Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estradiol 8 vs 12 mg til endometrieberedelse i HRT-FET

12. august 2026 opdateret af: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Oral Estradiol-dosis til endometrie forberedelse i hormonudskiftnings-frostembryooverførselscykler: En randomiseret sammenlignende klinisk undersøgelse, der sammenligner 8 mg og 12 mg på den kliniske graviditetsrate

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om 12 mg eller 8 mg oral estradiolvalerat er bedre til at forberede endometriet hos kvinder, der gennemgår hormonerstattende frosne embryooverførselscyklusser (HRT-FET). Den har også til formål at vurdere, hvordan disse to doser påvirker graviditetsresultater og cyklussucces.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer oral estradiol 12 mg/dag den kliniske graviditetsrate sammenlignet med 8 mg/dag? Forskiller de to doser sig i endometrietykkelse, cyklusannullering, spontan abort og embryooverførselsresultater?

Forskere vil sammenligne oral estradiolvalerat 12 mg/dag med oral estradiolvalerat 8 mg/dag for at se, om den højere dosis fører til bedre endometrieforberedelse og højere kliniske graviditetsrater.

Deltagerne vil:

Blive tilfældigt tildelt til at modtage enten oral estradiol 8 mg/dag eller 12 mg/dag Gennemgå endometrieforberedelse før frosen embryooverførsel Få vurderet endometrietykkelse før påbegyndelse af progesteron Gennemgå embryooverførsel og opfølgning for at vurdere klinisk graviditet og andre resultater

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Overførsel af frosne embryoer (FET) i programmerede hormon-erstatnings-terapi (HRT) cyklusser er udbredt i assisteret reproduktion, fordi det tillader planlægning af endometrie forberedelse og embryooverførsel uafhængigt af spontan ægløsning. Selvom oral østradiol almindeligvis ordineres til proliferativ endometriel priming i disse cyklusser, forbliver den optimale daglige dosis usikker. Dette forsøg var designet til at evaluere, om en øgning af oral østradiolvalerat fra 8 mg/dag til 12 mg/dag under programmerede HRT-FET cyklusser forbedrer endometriel udvikling og reproduktive resultater hos kvinder, der gennemgår autolog frossen blastocystoverførsel efter en tidligere IVF/ICSI cyklus.

Dette var et prospektivt, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg udført på Afdelingen for Obstetrik og Gynækologi, Kasr Al-Ainy Undervisningshospital, Medicinsk Fakultet, Cairo Universitet, i perioden fra [måned år] til [måned år]. Kvinder, der gennemgik deres første programmerede frosne embryooverførsel cyklus, blev randomiseret i et 1:1 forhold til at modtage oral østradiolvalerat i en total daglig dosis på enten 8 mg eller 12 mg. Behandlingen blev påbegyndt tidligt i menstruationscyklussen efter baseline klinisk og ultralydsvurdering. Endometriel genvurdering blev udført efter 10 dages østrogenbehandling. Hvis tilstrækkelig endometriel udvikling blev opnået, blev luteal fase support startet, og embryooverførsel blev planlagt i henhold til udviklingsstadiet af den vitrificeret-opvarmede dag-5 blastocyst(er). Hvis endometriet forblev under protokol tærsklen, blev østradiol fortsat i et yderligere kort interval med gentagen ultralydsvurdering; cyklusser, der ikke opfyldte fortsættelseskriterierne, blev annulleret i henhold til protokollen.

For at reducere behandlingsvariabilitet blev alle overførsler udført i programmerede HRT cyklusser ved kun at bruge oral østradiol til endometriel forberedelse, efterfulgt af en standardiseret progesteronregime til luteal support. Alle embryoer stammer fra tidligere autologe IVF/ICSI cyklusser og blev kryokonserveret ved vitrifikation. Embryo-opvarmning, gradering og overførselsprocedurer blev udført i henhold til enhedens standard laboratorie- og kliniske protokoller. Graviditetsopfølgning inkluderede serum beta-hCG testning efter embryooverførsel og efterfølgende transvaginal ultralydsskanningsbekræftelse af intrauterin graviditet.

Studiet brugt skjult tilfældig allokering og et dobbeltblindet design. Deltagere, behandlende klinikere, sonografer, embryologer og resultatvurderere var maskerede for behandlingstildelingen. Forsøget var designet til at give komparative beviser på, om en højere oral østradiol dosis tilbyder målbare fordele over et almindeligt anvendt standard-dosisregime til endometriel forberedelse i programmerede HRT-FET cyklusser, mens der opretholdes en ensartet klinisk vej for embryooverførsel og opfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
850

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al-Manial
      • Cairo, Al-Manial, Egypten, 11956
        • Cairo University
    • Kafr Elsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egypten, 33516
        • Kafrelsheikh University, faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier

    • Kvinder i alderen 18 til 40 år
    • Body mass index (BMI) mindre end 30 kg/m²
    • Under assisteret reproduktionsbehandling på IVF-enheden på Kasr Al-Ainy Teaching Hospital
    • Planlagt til en autolog programmeret hormonudskiftnings-frossen embryooverførsel (HRT-FET) cyklus
    • Endometrieberedning planlagt kun med oral estradiolvalerat
    • Embryoer opnået fra en tidligere IVF- eller ICSI-cyklus
    • Planlagt overførsel af vitrificeret-opvarmet dag-5 blastocyst-embryo(er)
    • Første frossen embryooverførsel cyklus
    • Normal livmorhul bekræftet inden for de seneste 12 måneder
    • Baseline transvaginal ultralyd viser ingen ovariel cyste, dominant follikel eller livmorhulsabnormalitet
    • Villig og i stand til at give informeret samtykke

  • Eksklusionskriterier

    • Kontraindikation over for østrogenbehandling
    • Tidligere brystkræft eller livmoderkræft
    • Tidligere dyb venetrombose, lungeemboli eller slagtilfælde
    • Allergi over for undersøgelsesmedicinen
    • Uregelmæssig vaginal blødning
    • Skjoldbruskkirtelforstyrrelse
    • Hyperprolaktinæmi
    • Ukontrolleret diabetes mellitus
    • Ukontrolleret hypertension
    • Signifikant leversygdom
    • Signifikant nyresygdom
    • Alvorlig systemisk sygdom
    • Livmorabnormalitet
    • Ubehandlet hydrosalpinx
    • Ubehandlet patologi i livmorhulen
    • Donor-ægcyklus
    • Donor-embryocyklus
    • Gestationsbærercyklus
    • Præimplantationsgenetisk testning for aneuploidi (PGT-A) cyklus
    • Naturlig cyklus eller modificeret naturlig cyklus til endometrieberedning
    • Brug af transdermal, vaginal eller blandet østrogenregimer
    • Brug af letrozol, gonadotropiner eller GnRH-agonister til endometrieberedning
    • Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
    • For tidlig ovarieinsufficiens
    • Endometriose stadium III eller IV
    • Gentagen implantationssvigt
    • Gentagen spontanabort
    • Abnormt forældrekaryotype
    • Aktiv rygning
    • Vanskelig embryooverførsel
    • Afvisning af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe A: modtog 8 mg dagligt oralt estradiolvalerat dagligt.
Kvinder i 8 mg-gruppen modtog fire aktive 2 mg østradiolvalerat-tabletter plus to matchende placebo-tabletter.
Medicin: Progynova®
Oral estradiolvalerat 8 mg/dag Oral estradiolvalerat administreret som 2 mg tabletter for en samlet daglig dosis på 8 mg (fire aktive tabletter dagligt), startende på cyklusdag 2 til endometrieberedelse i programmerede HRT-frostembryooverførselscykler. Endometrietykkelsen blev revurderet efter 10 dage; hvis endometriet forblev <7 mm, kunne behandlingen fortsættes i yderligere 3 til 5 dage. Efter tilstrækkelig endometrieberedelse blev progesteron påbegyndt, og estradiol blev fortsat gennem embryooverførsel og indtil 12 fuldførte graviditetsuger, hvis graviditeten blev bekræftet.
Medicin: Progynova®
Oral estradiolvalerat 12 mg/dag Oralt administreret estradiolvalerat som 2 mg-tabletter for en samlet daglig dosis på 12 mg (seks aktive tabletter dagligt), indledt på cyklusdag 2 til endometriepræparering i programmerede HRT-frostembryooverførselscykler. Endometrietykkelsen blev revurderet efter 10 dage; hvis endometriet forblev <7 mm, kunne behandlingen fortsættes i yderligere 3 til 5 dage. Efter tilstrækkelig endometriepræparering blev progesteron indledt, og estradiol blev fortsat gennem embryooverførslen og indtil 12 fuldførte graviditetsuger, hvis graviditeten blev bekræftet.
Aktiv komparator: Gruppe B: modtog 12 mg daglig oral østradiolvalerat dagligt.
kvinder i 12 mg-gruppen modtog seks aktive 2 mg østradiolvalerat-tabletter
Medicin: Progynova®
Oral estradiolvalerat 8 mg/dag Oral estradiolvalerat administreret som 2 mg tabletter for en samlet daglig dosis på 8 mg (fire aktive tabletter dagligt), startende på cyklusdag 2 til endometrieberedelse i programmerede HRT-frostembryooverførselscykler. Endometrietykkelsen blev revurderet efter 10 dage; hvis endometriet forblev <7 mm, kunne behandlingen fortsættes i yderligere 3 til 5 dage. Efter tilstrækkelig endometrieberedelse blev progesteron påbegyndt, og estradiol blev fortsat gennem embryooverførsel og indtil 12 fuldførte graviditetsuger, hvis graviditeten blev bekræftet.
Medicin: Progynova®
Oral estradiolvalerat 12 mg/dag Oralt administreret estradiolvalerat som 2 mg-tabletter for en samlet daglig dosis på 12 mg (seks aktive tabletter dagligt), indledt på cyklusdag 2 til endometriepræparering i programmerede HRT-frostembryooverførselscykler. Endometrietykkelsen blev revurderet efter 10 dage; hvis endometriet forblev <7 mm, kunne behandlingen fortsættes i yderligere 3 til 5 dage. Efter tilstrækkelig endometriepræparering blev progesteron indledt, og estradiol blev fortsat gennem embryooverførslen og indtil 12 fuldførte graviditetsuger, hvis graviditeten blev bekræftet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 til 8 uger efter embryooverførsel
Klinisk graviditetsrate er defineret som andelen af deltagere med en eller flere graviditetssække, der påvises ved transvaginal ultralydsscanning efter overførsel af frosset embryo.
6 til 8 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afbudsrate for cyklus
Tidsramme: Fra behandlingsstart indtil cyklusaflysning før embryooverførsel eller embryooverførsel, hvis cyklussen fortsatte, vurderet op til 8 uger pr. behandlingscyklus.
Andel af behandlingscyklusser aflyst før embryotransfer, herunder aflysning på grund af utilstrækkelig endometrieudvikling eller manglende opfyldelse af fortsættelseskriterier
Fra behandlingsstart indtil cyklusaflysning før embryooverførsel eller embryooverførsel, hvis cyklussen fortsatte, vurderet op til 8 uger pr. behandlingscyklus.
Fødselsrate
Tidsramme: Ved fødsel efter 24 fuldførte gestationsuger
Andel af deltagere, der fødte mindst én levendefødt baby efter 24 fulde svangerskabsuger.
Ved fødsel efter 24 fuldførte gestationsuger
Endometrial thickness on the day of progesterone initiation
Tidsramme: On the day of progesterone initiation, approximately cycle day 10-18
Maximal double-layer endometrial thickness, measured in millimeters by transvaginal ultrasonography in the midsagittal uterine plane immediately before progesterone initiation.
On the day of progesterone initiation, approximately cycle day 10-18
Serum estradiol concentration on the day of progesterone initiation
Tidsramme: On the day of progesterone initiation, approximately cycle day 10-18
Morning serum estradiol concentration was measured before the first progesterone dose was administered.
On the day of progesterone initiation, approximately cycle day 10-18
Biochemical pregnancy rate
Tidsramme: 14 days after embryo transfer
Proportion of randomized participants with a serum β-hCG concentration above the predefined laboratory threshold following embryo transfer.
14 days after embryo transfer
Implantation rate
Tidsramme: Approximately 5-7 weeks of gestation
Transvaginal ultrasonography visualizes the number of gestational sacs, which is then divided by the total number of embryos transferred and expressed as a percentage.
Approximately 5-7 weeks of gestation
Ongoing pregnancy rate
Tidsramme: At ≥12 completed weeks of gestation
Proportion of randomized participants with a viable intrauterine pregnancy demonstrating fetal cardiac activity at or beyond 12 completed weeks of gestation.
At ≥12 completed weeks of gestation
Miscarriage rate
Tidsramme: From confirmation of clinical pregnancy through <24 completed weeks of gestation
Proportion of clinical pregnancies resulting in spontaneous pregnancy loss before 24 completed weeks of gestation.
From confirmation of clinical pregnancy through <24 completed weeks of gestation
Multiple pregnancy rate
Tidsramme: At first pregnancy ultrasonography, approximately 5-7 weeks of gestation
Proportion of pregnancies in which more than one gestational sac and/or more than one fetal heartbeat is visualized by transvaginal ultrasonography.
At first pregnancy ultrasonography, approximately 5-7 weeks of gestation
Birth plurality
Tidsramme: At delivery, up to approximately 42 weeks of gestation
Birth outcomes are classified as no live birth, singleton live birth, or multiple live birth based on the number of live-born infants delivered.
At delivery, up to approximately 42 weeks of gestation
Treatment-related symptoms
Tidsramme: From initiation of estradiol treatment until embryo transfer or cycle cancellation, approximately 2-4 weeks
Frequency of predefined treatment-related symptoms assessed using a structured symptom checklist, including headache, epigastric pain, nausea, breast tenderness, and mood changes.
From initiation of estradiol treatment until embryo transfer or cycle cancellation, approximately 2-4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Cairo-MD-42-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der blev genereret og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er inkluderet i den publicerede artikel og dens supplerende filer. Yderligere data kan være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger