- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07525492
Die-logue Program for voksne i almindelige boliger: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Effekterne af et Die-logue-program til forbedring af hjemmeboende voksnes dødsattituder, håndtering af døden og parathed til fremtidig plejeplanlægning: En to-faset undersøgelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om Die-logue-programmet kan forbedre holdninger til døden, håndtering af døden og parathed for fremtidig plejeplanlægning (ACP) blandt middelaldrende voksne i alderen 40-60 år, der bor i eget hjem, ikke har udfyldt nogen fremtidige direktiver og ikke er diagnosticeret med nogen livsbegrænsende sygdomme.
Denne undersøgelse har til formål at adressere følgende forskningsspørgsmål:
- Forbedrer Die-logue-programmet middelaldrende voksnes holdninger til døden, evnen til at håndtere døden, parathed og optagelse for fremtidig plejeplanlægning (ACP).
- Hvad er middelaldrende voksnes opfattelser af fremtidig plejeplanlægning, død og døende, og deres oplevelser med deltagelse i Die-logue-programmet.
Forskere vil sammenligne deltagere, der modtager Die-logue-programmet (dødssamtaler og online ACP-uddannelse), med deltagere, der kun modtager den online ACP-uddannelse, for at se, om uformelle dødssamtaler forbedrer holdninger til døden, håndtering af døden og parathed for ACP.
Deltagerne vil:
- Udfylde online spørgeskemaer, der måler holdninger til døden, håndtering af døden og parathed for fremtidig plejeplanlægning.
- Deltage i en facilitator-ledt gruppediskussionssession om opfattelser af død, håndtering af døden og parathed for ACP (kun interventionsgruppen).
- Fuldføre en asynkron online ACP-uddannelsessession bestående af korte optagne videoer og et online diskussionsforum (både interventions- og kontrolgruppen).
- Fuldføre opfølgende undersøgelser, herunder en 6-måneders opfølgning, der vurderer, om de har gennemført fremtidig plejeplanlægning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Darryl Ang, PhD
- Telefonnummer: +65 65167792
- E-mail: darrylang@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- Darryl Ang, PhD
- Telefonnummer: +65 65167792
- E-mail: darrylang@nus.edu.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 40 og 60 år
- I stand til at forstå engelsk sprog
- Har ikke udfyldt nogen form for fremtidsdokumenter
- I stand til og villig til at deltage i Die-logue-programmet og spørgeskemaer
Eksklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med livsbegrænsende sygdomme
- Personer med selvrapporteret historie om psykiske lidelser eller neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i denne arm vil modtage det to-sessioners Die-logue Program. Session 1 er en på stedet, facilitator-ledet gruppediskussion, der varer 2 timer og dækker:
Session 2 er en online asynkron læringssession med korte videoer om ACP med diskussionsfora. |
På stedet, facilitator-ledt gruppediskussion, der varer 2 timer, og dækker: 1) Oplevelser af død og døende.
2) At håndtere døden.
3) Parathed til forudgående plejeplanlægning (ACP)
En online asynkron læringssession med korte videoer om ACP med diskussionsfora.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne arm vil kun modtage den online ACP-uddannelseskomponent, som er identisk med Session 2 i Die-logue-programmet.
Der tilbydes ingen facilitator-ledede gruppediskussioner.
|
En online asynkron læringssession med korte videoer om ACP med diskussionsfora.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsattituder
Tidsramme: Før intervention
|
Dødsattitudeprofil Revideret Skala (DAP-R)
|
Før intervention
|
|
Dødsattituder
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
|
Umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At håndtere døden
Tidsramme: Før intervention
|
Skala for Håndtering af Døden - Kort Form (CDS-SF)
|
Før intervention
|
|
At håndtere døden
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Coping with Death Scale - Short Form (CDS-SF)
|
Umiddelbart efter intervention
|
|
At håndtere døden
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Skala for Håndtering af Død - Kort Form (CDS-SF)
|
6 måneder efter intervention
|
|
Dødsattituder
Tidsramme: 6 måneder efter interventionen
|
Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
|
6 måneder efter interventionen
|
|
Parathed til forhåndssygeplejeplanlægning
Tidsramme: Før intervention
|
Skalaen for parathed til fremtidig plejeplanlægning (RACP)
|
Før intervention
|
|
Parathed til fremskreden behandlingsplanlægning
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Skala for parathed til fremtidig plejeplanlægning (RACP-skala)
|
Umiddelbart efter intervention
|
|
Parathed til avanceret plejeplanlægning
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Skala for Parathed til Fremtidig Plejeplanlægning (RACP)
|
6 måneder efter intervention
|
|
Optagelse af forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Selvrapporteret gennemførelse af forudgående plejeplanlægningsaktiviteter
|
6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2025-243
- NUHSRO/2025/007/RO5+5/Seed-Sep (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National University Health System)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .