivning, vurderet op til 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hongying Jiang, MD

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026bkky-hxk-PICS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger