Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret Rehabilitering i HDU for Post-Intensiv Care SyndromLiberation hos Patienter med PICS

8. april 2026 opdateret af: Hongying Jiang, MD

Effekten af integreret tværfaglig rehabilitering på en højafhængighedsenhed på udfald for patienter med post-intensivsyndrom: Et prospektivt interventionsstudie

Post-intensiv-syndrom (PICS) er karakteriseret ved vedvarende fysiske, kognitive og psykologiske funktionsnedsættelser blandt overlevende efter kritisk sygdom. Selvom fremskridt inden for intensivmedicin har reduceret dødeligheden, oplever en stor andel af intensivafdelingsoverlevende langsigtede funktionelle nedsættelser efter udskrivelse.

Højafhængighedsenheder (HDUs) fungerer som overgangsplejemiljøer mellem intensivafdelinger og almindelige afdelinger. Mange kritisk syge overlevende, der ikke direkte kan vende hjem, overføres til HDU for fortsat behandling og rehabilitering. Imidlertid er evidensen vedrørende systematiske multidisciplinære rehabiliteringsinterventioner i HDU-miljøer fortsat begrænset.

Denne prospektive single-center interventionsstudie har til formål at evaluere effekterne af en integreret multidisciplinær rehabiliteringsmodel implementeret i HDU'en på fysiske, kognitive og psykologiske udfald blandt patienter med post-intensiv-syndrom. Alle indskrevne patienter vil modtage standardiserede integrerede medicinske, plejemæssige og rehabiliteringsinterventioner. Flerdimensionelle funktionsvurderinger vil blive udført ved baseline, under indlæggelsen og før udskrivelse fra HDU'en.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post-intensiv behandlingssyndrom (PICS) omfatter fysisk svækkelse, kognitiv nedsættelse og psykologiske forstyrrelser, der opstår efter kritisk sygdom. Tidligere undersøgelser har vist, at 50-70% af intensivafdelingens overlevere udvikler mindst én PICS-relateret funktionsnedsættelse inden for 6-12 måneder efter udskrivning.

Nuværende indgreb fokuserer hovedsageligt på intensivafdelingsbaserede strategier som ABCDEF-pakken, som kan forbedre korttidsresultater, men muligvis ikke tilstrækkeligt adresserer langtidsfunktionel genopretning. Mange patienter forbliver alvorligt svækkede efter udskrivning fra intensivafdelingen og kræver overgangspleje.

Højafhængighedsenheden (HDU) repræsenterer et potentielt kritisk vindue for tidlig rehabiliteringsintervention. Patienter på dette stadie har ofte flere funktionsnedsættelser, men forbliver medicinsk stabile nok til at deltage i rehabiliteringsprogrammer.

Denne undersøgelse vil inkludere patienter overført fra intensivafdeling til HDU, som opfylder diagnostiske kriterier for PICS. Deltagere vil modtage en integreret multidisciplinær intervention inklusive medicinsk styring, respiratorisk rehabilitering, fysisk rehabilitering, sygepleje og kognitiv-psykologisk støtte.

Funktionelle vurderinger vil blive udført ved baseline, hver anden uge under indlæggelsen og før udskrivning fra HDU. Undersøgelsen vil evaluere ændringer i fysiske, kognitive og psykologiske resultater forbundet med denne intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shijingshan
      • Beijing, Shijingshan, Kina, 100144
        • Beijing Rehabilitation Hospital Affiliated to Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Diagnosticeret med post-intensivsyndrom
  • Overført fra intensivafdeling til HDU
  • Tilgængelige parrede indlæggelses- og udskrivningsdata

Eksklusionskriterier:

  • Død inden for 24 timer efter HDU-indlæggelse
  • Manglende primære resultatdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integreret Multidisciplinær Rehabilitering på Intensivafdelingen

Deltagere, der overføres fra intensivafdelingen (ICU) til højafhængighedsenheden (HDU), der opfylder de diagnostiske kriterier for post-intensivsyndrom (PICS), vil modtage et integreret multidisciplinært rehabiliteringsprogram under deres ophold på HDU.

Interventionen omfatter koordineret medicinsk behandling, respiratorisk rehabilitering, fysisk rehabilitering, rehabiliteringspleje samt kognitive og psykologiske interventioner leveret af et multidisciplinært team.
Adfærdsmæssigt: Integreret Multidisciplinær Rehabilitering

Deltagerne vil modtage et standardiseret multidisciplinært rehabiliteringsprogram implementeret i HDU, inkluderende:

Medicinsk styring Kontinuerlig behandling af primære sygdomme, medicinoptimering, forebyggelse af komplikationer og gradvis fjernelse af medicinske enheder.

Respiratorisk rehabilitering Træning af åndedrætsmuskler, teknikker til luftvejsclearance og træning af åndedrætsmønster.

Fysisk rehabilitering Progressiv mobilisering i henhold til patientens tolerance, inklusive passive øvelser, aktive sengeøvelser, sidetræning, ståtræning og gangtræning.

Sessioner afholdes 1-2 gange dagligt, hver varer 20-40 minutter.

Rehabiliteringspleje Positionsstyring, forebyggelse af trykskader, sikkerhedsstyring af enheder og søvnstyring.

Kognitive og psykologiske interventioner Orienteringstræning, kognitive stimuleringsaktiviteter, psykologisk støtte og familiemedlemmers deltagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk funktion (CPAx-score)
Tidsramme: Baseline (inden for 48 timer efter HDU-indlæggelse) og ved HDU-udskrivning, vurderet op til 2 dage
Ændring i Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) score fra baseline til udskrivelse fra HDU. CPAx-scoren spænder fra 0 til 50, hvor højere scorer indikerer bedre fysisk funktion.
Baseline (inden for 48 timer efter HDU-indlæggelse) og ved HDU-udskrivning, vurderet op til 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hongying Jiang, MD

Efterforskere

  • Studiestol: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026bkky-hxk-PICS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Integreret Multidisciplinær Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner