Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нехирургического пародонтологического лечения на системные маркеры воспаления и липидный профиль у молодых взрослых с тяжелым пародонтитом

9 апреля 2026 г. обновлено: Ülkü Başer, Istanbul University

Целью данного клинического исследования была оценка того, может ли нехирургическое лечение тяжелого пародонтита (заболевания десен) улучшить системное воспаление и уровень липидов крови у молодых взрослых с тяжелым пародонтитом. Основные вопросы, на которые оно было направлено:

Улучшило ли нехирургическое пародонтологическое лечение здоровье десен у молодых взрослых с тяжелым пародонтитом?

Изменяло ли нехирургическое пародонтологическое лечение системное воспаление и уровень липидов крови после лечения?

Исследователи сравнили участников с тяжелым пародонтитом со здоровыми участниками без пародонтита.

Участники с тяжелым пародонтитом:

  • Получили инструкции по гигиене полости рта, глубокую чистку под десной, очистку поверхности корней и удаление зубов, которые невозможно было сохранить
  • Прошли полное обследование десен
  • Сдали образцы крови в начале исследования, а также через 2 и 6 месяцев после лечения

Здоровые участники:

  • Прошли обследование десен
  • Сдали образцы крови для сравнения в начале исследования

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Молодые люди в возрасте от 19 до 36 лет
  • Наличие не менее 20 зубов
  • Потеря клинического прикрепления не менее 5 мм, затрагивающая не менее 8 зубов
  • Потеря костной ткани вокруг не менее 3 зубов, кроме резцов и первых моляров

Критерии исключения:

  • Системные заболевания
  • Беременность или лактация
  • Курение в настоящее время или в прошлом
  • Системные состояния, которые могут изменить реакцию организма
  • Медицинские состояния, требующие антибиотикопрофилактики при плановых стоматологических процедурах
  • Антибиотикотерапия в течение предыдущих 6 месяцев
  • Предыдущее пародонтологическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Здоровая группа
В группу здорового контроля вошли системно и пародонтально здоровые молодые люди без пародонтальных или системных заболеваний, которые соответствовали тем же критериям исключения, что и группа с пародонтитом. Участники не получали пародонтального лечения. Они прошли исходное полное пародонтальное обследование полости рта и забор крови для получения здоровых референсных значений.
Активный компаратор: Группа с пародонтитом
В группе пародонтита участвовали системно здоровые молодые люди с тяжелым пародонтитом. Участники прошли исходное полное пародонтологическое обследование и взятие проб крови, получили нехирургическое пародонтологическое лечение и были повторно обследованы через 2 и 6 месяцев после лечения.
Процедура: Нехирургическое пародонтологическое лечение
Нехирургическое пародонтологическое лечение включало инструктаж по гигиене полости рта, поддесневой скейлинг, кюретаж корней и удаление нежизнеспособных зубов под местной анестезией. Лечение было завершено в течение 1 недели. Клинические пародонтологические измерения и образцы крови были получены на исходном уровне и повторены через 2 и 6 месяцев после завершения лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации высокочувствительного C-реактивного белка (hs-CRP) в сыворотке крови после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Это изменение измеряется в сыворотке крови в мг/дл и регистрируется на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Мощность исследования рассчитывалась на основе изменения этого параметра с исходного уровня до 6 месяцев после лечения.
6 месяцев
Изменение концентрации холестерина ЛПВП после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется в образцах крови, в мг/дл, зафиксированных на исходном уровне, а также через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Он входит в панель системных биомаркеров, исследуемую для характеристики системного воспалительного и метаболического профиля участников исследования.
6 месяцев
Изменение концентрации холестерина ЛПНП после пародонтального лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется в образцах крови в мг/дл и регистрируется на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Он входит в панель системных биомаркеров, исследуемых для характеристики системного воспалительного и метаболического профиля участников исследования.
6 месяцев
Изменение общей концентрации холестерина после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется в образцах крови в мг/дл, регистрируемых на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Он является частью панели системных биомаркеров, исследуемых для характеристики системного воспалительного и метаболического профиля участников исследования.
6 месяцев
Изменение концентрации триглицеридов после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется в образцах крови в мг/дл и регистрируется на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Он является частью панели системных биомаркеров, исследуемой для характеристики системного воспалительного и метаболического профиля участников исследования.
6 месяцев
Изменение концентрации альбумина после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется в образцах крови в мг/дл и регистрируется на исходном уровне, а также через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения.
Он является частью панели системных биомаркеров, исследуемых для характеристики системного воспалительного и метаболического профиля участников исследования.
6 месяцев
Изменение уровня фактора фон Виллебранда (vWf) после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется в образцах крови в процентах (%) и фиксируется на исходном уровне, а также через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Он является частью панели системных биомаркеров, исследуемых для характеристики системного воспалительного и метаболического профиля участников исследования.
6 месяцев
Изменение концентрации креатинина после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется в образцах крови в мг/дл, зарегистрированных на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения.
Он входит в панель системных биомаркеров, исследуемых для характеристики системного воспалительного и метаболического профиля участников исследования.
6 месяцев
Изменение концентрации фибриногена после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется в образцах крови в мг/дл и регистрируется на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Он входит в панель системных биомаркеров, исследуемую для характеристики системного воспалительного и метаболического профиля участников исследования.
6 месяцев
Изменение уровня фактора VII после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется в образцах крови в процентах (%) и регистрируется на исходном уровне, а также через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Он является частью панели системных биомаркеров, исследуемых для характеристики системного воспалительного и метаболического профиля участников исследования.
6 месяцев
Изменение концентрации антагониста рецептора интерлейкина-1 (IL-1ra) после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется в образцах крови, в пг/мл, зарегистрированных на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Он является частью панели системных биомаркеров, исследуемой для характеристики системного воспалительного и метаболического профиля участников исследования.
6 месяцев
Изменение уровня интерлейкина-6 (IL-6) после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется в образцах крови, как пг/мл, регистрируется на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтального лечения. Он является частью панели системных биомаркеров, исследуемых для характеристики системного воспалительного и метаболического профиля участников исследования.
6 месяцев
Изменение концентрации растворимого рецептора фактора некроза опухоли I (sTNFRI) после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Данный параметр измеряется в образцах крови в единицах пг/мл и фиксируется на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения.
Он является частью панели системных биомаркеров, исследуемой для характеристики системного воспалительного и метаболического профиля участников исследования.
6 месяцев
Изменение концентрации растворимого рецептора фактора некроза опухоли II (sTNFRII) после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется в образцах крови в пг/мл, регистрируется на исходном уровне, а также через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Он является частью панели системных биомаркеров, исследуемых для характеристики системного воспалительного и метаболического профиля участников исследования.
6 месяцев
Изменение концентрации тканевого активатора плазминогена (tPA) после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется в образцах крови в нг/мл, регистрируется на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Он является частью панели системных биомаркеров, исследуемой для характеристики системного воспалительного и метаболического профиля участников исследования.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса кровоточивости десневой борозды (ИКД) после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Данный параметр измеряется в ходе клинического обследования в процентах (%) и регистрируется на исходном уровне, а также через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Он входит в число клинических пародонтологических параметров, регистрируемых для характеристики пародонтологического статуса участников исследования.
6 месяцев
Изменение индекса зубного налета (PI) после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется при клиническом обследовании в процентах (%), регистрируется на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Он входит в клинические пародонтологические параметры, регистрируемые для характеристики пародонтологического статуса участников исследования.
6 месяцев
Изменение уровня клинического прикрепления (КП) после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется при клиническом обследовании, в миллиметрах (мм), и регистрируется на исходном уровне, а также через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Он является частью клинических пародонтологических параметров, регистрируемых для характеристики пародонтологического статуса участников исследования.
6 месяцев
Изменение глубины зондирования пародонтального кармана (PPD) после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется при клиническом обследовании, в миллиметрах (мм), регистрируется на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Он является частью клинических пародонтологических параметров, регистрируемых для характеристики пародонтологического статуса участников исследования.
6 месяцев
Изменение уровня маргинальной десны (LGM) после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот параметр измеряется при клиническом обследовании, в миллиметрах (мм), регистрируется на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев после нехирургического пародонтологического лечения. Он является частью клинических пародонтологических параметров, регистрируемых для характеристики пародонтологического статуса участников исследования.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Istanbul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2006/1469

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками