- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07521878
Gennemførlighedsundersøgelse af Flytning af Børnehaver
Undersøgelse af gennemførligheden af bevægelige børnehaver
Formålet med studiet: Det primære formål med dette studie er at evaluere gennemførligheden af en foreslået intervention designet til at støtte daglige bevægelsespraksisser og fremme glæden ved bevægelse i danske børnehaver, samt implementeringsstrategierne, der er beregnet til at lette adoptionen. Derudover vil gennemførligheden af de planlagte målinger og procedurer til en fremtidig effektivitetsundersøgelse blive undersøgt.
Metoder: Studiet bruger et mixed-methods-design til at undersøge gennemførligheden af interventionen og det fremtidige evalueringsdesign. Den planlagte varighed af interventionsperioden er 10 uger. Interventionen består af flere integrerede komponenter medudviklet med pædagogisk personale, ledere, eksperter i børnehavens bevægelseskultur og et team af forskere for kollektivt at støtte den daglige bevægelsespraksis i børnehaverne. Sammen med interventionskomponenterne udvikles skræddersyede strategier for at lette adoption og implementering. Interventionselementerne kategoriseres i fire hovedtyper: 1) Formelt etablering af projektet; 2) Komponenter af fysisk aktivitet integreret i eksisterende strukturer i børnehaven; 3) Organisatorisk og personaletræning; 4) Inspirerende materialer, værktøjer og eksemplariske planer.
Brugen af en medudviklingstilgang i tæt samarbejde mellem børnehaver, eksperter og et team af forskere vil sikre kontekstuel relevans og delt ejerskab. Denne tilgang forventes at forbedre acceptabiliteten, gennemførligheden og bæredygtigheden af interventionen. Det mixed-methods evalueringsdesign, brugen af teoretiske implementeringsrammer og skræddersyede strategier styrker yderligere studiet. Resultaterne fra denne gennemførlighedsundersøgelse vil bidrage til forfinelsen af den endelige intervention og guide planlægningen af en kommende effektivitetsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna Bugge, PhD
- Telefonnummer: +45 51632509
- E-mail: abug@kp.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elisabeth Bandak, PhD
- Telefonnummer: +45 24793991
- E-mail: elib@kp.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Rekruttering
- University College Copenhagen
-
Kontakt:
- Daria Staghøj
- Telefonnummer: +45 23491711
- E-mail: dari@kp.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædagogisk personale/ledere i inkluderede børnehaver
Eksklusionskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bevægende Børnehave Intervention
I gennemførlighedsundersøgelsen varer interventionsperioden 10 uger.
Interventionen består af flere integrerede komponenter, der er designet til kollektivt at støtte den daglige bevægelsespraksis i børnehaverne.
Sammen med interventionskomponenterne udvikles skræddersyede strategier for at lette adoption og implementering.
|
Interventionselementerne kan kategoriseres i fire hovedtyper:
Børn vil blive udsat for flere daglige muligheder for fysisk aktivitet og aktiv leg – herunder børnegruppesamlinger, der integrerer bevægelse, leg, fortælling og sprogudvikling, struktureret aktiv leg under udendørsperioder og en ugentlig session ledet af bevægelsesagenten med fokus på grundlæggende bevægelsesfærdigheder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens gennemførlighed - interviews
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
Semistrukturerede gruppeinterview (pædagogisk personale) og individuelle interview (ledere).
|
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens gennemførlighed - undersøgelse
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
Vurderet ved hjælp af spørgeskemaet "Feasibility of Intervention Measure (FIM)" (Weiner, et al., 2017.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
besvaret af det pædagogiske personale
|
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
|
Acceptabilitet af interventionen - interviews
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
Semistrukturerede gruppeinterviews (pædagogisk personale) og individuelle interviews (ledere).
|
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
|
Acceptabiliteten af interventionen - undersøgelse
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
Vurderet via spørgeskemaet Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Weiner, et al., 2017.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
besvaret af pædagogisk personale.
|
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
|
Gennemførligheden af rekrutteringsstrategien - tilmeldingsprocent
Tidsramme: Før interventionen påbegyndes
|
Antal inkluderede børnehaver.
|
Før interventionen påbegyndes
|
|
Gennemførligheden af rekrutteringsstrategien - interviews
Tidsramme: De sidste tre uger af det 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
|
Semistrukturerede individuelle interviews med ledere
|
De sidste tre uger af det 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
|
|
Gennemførlighed af dataindsamling på barneniveau - beskrivende data
Tidsramme: De sidste fire uger af den 10-ugers intervention (uge 6 til 9).
|
Antal gennemførte tests og tid, der kræves for at vurdere fysisk aktivitet (accelerometri), grundlæggende bevægelsesfærdigheder og antropometri i udvalgte børnehaver.
|
De sidste fire uger af den 10-ugers intervention (uge 6 til 9).
|
|
Gennemførligheden af dataindsamling på personaleplan - beskrivende data
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
|
Responsrate på "Børns generelle bevægelsesengagement og sociale deltagelse i fysisk aktivitet og aktiv leg" (10-spørgsmål, personalevurderet spørgeskema)
|
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
|
|
Interventionens hensigtsmæssighed - interviews
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
|
Semistrukturerede gruppeinterviews (pædagogisk personale) og individuelle interviews (ledere)
|
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
|
|
Interventionens relevans - undersøgelse
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
|
Vurderet ved spørgeskemaet: "Intervention Appropriatness Measure (IAM)" (Weiner et al., 2017 et al. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
|
|
Egnetheden af interventionen - observationer
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
|
Deltagende feltobservationer i børnehaver
|
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
|
|
Implementering af interventionen - interviews
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
Semistrukturerede gruppeinterviews (pædagogisk personale) og individuelle interviews (ledere)
|
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
|
Implementering af interventionen - undersøgelse
Tidsramme: De sidste to uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
Spørgeskema (pædagogisk personale)
|
De sidste to uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
|
Implementering af interventionen - logbog
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
Daglig udfyldelse af afkrydsningsfelter på plakat
|
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
|
Adoption of the intervention - observations
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
Participerende feltobservationer
|
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
|
|
Troskab til interventionen - interviews
Tidsramme: De sidste tre uger af de 10 ugers intervention (uge 8 til 10)
|
Semistrukturerede gruppeinterview (pædagogisk personale) og individuelle interview (ledere).
|
De sidste tre uger af de 10 ugers intervention (uge 8 til 10)
|
|
Troskab over for interventionen - logbog
Tidsramme: De sidste tre uger af interventionens 10-ugers periode (uge 8 til 10)
|
Daglig udfyldelse af afkrydsningsfelter på plakat
|
De sidste tre uger af interventionens 10-ugers periode (uge 8 til 10)
|
|
Troskab til interventionen - observationer
Tidsramme: De sidste tre uger af interventionens 10 uger (uge 8 til 10)
|
Deltagende feltobservationer.
|
De sidste tre uger af interventionens 10 uger (uge 8 til 10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-14029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .