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Estradiol 8 vs 12 mg zur Endometriumvorbereitung bei HRT-FET

12. August 2026 aktualisiert von: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Orale Estradiol-Dosis für die Endometriumvorbereitung in Hormonersatz-Frorembryotransferzyklen: Eine randomisierte vergleichende klinische Studie zur Bewertung von 8 mg und 12 mg auf die klinische Schwangerschaftsrate

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob 12 mg oder 8 mg oral verabreichtes Estradiolvalerat besser zur Vorbereitung des Endometriums bei Frauen geeignet ist, die Hormonersatztherapie-Frostenbryotransfer-Zyklen (HRT-FET) durchlaufen. Es zielt auch darauf ab zu bewerten, wie diese beiden Dosierungen die Schwangerschaftsergebnisse und den Zykluserfolg beeinflussen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert orales Estradiol 12 mg/Tag die klinische Schwangerschaftsrate im Vergleich zu 8 mg/Tag? Unterscheiden sich die beiden Dosierungen in Bezug auf Endometriumdicke, Zyklusstornierung, Fehlgeburt und Embryotransfer-Ergebnisse?

Forscher werden orales Estradiolvalerat 12 mg/Tag mit oralem Estradiolvalerat 8 mg/Tag vergleichen, um festzustellen, ob die höhere Dosis zu einer besseren Endometriumvorbereitung und höheren klinischen Schwangerschaftsraten führt.

Teilnehmer werden:

Zufällig zugewiesen, um entweder orales Estradiol 8 mg/Tag oder 12 mg/Tag zu erhalten Eine Endometriumvorbereitung vor dem Frostenbryotransfer durchlaufen Die Endometriumdicke vor Beginn der Progesterongabe bewerten lassen Embryotransfer und Nachsorge durchlaufen, um klinische Schwangerschaft und andere Ergebnisse zu bewerten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Transfer eingefrorener Embryonen (FET) in programmierten Hormonersatztherapie (HRT)-Zyklus wird in der assistierten Reproduktion weit verbreitet eingesetzt, da er die Planung der Endometriumvorbereitung und des Embryotransfers unabhängig vom spontanen Eisprung ermöglicht. Obwohl orales Estradiol in diesen Zyklen häufig zur proliferativen Endometriumprimärung verschrieben wird, bleibt die optimale Tagesdosis ungewiss. Diese Studie wurde konzipiert, um zu bewerten, ob eine Erhöhung von oralem Estradiolvalerat von 8 mg/Tag auf 12 mg/Tag während programmierter HRT-FET-Zyklen die Endometriumentwicklung und reproduktiven Ergebnisse bei Frauen verbessert, die nach einem vorangegangenen IVF/ICSI-Zyklus einen autologen Transfer eingefrorener Blastozysten erhalten.

Dies war eine prospektive, parallele, randomisierte kontrollierte Studie, die an der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Kasr Al-Ainy Lehrkrankenhaus, Fakultät für Medizin, Universität Kairo, im Zeitraum von [Monat Jahr] bis [Monat Jahr] durchgeführt wurde. Frauen, die ihren ersten programmierten Transferzyklus eingefrorener Embryonen erhielten, wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um orales Estradiolvalerat in einer Gesamttagesdosis von entweder 8 mg oder 12 mg zu erhalten. Die Behandlung wurde früh im Menstruationszyklus nach Basisuntersuchung und Ultraschalluntersuchung begonnen. Eine erneute Endometriumbewertung erfolgte nach 10 Tagen Östrogenbehandlung. Wenn eine ausreichende Endometriumentwicklung erreicht wurde, wurde die Lutealphasenunterstützung begonnen, und der Embryotransfer wurde gemäß dem Entwicklungsstadium der vitrifizierten-aufgetauten Tag-5-Blastozyste(n) geplant. Wenn das Endometrium unter dem Protokollschwellenwert blieb, wurde Estradiol für einen zusätzlichen kurzen Zeitraum fortgesetzt mit wiederholter Ultraschalluntersuchung; Zyklen, die die Fortsetzungskriterien nicht erfüllten, wurden gemäß Protokoll abgebrochen.

Um die Behandlungsvariabilität zu reduzieren, wurden alle Transfers in programmierten HRT-Zyklen durchgeführt, wobei ausschließlich orales Estradiol zur Endometriumvorbereitung verwendet wurde, gefolgt von einem standardisierten Progesteronregime zur Lutealunterstützung. Alle Embryonen stammten aus vorangegangenen autologen IVF/ICSI-Zyklen und wurden durch Vitrifikation kryokonserviert. Das Auftauen, Bewerten und Transferieren der Embryonen erfolgte gemäß den standardisierten Labor- und klinischen Protokollen der Einheit. Die Schwangerschaftsnachverfolgung umfasste Serum-Beta-hCG-Tests nach dem Embryotransfer und anschließende transvaginale Ultraschallbestätigung der intrauterinen Schwangerschaft.

Die Studie verwendete verdeckte Zufallszuteilung und ein Doppelblind-Design. Teilnehmer, behandelnde Kliniker, Sonographen, Embryologen und Ergebnisbewerter waren bezüglich der Behandlungszuweisung verblindet. Die Studie wurde konzipiert, um vergleichende Evidenz darüber zu liefern, ob eine höhere orale Estradioldosis einen messbaren Vorteil gegenüber einem häufig verwendeten Standarddosisregime zur Endometriumvorbereitung in programmierten HRT-FET-Zyklen bietet, während ein einheitlicher klinischer Pfad für Embryotransfer und Nachverfolgung beibehalten wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
850

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Al-Manial
      • Cairo, Al-Manial, Ägypten, 11956
        • Cairo University
    • Kafr Elsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Ägypten, 33516
        • Kafrelsheikh University, faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Einschlusskriterien

    • Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren
    • Body-Mass-Index (BMI) unter 30 kg/m²
    • Unterziehen sich einer assistierten Reproduktionsbehandlung in der IVF-Einheit des Kasr Al-Ainy Lehrkrankenhauses
    • Geplant für einen autologen programmierten Hormonersatz-Frostenbryotransfer (HRT-FET)-Zyklus
    • Endometriumvorbereitung geplant nur mit oralem Estradiolvalerat
    • Embryonen aus einem vorherigen IVF- oder ICSI-Zyklus
    • Geplanter Transfer von vitrifizierten-aufgetauten Tag-5-Blastozystenembryo(s)
    • Erster Frostenbryotransferzyklus
    • Normale Uterushöhle innerhalb der letzten 12 Monate bestätigt
    • Basistransvaginaler Ultraschall zeigt keine Ovarialzyste, dominante Follikel oder Uterushöhlenanomalie
    • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

  • Ausschlusskriterien

    • Kontraindikation für Östrogenbehandlung
    • Anamnese von Brustkrebs oder Endometriumkarzinom
    • Anamnese von tiefer Venenthrombose, Lungenembolie oder Schlaganfall
    • Allergie gegen die Studienmedikation
    • Unregelmäßige vaginale Blutung
    • Schilddrüsenerkrankung
    • Hyperprolaktinämie
    • Unkontrollierter Diabetes mellitus
    • Unkontrollierte Hypertonie
    • Signifikante Lebererkrankung
    • Signifikante Nierenerkrankung
    • Schwere systemische Erkrankung
    • Uterusanomalie
    • Unbehandelte Hydrosalpinx
    • Unbehandelte Pathologie innerhalb der Uterushöhle
    • Spender-Eizellen-Zyklus
    • Spender-Embryo-Zyklus
    • Leihmutter-Zyklus
    • Präimplantationsgenetischer Test auf Aneuploidie (PGT-A)-Zyklus
    • Natürlicher Zyklus oder modifizierter natürlicher Zyklus für Endometriumvorbereitung
    • Verwendung von transdermalen, vaginalen oder gemischten Östrogenregimen
    • Verwendung von Letrozol, Gonadotropinen oder GnRH-Agonisten zur Endometriumvorbereitung
    • Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)
    • Vorzeitige Ovarialinsuffizienz
    • Endometriose Stadium III oder IV
    • Wiederholte Implantationsfehler
    • Wiederholte Fehlgeburten
    • Abnormales elterliches Karyotyp
    • Aktives Rauchen
    • Schwieriger Embryotransfer
    • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe A: erhielt täglich 8 mg orales Estradiolvalerat.
Frauen in der 8-mg-Gruppe erhielten vier aktive 2-mg-Estradiolvalerat-Tabletten plus zwei passende Placebo-Tabletten.
Arzneimittel: Progynova®
Orales Estradiolvalerat 8 mg/Tag Orales Estradiolvalerat verabreicht als 2 mg Tabletten für eine Gesamttagesdosis von 8 mg (vier aktive Tabletten täglich), beginnend am Zyklustag 2 zur Endometriumvorbereitung in programmierten HRT-Froster-Embryotransferzyklen. Die Endometriumdicke wurde nach 10 Tagen erneut beurteilt; wenn das Endometrium <7 mm blieb, konnte die Behandlung für zusätzliche 3 bis 5 Tage fortgesetzt werden. Nach ausreichender Endometriumvorbereitung wurde Progesteron eingeleitet, und Estradiol wurde bis zum Embryotransfer und bis zur 12. abgeschlossenen Schwangerschaftswoche fortgesetzt, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wurde.
Arzneimittel: Progynova®
Orales Estradiolvalerat 12 mg/Tag Orales Estradiolvalerat, verabreicht als 2-mg-Tabletten für eine Gesamttagesdosis von 12 mg (sechs aktive Tabletten täglich), beginnend am Zyklustag 2 zur Endometriumvorbereitung in programmierten HRT-Gefrierembryotransferzyklen. Die Endometriumdicke wurde nach 10 Tagen erneut beurteilt; wenn das Endometrium <7 mm blieb, konnte die Behandlung für weitere 3 bis 5 Tage fortgesetzt werden. Nach ausreichender Endometriumvorbereitung wurde Progesteron eingeleitet und Estradiol bis zum Embryotransfer und bis zur 12. abgeschlossenen Schwangerschaftswoche fortgesetzt, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wurde.
Aktiver Komparator: Gruppe B: erhielt täglich 12 mg orales Estradiolvalerat.
Frauen in der 12-mg-Gruppe erhielten sechs aktive 2-mg-Östradiolvalerat-Tabletten
Arzneimittel: Progynova®
Orales Estradiolvalerat 8 mg/Tag Orales Estradiolvalerat verabreicht als 2 mg Tabletten für eine Gesamttagesdosis von 8 mg (vier aktive Tabletten täglich), beginnend am Zyklustag 2 zur Endometriumvorbereitung in programmierten HRT-Froster-Embryotransferzyklen. Die Endometriumdicke wurde nach 10 Tagen erneut beurteilt; wenn das Endometrium <7 mm blieb, konnte die Behandlung für zusätzliche 3 bis 5 Tage fortgesetzt werden. Nach ausreichender Endometriumvorbereitung wurde Progesteron eingeleitet, und Estradiol wurde bis zum Embryotransfer und bis zur 12. abgeschlossenen Schwangerschaftswoche fortgesetzt, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wurde.
Arzneimittel: Progynova®
Orales Estradiolvalerat 12 mg/Tag Orales Estradiolvalerat, verabreicht als 2-mg-Tabletten für eine Gesamttagesdosis von 12 mg (sechs aktive Tabletten täglich), beginnend am Zyklustag 2 zur Endometriumvorbereitung in programmierten HRT-Gefrierembryotransferzyklen. Die Endometriumdicke wurde nach 10 Tagen erneut beurteilt; wenn das Endometrium <7 mm blieb, konnte die Behandlung für weitere 3 bis 5 Tage fortgesetzt werden. Nach ausreichender Endometriumvorbereitung wurde Progesteron eingeleitet und Estradiol bis zum Embryotransfer und bis zur 12. abgeschlossenen Schwangerschaftswoche fortgesetzt, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 bis 8 Wochen nach dem Embryotransfer
Die klinische Schwangerschaftsrate ist definiert als der Anteil der Teilnehmerinnen mit einem oder mehreren Gestationssäcken, die nach einem gefrorenen Embryotransfer durch transvaginalen Ultraschall nachgewiesen wurden.
6 bis 8 Wochen nach dem Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zyklusabbruchrate
Zeitfenster: Von Behandlungsbeginn bis zum Zyklusabbruch vor dem Embryotransfer oder bis zum Embryotransfer, falls der Zyklus fortgesetzt wurde, bewertet über bis zu 8 Wochen pro Behandlungszyklus.
Anteil der Behandlungszyklen, die vor dem Embryotransfer abgebrochen wurden, einschließlich Abbruch aufgrund unzureichender Endometriumentwicklung oder Nichterfüllung der Fortsetzungskriterien
Von Behandlungsbeginn bis zum Zyklusabbruch vor dem Embryotransfer oder bis zum Embryotransfer, falls der Zyklus fortgesetzt wurde, bewertet über bis zu 8 Wochen pro Behandlungszyklus.
Geburtenrate
Zeitfenster: Bei der Entbindung nach 24 abgeschlossenen Schwangerschaftswochen
Anteil der Teilnehmerinnen, die mindestens ein lebend geborenes Kind nach 24 abgeschlossenen Schwangerschaftswochen zur Welt gebracht haben.
Bei der Entbindung nach 24 abgeschlossenen Schwangerschaftswochen
Endometrial thickness on the day of progesterone initiation
Zeitfenster: On the day of progesterone initiation, approximately cycle day 10-18
Maximal double-layer endometrial thickness, measured in millimeters by transvaginal ultrasonography in the midsagittal uterine plane immediately before progesterone initiation.
On the day of progesterone initiation, approximately cycle day 10-18
Serum estradiol concentration on the day of progesterone initiation
Zeitfenster: On the day of progesterone initiation, approximately cycle day 10-18
Morning serum estradiol concentration was measured before the first progesterone dose was administered.
On the day of progesterone initiation, approximately cycle day 10-18
Biochemical pregnancy rate
Zeitfenster: 14 days after embryo transfer
Proportion of randomized participants with a serum β-hCG concentration above the predefined laboratory threshold following embryo transfer.
14 days after embryo transfer
Implantation rate
Zeitfenster: Approximately 5-7 weeks of gestation
Transvaginal ultrasonography visualizes the number of gestational sacs, which is then divided by the total number of embryos transferred and expressed as a percentage.
Approximately 5-7 weeks of gestation
Ongoing pregnancy rate
Zeitfenster: At ≥12 completed weeks of gestation
Proportion of randomized participants with a viable intrauterine pregnancy demonstrating fetal cardiac activity at or beyond 12 completed weeks of gestation.
At ≥12 completed weeks of gestation
Miscarriage rate
Zeitfenster: From confirmation of clinical pregnancy through <24 completed weeks of gestation
Proportion of clinical pregnancies resulting in spontaneous pregnancy loss before 24 completed weeks of gestation.
From confirmation of clinical pregnancy through <24 completed weeks of gestation
Multiple pregnancy rate
Zeitfenster: At first pregnancy ultrasonography, approximately 5-7 weeks of gestation
Proportion of pregnancies in which more than one gestational sac and/or more than one fetal heartbeat is visualized by transvaginal ultrasonography.
At first pregnancy ultrasonography, approximately 5-7 weeks of gestation
Birth plurality
Zeitfenster: At delivery, up to approximately 42 weeks of gestation
Birth outcomes are classified as no live birth, singleton live birth, or multiple live birth based on the number of live-born infants delivered.
At delivery, up to approximately 42 weeks of gestation
Treatment-related symptoms
Zeitfenster: From initiation of estradiol treatment until embryo transfer or cycle cancellation, approximately 2-4 weeks
Frequency of predefined treatment-related symptoms assessed using a structured symptom checklist, including headache, epigastric pain, nausea, breast tenderness, and mood changes.
From initiation of estradiol treatment until embryo transfer or cycle cancellation, approximately 2-4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Cairo-MD-42-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie erzeugten und/oder analysierten Datensätze sind im veröffentlichten Artikel und seinen ergänzenden Dateien enthalten. Zusätzliche Daten können auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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