Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ikke-kirurgisk parodontal behandling på systemiske inflammatoriske markører og lipidprofil hos unge voksne med svær parodontitis

9. april 2026 opdateret af: Ülkü Başer, Istanbul University

Formålet med denne kliniske undersøgelse var at evaluere, om ikke-kirurgisk behandling for svær parodontitis (tandkødsygdom) kunne forbedre generel inflammation og fedtniveauer i blodet hos unge voksne med svær parodontitis. De vigtigste spørgsmål, den forsøgte at besvare, var:

Forbedrede ikke-kirurgisk parodontalbehandling tandkødshelbredet hos unge voksne med svær parodontitis?

Ændrede ikke-kirurgisk parodontalbehandling den generelle inflammation og fedtniveauer i blodet efter behandlingen?

Forskere sammenlignede deltagere med svær parodontitis med raske deltagere uden parodontitis.

Deltagere med svær parodontitis:

  • Modtog mundhygiejneinstruktioner, dyb rengøring under tandkødet, rodoverfladere rengøring og fjernelse af tænder, der ikke kunne reddes
  • Fik fuldmundstandkødsundersøgelser
  • Afgav blodprøver ved studiestart og igen 2 og 6 måneder efter behandling

Raske deltagere:

  • Fik tandkødsundersøgelser
  • Afgav blodprøver til sammenligning ved studiestart

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge voksne i alderen 19 til 36 år
  • Mindst 20 tænder til stede
  • Klinisk vedhæftningstab på mindst 5 mm, der påvirker mindst 8 tænder
  • Knogletab omkring mindst 3 tænder uden for fortænder og første kindtænder

Eksklusionskriterier:

  • Systemisk sygdom
  • Graviditet eller amning
  • Nuværende eller tidligere ryger
  • Systemiske tilstande, der kan ændre værtens respons
  • Medicinske tilstande, der kræver antibiotikaprofylakse under rutinemæssige tandbehandlinger
  • Antibiotikabehandling inden for de foregående 6 måneder
  • Tidligere parodontalbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sund Gruppe
Den raske kontrolgruppe inkluderede systemisk og parodontalt raske unge voksne uden parodontal eller systemisk sygdom, der opfyldte de samme eksklusionskriterier som parodontitisgruppen. Deltagerne modtog ikke parodontal behandling. De gennemgik en baseline fuldmundsparodontalundersøgelse og blodprøvetagning for at give raske referenceværdier.
Aktiv komparator: Periodontitisgruppe
Periodontitis-armen inkluderede systemisk raske unge voksne med svær periodontitis. Deltagerne gennemgik baseline fuldmundsperiodontalundersøgelse og blodprøvetagning, modtog ikke-kirurgisk periodontalbehandling og blev revurderet 2 og 6 måneder efter behandling.
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling bestod af mundhygiejnevejledning, subgingival tandstensfjernelse, rodplanering og ekstraktion af ikke-redningsdygtige tænder under lokalbedøvelse. Behandlingen blev afsluttet inden for 1 uge. Kliniske paradentosemålinger og blodprøver blev foretaget ved udgangspunktet og gentaget 2 og 6 måneder efter behandlingens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i serum højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) koncentration efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne ændring måles i serum, som mg/dl, registreret ved baseline, samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Studiet var dimensioneret på ændringen i denne parameter fra baseline til 6 måneder efter behandling.
6 måneder
Ændringen i HDL-kolesterolkoncentrationen efter parodontalbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver som mg/dL, registreret ved baseline, samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studietilmelderne.
6 måneder
Ændringen i LDL-kolesterolkoncentration efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, som mg/dL, registreret ved baseline samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i den totale kolesterolkoncentration efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver som mg/dL, registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk periodontal behandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiens deltagere.
6 måneder
Ændringen i triglyceridkoncentration efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver som mg/dL, registreret ved baseline samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i albumin-koncentrationen efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, som mg/dL, registreret ved baseline, samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk periodontal behandling. Den er en del af det systemiske biomarkerpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i von Willebrand-faktor (vWf)-niveau efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, i procent (%), registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkerpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i kreatininkoncentration efter parodontalbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, som mg/dL, registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i fibrinogenkoncentration efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver som mg/dL, registreret ved baseline samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i faktor VII-niveau efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, i procent (%), registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk periodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de studerende deltageres systemiske inflammatoriske og metaboliske profil.
6 måneder
Ændringen i interleukin-1 receptorantagonist (IL-1ra) koncentration efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver som pg/mL, registreret ved baseline, samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiens deltagere.
6 måneder
Ændringen i interleukin-6 (IL-6) niveau efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, som pg/mL, registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk periodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i koncentrationen af opløselig tumornekrosefaktor-receptor I (sTNFRI) efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, i pg/mL, registreret ved baseline samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk periodontalbehandling.
Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de studerende deltageres systemiske inflammatoriske og metaboliske profil.
6 måneder
Ændringen i koncentrationen af opløselig tumornekrosefaktor-receptor II (sTNFRII) efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, som pg/mL, registreret ved baseline samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiens deltagere.
6 måneder
Ændringen i væv plasminogen aktivator (tPA) koncentration efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles i blodprøver, som ng/mL, registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling. Den er en del af det systemiske biomarkørpanel, der undersøges for at karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profiler af studiedeltagerne.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i sulcus blødningsindeks (SBI) efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles ved klinisk undersøgelse, som en procentdel (%), registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Det er en del af de kliniske parodontale parametre, der registreres for at karakterisere parodontalstatusen hos studiet deltagerne.
6 måneder
Ændringen i plakindeks (PI) efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles ved klinisk undersøgelse, som en procentdel (%), registreret ved baseline samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af de kliniske periodontalparametre, der registreres for at karakterisere deltagernes periodontalstatus i studiet.
6 måneder
Ændringen i klinisk tilhæftningsniveau (CAL) efter parodontalbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles ved klinisk undersøgelse, i millimeter (mm), registreret ved baseline, samt 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af de kliniske parodontale parametre, der registreres for at karakterisere parodontalstatus for studiedeltagerne.
6 måneder
Ændringen i sonderede lommedybde (PPD) efter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles ved klinisk undersøgelse, i millimeter (mm), registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk periodontalbehandling. Den er en del af de kliniske periodontalparametre, der registreres for at karakterisere den periodontale status for studiet deltagerne.
6 måneder
Ændringen i niveauet af gingivamarginen (LGM) efter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter måles ved klinisk undersøgelse, i millimeter (mm), registreret ved baseline, 2 og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del af de kliniske parodontale parametre, der registreres for at karakterisere parodontalstatus for studiedeltagerne.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006/1469

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose, Aggressiv

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner