Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ikke-kirurgisk parodontal behandling på systemiske inflammatoriske markører og lipidprofil hos unge voksne med svær parodontitis

9. april 2026 opdateret af: Ülkü Başer, Istanbul University

Formålet med denne kliniske undersøgelse var at evaluere, om ikke-kirurgisk behandling for svær parodontitis (tandkødsygdom) kunne forbedre generel inflammation og fedtniveauer i blodet hos unge voksne med svær parodontitis. De vigtigste spørgsmål, den forsøgte at besvare, var:

Forbedrede ikke-kirurgisk parodontalbehandling tandkødshelbredet hos unge voksne med svær parodontitis?

Ændrede ikke-kirurgisk parodontalbehandling den generelle inflammation og fedtniveauer i blodet efter behandlingen?

Forskere sammenlignede deltagere med svær parodontitis med raske deltagere uden parodontitis.

Deltagere med svær parodontitis:

  • Modtog mundhygiejneinstruktioner, dyb rengøring under tandkødet, rodoverfladere rengøring og fjernelse af tænder, der ikke kunne reddes
  • Fik fuldmundstandkødsundersøgelser
  • Afgav blodprøver ved studiestart og igen 2 og 6 måneder efter behandling

Raske deltagere:

  • Fik tandkødsundersøgelser
  • Afgav blodprøver til sammenligning ved studiestart

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge voksne i alderen 19 til 36 år
  • Mindst 20 tænder til stede
  • Klinisk vedhæftningstab på mindst 5 mm, der påvirker mindst 8 tænder
  • Knogletab omkring mindst 3 tænder uden for fortænder og første kindtænder

Eksklusionskriterier:

  • Systemisk sygdom
  • Graviditet eller amning
  • Nuværende eller tidligere ryger
  • Systemiske tilstande, der kan ændre værtens respons
  • Medicinske tilstande, der kræver antibiotikaprofylakse under rutinemæssige tandbehandlinger
  • Antibiotikabehandling inden for de foregående 6 måneder
  • Tidligere parodontalbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sund Gruppe
Den raske kontrolgruppe inkluderede systemisk og parodontalt raske unge voksne uden parodontal eller systemisk sygdom, der opfyldte de samme eksklusionskriterier som parodontitisgruppen. Deltagerne modtog ikke parodontal behandling. De gennemgik en baseline fuldmundsparodontalundersøgelse og blodprøvetagning for at give raske referenceværdier.
Aktiv komparator: Periodontitisgruppe
Periodontitis-armen inkluderede systemisk raske unge voksne med svær periodontitis. Deltagerne gennemgik baseline fuldmundsperiodontalundersøgelse og blodprøvetagning, modtog ikke-kirurgisk periodontalbehandling og blev revurderet 2 og 6 måneder efter behandling.
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling bestod af mundhygiejnevejledning, subgingival tandstensfjernelse, rodplanering og ekstraktion af ikke-redningsdygtige tænder under lokalbedøvelse. Behandlingen blev afsluttet inden for 1 uge. Kliniske paradentosemålinger og blodprøver blev foretaget ved udgangspunktet og gentaget 2 og 6 måneder efter behandlingens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i serum højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) koncentration efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne ændring måles i serum, som mg/dl, registreret ved baseline, samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Studiet var dimensioneret på ændringen i denne parameter fra baseline til 6 måneder efter behandling.
6 måneder
Ændringen i HDL-kolesterolkoncentrationen efter parodontalbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver som mg/dL, registreret ved baseline, samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studietilmelderne.
6 måneder
Ændringen i LDL-kolesterolkoncentration efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, som mg/dL, registreret ved baseline samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i den totale kolesterolkoncentration efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver som mg/dL, registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk periodontal behandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiens deltagere.
6 måneder
Ændringen i triglyceridkoncentration efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver som mg/dL, registreret ved baseline samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i albumin-koncentrationen efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, som mg/dL, registreret ved baseline, samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk periodontal behandling. Den er en del af det systemiske biomarkerpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i von Willebrand-faktor (vWf)-niveau efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, i procent (%), registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkerpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i kreatininkoncentration efter parodontalbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, som mg/dL, registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i fibrinogenkoncentration efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver som mg/dL, registreret ved baseline samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i faktor VII-niveau efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, i procent (%), registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk periodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de studerende deltageres systemiske inflammatoriske og metaboliske profil.
6 måneder
Ændringen i interleukin-1 receptorantagonist (IL-1ra) koncentration efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver som pg/mL, registreret ved baseline, samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiens deltagere.
6 måneder
Ændringen i interleukin-6 (IL-6) niveau efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, som pg/mL, registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk periodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i koncentrationen af opløselig tumornekrosefaktor-receptor I (sTNFRI) efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, i pg/mL, registreret ved baseline samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk periodontalbehandling.
Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de studerende deltageres systemiske inflammatoriske og metaboliske profil.
6 måneder
Ændringen i koncentrationen af opløselig tumornekrosefaktor-receptor II (sTNFRII) efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, som pg/mL, registreret ved baseline samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiens deltagere.
6 måneder
Ændringen i væv plasminogen aktivator (tPA) koncentration efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, som ng/mL, registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i sulcus blødningsindeks (SBI) efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles ved klinisk undersøgelse, som en procentdel (%), registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Det er en del af de kliniske parodontale parametre, der registreres for at karakterisere parodontalstatusen hos studiet deltagerne.
6 måneder
Ændringen i plakindeks (PI) efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles ved klinisk undersøgelse, som en procentdel (%), registreret ved baseline samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af de kliniske periodontalparametre, der registreres for at karakterisere deltagernes periodontalstatus i studiet.
6 måneder
Ændringen i klinisk tilhæftningsniveau (CAL) efter parodontalbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles ved klinisk undersøgelse, i millimeter (mm), registreret ved baseline, samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af de kliniske parodontale parametre, der registreres for at karakterisere parodontalstatus for studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i sonderede lommedybde (PPD) efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles ved klinisk undersøgelse, i millimeter (mm), registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk periodontalbehandling. Den er en del af de kliniske periodontalparametre, der registreres for at karakterisere den periodontale status for studiet deltagerne.
6 måneder
Ændringen i niveauet af gingivamarginen (LGM) efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles ved klinisk undersøgelse, i millimeter (mm), registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af de kliniske parodontale parametre, der registreres for at karakterisere parodontalstatus for studiedeltagerne.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2006/1469

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger