Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pectoral blok i brystreduktion til smertekontrol

8. april 2026 opdateret af: Carilion Clinic

Intraoperativ Pectoralblokade ved Brystreduktioner: Reduktion i Smertevurderinger & Eliminering af Narkotikabrug

En reduktionsmammoplastik er en almindeligt udført procedure for patienter med symptomatisk makromasti. Proceduren indebærer fjernelse af brystparenkym for en samlet reduktion i bryststørrelse og for at lindre patientens symptomer, såsom ryg-/nakkesmerter, udslæt i inframammærfolden og indsnøring fra bh-stropper. Det er veldokumenteret i litteraturen, at denne procedure har en statistisk signifikant reduktion i patientens symptomer. Postoperativt har det været normen at ordinere narkotika for at lindre smerter efter proceduren. For nylig har forskningsområdet dog talt for en ikke-narkotisk multimodal smertelindringsstrategi (MMPC) for at minimere brugen af narkotika. Brug af narkotika er forbundet med øgede omkostninger i sundhedssystemet på grund af rapporterede forhøjede smertescore i længere tid, forstoppelse, kvalme, opkastning, opiatafhængighed blandt andre faktorer forbundet med øget morbiditet.

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om PECs II (pektoralblok type II) blok alene er ikke-underlegen i forhold til standard multimodal smertelindring med narkotika til postoperativ smertereduktion ved brystreduktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagere vil først blive identificeret og introduceret til undersøgelsen under præoperativ konsultation til brystreduktion på kontoret. Deltagere vil blive kontaktet via telefon til samtykkeprocessen og vil give elektronisk samtykke efter deres konsultation. Efter afslutning af samtykke- og indskrivningsprocessen vil deltagerne blive indsat i et softwareprogram, som automatisk vil randomisere deltagerne til en kontrolgruppe (MMPC inklusive narkotika) og en eksperimentel gruppe (PECs II-blok, MMPC uden narkotika). I den eksperimentelle gruppe vil deltagerne blive informeret om, at yderligere smertelindring ikke tilbageholdes, og at en papirrecept for narkotika vil blive udleveret. Deltagere vil blive informeret om at bruge denne papirrecept, hvis deres smerter ikke er tilstrækkeligt kontrolleret i den eksperimentelle gruppe. Deltagere i kontrolgruppen vil også have en papirrecept for narkotika for at opretholde undersøgelsens blindhed. Deltagere vil modtage spørgeskemaer på postoperative dag 1, 3 og 7, der vurderer patientens smertelindring som et primært udfald (PROMIS Pain Intensity Survey) og sekundære udfald: narkotikabrug og tilfredshedsniveau. Hvis deltagere ikke besvarer det første spørgeskema efter 24 timer, vil en opfølgende e-mail eller telefonopkring blive gennemført for at indhente oplysningerne den følgende dag. Statistisk analyse vil blive udført på det primære udfald for at vurdere ikke-underlegenhed mellem de to grupper på alle tidspunkter, når mindst 80 patienter er indskrevet i undersøgelsen.

Beskrivelse af PECs II-blok: Deltageren vil få administreret 20 cc lokalbedøvelse (0,25% bupivacain med epinefrin), med 20 mcg dexmedetomidin og 4 mg dexamethason tilføjet pr. bryst. I alt vil 40 cc 0,25% bupivacain blive brugt. Dette vil blive udført som en Pectoral II-blok. "Pectoral II-blokken er en modificeret Pectoral I-blok og kan opnås ved hjælp af et enkelt nålestik. Placering af lokalbedøvelse er mellem pectoralis major og pectoralis minor som for en Pecs I-blok og derefter mellem pectoralis minor og serratus anterior. Den anden del af proceduren vil blokere de anteriore kutane grene af interkostalnerver 3 til 6, interkostobrakialnerverne og nervus thoracicus longus" (Battista et al). Den standardmæssige injektion, uanset om det er en nerveblok eller subkutan infiltration, bruger typisk kun en lokalbedøvelse som bupivacain.

Multimodal smerteregime: Patienter anbefales at tage 1000 mg paracetamol hver 6. time og 600 mg ibuprofen hver 6. time, begge planlagte og forskudt 3 timer fra hinanden. Hvis patientens vægt <100 kg, vil oxycodon 5 mg tabletter peroralt hver 6. time efter behov for smertevurdering 8-10 blive ordineret; udleveres-10, ingen genudskrivning. Hvis patientens vægt >100 kg, vil oxycodon 10 mg tabletter peroralt hver 6. time efter behov for smertevurdering 8-10 blive ordineret; udleveres-10, ingen genudskrivning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Rekruttering
        • Carilion Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under brystreduktionskirurgi
  • Kvinder ældre end 18 år og under 75 år
  • Stabil bryststørrelse i mindst 1 år
  • Medlem har vedvarende symptomer i mindst to af de anatomiske kropsområder nedenfor, direkte tilskrevet makromasti og påvirker daglige aktiviteter i mindst 1 år:

Hovedpine; Smerter i nakken; Smerter i skuldrene; Smerter i øvre ryg; Smertefuld kyfose dokumenteret med røntgenbilleder; Smerte/ubehag/sårskader fra bh-stropper, der skærer ind i skuldrene; Hudskader (alvorlig blødvævsinfektion, vævsnekrose, sårblødning) fra overlappende brystvæv; Paræstesi i øvre ekstremiteter

  • Patienten har tegn på alvorlig brysthypertrofi, der er dokumenteret med front- og sideprofilfotografier
  • Smerter vedvarer som dokumenteret af lægen på trods af mindst 3 måneders prøveperiode med terapeutiske foranstaltninger såsom:

Analgetiske/ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) interventioner og/eller muskelafslappende midler Dermatologisk behandling af sår, nekrose og refraktær infektion Fysioterapi/øvelser/kropsstillingmanøvrer Støttende enheder (f.eks. korrekt bh-støtte, brede bh-stropper) Kiropraktisk behandling eller osteopatisk manuel behandling Medicinsk overvåget vægttabsprogram Ortopædisk eller rygspecialistvurdering af rygsmerter

  • Brystreduktion vil sandsynligvis medføre en reduktion i patientens symptomer
  • Kvinder på 50 år eller ældre skal have en mammografi, der var negativ for kræft, udført inden for de to år før den planlagte reduktionsmammoplastik
  • Større end 40 kg i vægt

Eksklusionskriterier:

  • Historie med kroniske smerter kontrolleret med receptpligtige narkotika
  • Engelsk som ikke-primært sprog
  • Ingen adgang til e-mail eller internet
  • Positiv præ-kirurgisk graviditetstest
  • Kvinder ikke i alderen 18-75 år
  • Mindre end 40 kg i vægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne modtager fugtningsopløsning med lidokain og epinefrin i begge bryster ved casens start til analgesi og hemostase. Der gives ingen nerveblokade intraoperativt. Efter behov udleveres recept på narkotika på papir, samme som i forsøgsgruppen.
Medicin: Postoperativ smertebehandling
Deltagerne vil modtage de samme postoperativa instruktioner i begge grupper. Deltagerne vil blive instrueret i at veksle mellem acetaminophen og ibuprofen hver 6. time. Deltagerne vil også modtage en papirrecept for et narkotisk smertestillende lægemiddel, hvis smerten ikke kontrolleres tilstrækkeligt af de håndkøbsprodukter
Eksperimentel: PEC II blokgruppe
Patienterne får fugtningsopløsning med kun epinefrin i begge bryster ved casens start for at opnå hemostase. Patienten vil få administreret 20 cc lokalbedøvelse (0,25% bupivacain med epinefrin), med 20 mcg dexmedetomidin og 4 mg dexamethason tilføjet per bryst. I alt vil 40 cc af 0,25% bupivacain blive brugt. Dette vil blive udført som en Pectoral II-blok. Efter behov forskrives recept på narkotika, samme som i kontrolgruppen.
Medicin: Postoperativ smertebehandling
Deltagerne vil modtage de samme postoperativa instruktioner i begge grupper. Deltagerne vil blive instrueret i at veksle mellem acetaminophen og ibuprofen hver 6. time. Deltagerne vil også modtage en papirrecept for et narkotisk smertestillende lægemiddel, hvis smerten ikke kontrolleres tilstrækkeligt af de håndkøbsprodukter
Procedure: Pectoralis II-nerveblok
Pectoral II-blokken er en modificeret Pectoral I-blok og kan udføres med et enkelt nålestik. Lokalbedøvelse placeres mellem pectoralis major og pectoralis minor som ved en Pecs I-blok og derefter mellem pectoralis minor og serratus anterior. Den anden del af proceduren vil blokere de anteriore kutane grene af interkostalnerverne 3 til 6, interkostobrachialnerverne og den lange thorakale nerve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertestyringsregime
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af studiet er cirka 3 uger
Deltagerne udfylder postoperative spørgeskemaer på dag 1, 3 og 7. Disse spørgeskemaer vurderer type og hyppighed af smertestillende medicinforbrug. Det primære formål er at vurdere narkotikaforbruget mellem de to grupper for at observere en reduktion eller eliminering af narkotikaforbruget i kontrolgruppen
Fra tilmelding til afslutning af studiet er cirka 3 uger
Postoperativ PROMIS-smerteintensitetsundersøgelse
Tidsramme: Undersøgelser indsamlet på dag 1, 3 og 7 efter operationen. Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen er cirka 3 uger
Deltagerne udfylder en postoperativ undersøgelse på dag 1, 3 og 7. Denne undersøgelse beder deltagerne om at vurdere deres smerter på det værste tidspunkt, den gennemsnitlige intensitetsniveau og niveauet af smerteintensitet, mens de udfylder undersøgelsen. Dette er en nummereret undersøgelse fra 1-5 med 1=ingen smerter, 2=milde, 3=moderate, 4=svære og 5=meget svære
Undersøgelser indsamlet på dag 1, 3 og 7 efter operationen. Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen er cirka 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Carilion Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anthony Capito, MD, Carilion Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Wang K, Zhang X, Zhang T, Yue H, Sun S, Zhao H, Zhou P. The Efficacy of Ultrasound-guided Type II Pectoral Nerve Blocks in Perioperative Pain Management for Immediate Reconstruction After Modified Radical Mastectomy: A Prospective, Randomized Study. Clin J Pain. 2018 Mar;34(3):231-236. doi: 10.1097/AJP.0000000000000529. PMID: 28654558.
  • Sercan O, Karaveli A, Ozmen S, Uslu A. Comparison of the Effects of Pectoral Nerve Block and Local Infiltration Anesthesia on Postoperative Pain for Breast Reduction Surgery: A Prospective Observational Study. Eurasian J Med. 2021 Jun;53(2):102-107. doi: 10.5152/eurasianjmed.2021.20111. PMID: 34177291; PMCID: PMC8184032.
  • Nguyen, Minh MD; Bhardwaj, Priya MD; Goulart, Micheline MD; Huayllani, Maria T. MD; Arredondo, Sean MD; Mitchell, Kerry-Ann S. MD, PhD; Lehrman, Craig R. MD. Effectiveness of Pectoral Nerve Block in Breast Reduction: A Single Institution Experience. Plastic and Reconstructive Surgery - Global Open 10(10S):p 58, October 2022. | DOI: 10.1097/01.GOX.0000898612.51965.a1
  • Aarab Y, Ramin S, Odonnat T, Garnier O, Boissin A, Molinari N, Marin G, Perrigault PF, Cuvillon P, Chanques G. Pectoral Nerve Blocks for Breast Augmentation Surgery: A Randomized, Double-blind, Dual-centered Controlled Trial. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):442-453. doi: 10.1097/ALN.0000000000003855. PMID: 34195767.
  • Yesiltas S, Türköz A, Çal m M, Y lmaz S, Esen A, Da kaya H, Karaaslan K. Comparison of serratus plane block alone and in combination with pectoral type 1 block for breast cancer surgery: a randomized controlled study. Hippokratia. 2021 Jan-Mar;25(1):8-14. PMID: 35221650; PMCID: PMC8877920.
  • Taylor, George A. MD, MS1; Panichella, Juliet C. MBA2; Neusner, Alex MD3; Lo, Alexis MD4; Vazquez, Daniella2; Zhao, Huaqing PhD, MS2; Trehan, Gaurav MD5; Livelsberger, Jon DO5; Gassman, Andrew A. MD6. Pain Control after Reduction Mammaplasty with Combination Bupivacaine and Dexamethasone Regional Block: A Randomized Controlled Trial. Plastic and Reconstructive Surgery 152(2):p 217e-226e, August 2023. | DOI: 10.1097/PRS.0000000000010198
  • Choi JB, Shim YH, Lee YW, Lee JS, Choi JR, Chang CH. Incidence and risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients with fentanyl-based intravenous patient-controlled analgesia and single antiemetic prophylaxis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1430-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1430. PMID: 25048507; PMCID: PMC4108834.
  • Santosa KB, Lai YL, Brummett CM, Oliver JD, Hu HM, Englesbe MJ, Blair EM, Waljee JF. Higher Amounts of Opioids Filled After Surgery Increase Risk of Serious Falls and Fall-Related Injuries Among Older Adults. J Gen Intern Med. 2020 Oct;35(10):2917-2924. doi: 10.1007/s11606-020-06015-6. Epub 2020 Aug 3. PMID: 32748343; PMCID: PMC7572978.v

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-23-2101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger