Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af VARIPULSE-kateteret hos deltagere med vedvarende atrieflimren, der gennemgår isolering af lungevenen og vena cava superior (SPAA PFA)

27. august 2026 opdateret af: Biosense Webster, Inc.

Vurdering af sikkerhed og effektivitet af VARIPULSE™-katetersystemet i behandlingen af deltagere med persistent atrieflimren, som gennemgår lungevenepulmonal isolering (med eller uden isolering af bagvæg) og isolering af vena cava superior: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvor sikkert VARIPULSE-katetersystemet er til behandling af en hjerterytmesygdom kaldet vedvarende atrieflimren (PsAF) hos deltagere, der gennemgår en kateterablation (behandling af hjerterytmesygdom). Dette inkluderer isolering af lungevenen og vena cava superior (hjertets vener; PVI og SVCI), med eller uden en anden teknik kaldet posterior vægisolering (PWI). Desuden at vurdere, hvor sikkert det er for deltagere, der gennemgår en kateterablation og samtidig modtager en anden procedure kaldet venstre atrie appendage okklusion (LAAO; for at reducere risikoen for slagtilfælde). Derudover at vurdere, hvor godt VARIPULSE-katetersystemet virker over en længere periode til behandling af PsAF hos deltagere, der gennemgår kateterablation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1070

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Rekruttering
        • PIMA Heart and Vascular
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Rekruttering
        • Arrhythmia Research Group
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Albert Einstein College Of Medicine - Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har fået diagnosticeret symptomatisk vedvarende atrieflimren (PsAF), som defineres som kontinuerligt atrieflimren (AF) vedvarende i mere end 7 dage og mindre end 365 dage, dokumenteret ved: i. En lægenotering, der dokumenterer diagnosen symptomatisk PsAF som defineret ovenfor; og ii. To elektrokardiogrammer (EKG'er) der viser kontinuerligt AF, hvor elektrokardiogrammerne er taget med mindst 7 dages mellemrum (elektrokardiogrammer må ikke være mere end (>) 365 dage før indmeldelsen); eller iii. En 24-timers arytmimonitor, der dokumenterer kontinuerligt AF inden for de sidste 365 dage
  • Deltageren er 18-80 år på tidspunktet for informeret samtykke
  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Deltageren er i stand til og villig til at overholde alle for-, efter- og opfølgningstest og krav

Samtidig undersæt for lukning af venstre øretilhang (LAAO):

- Deltageren har klinisk indikation for en LAAO-procedure

Eksklusionskriterier:

  • Deltageren har kontinuerligt AF > 365 dage (langvarigt vedvarende AF)
  • Deltageren har AF som følge af elektrolytubalance, thyroideasygdom eller reversibel eller ikke-hjertesygdom (f.eks. ubehandlet dokumenteret obstruktiv søvnapnø, akut alkoholforgiftning osv.)
  • Deltageren har tidligere gennemgået kirurgisk eller kateterablation for AF
  • Deltageren er kendt for at kræve ablation uden for venstre atrium (LA), vena cava superior (SVC) og cavotricuspid isthmus (CTI)-regionen (f.eks. atrioventrikulær reentrytakykardi, atrioventrikulær nodal reentrytakykardi, ventrikulær takykardi og Wolff-Parkinson-White)
  • Deltageren har svær udvidelse af LA (venstre atriediameter [LAD] > 50 millimeter [mm]) af den antero-posteriore diameter bekræftet ved billeddiagnostik udført inden for 180 dage før indmeldelsen
  • Deltageren har LA-trombus bekræftet ved billeddiagnostik inden for 48 timer før proceduren
  • Deltageren har stærkt nedsat venstre ventrikulejektionsfraktion (venstre ventrikel ejektionsfraktion [LVEF] mindre end [<] 40 procent [%]) bekræftet ved billeddiagnostik udført inden for 180 dage før indmeldelsen
  • Deltageren har ukontrolleret hjertesvigt eller New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV funktionsklassifikation
  • Deltageren har en historie med blodpropper, blødningsforstyrrelser eller kontraindikation for antikoagulation (f.eks. heparin)
  • Deltageren har haft en tromboembolisk begivenhed (inklusive transient iskæmisk attack [TIA]) inden for de sidste 180 dage før indmeldelsen
  • Deltageren har haft perkutan koronar intervention eller akut myokardieinfarkt (MI) inden for de sidste 60 dage før indmeldelsen
  • Deltageren har haft koronar bypass-kirurgi (CABG) inden for de sidste 180 dage før indmeldelsen
  • Deltageren har haft en valvulær hjertelirurgisk/perkutan procedure (dvs. ventrikulotomi, atriotomi, klapreparation eller -udskiftning og tilstedeværelse af en protetisk klap)
  • Deltageren har haft ustabil angina pectoris inden for de sidste 6 måneder før indmeldelsen
  • Deltageren har forventet hjertetransplantation, hjertekirurgi eller anden større operation inden for de næste 365 dage efter proceduren
  • Deltageren har betydelig lungesygdom (f.eks. restriktiv lungesygdom, konstriktiv eller kronisk obstruktiv lungesygdom) eller anden sygdom eller funktionsfejl i lungerne eller åndedrætssystemet, der forårsager svære kroniske symptomer
  • Deltageren har en betydelig medfødt anomali (f.eks. atrieseptumdefekter [ASD'er]) inklusive reparerede defekter eller medicinske problemer, som efter undersøgelseslederens mening vil udelukke deltagelse i denne undersøgelse
  • Deltageren har en eksisterende diagnose med pulmonal venestenose (PVS)
  • Deltageren har en eksisterende hemidiafragmatisk paralysé
  • Deltageren har en akut sygdom, aktiv systemisk infektion eller sepsis
  • Deltageren har intrakardial trombus, myxom, tumor, interatrial baffle eller lap eller anden abnormitet, der forhindrer kateterindføring eller -manipulation
  • Deltageren har svær mitralinsufficiens (Regurgitationsvolumen større end eller lig med [>=] 60 milliliter [mL]/slag, Regurgitationsfraktion >= 50%, og/eller Effektiv regurgitationsåbning >= 0,40 kvadratcentimeter [cm^2])
  • Deltageren har en implanteret metalhjertedevice (andet end koronare stent, implanteret pacemaker, implanterbar kardioverter-defibrillator [ICD], implanterbar løkkeoptager [ILR]), der kan forstyrre puls-felt (PF) energifeltet
  • Deltageren har en tilstand, der forhindrer vaskulær adgang (såsom vena cava inferior [IVC] filter) - Deltageren er i øjeblikket indskrevet i en undersøgelsesstudie, der evaluerer en anden device eller medicin
  • Deltageren er gravid, ammer eller er i den fertile alder og planlægger at forsøge at blive gravid i løbet af den kliniske undersøgelse
  • Deltageren har en forventet levetid på mindre end 365 dage
  • Deltageren har kontraindikationer for de devices, der bruges i undersøgelsen, som angivet i de respektive brugsanvisninger (IFU'er)
  • Deltageren har kontraindikationer for ablation af SVC

Samtidig undersæt for LAAO:

  • Deltageren har kontraindikationer for en LAAO-procedure i henhold til brugsanvisningen for den planlagte LAAO-device
  • Deltager med tidligere LAAO-procedure (forsøgt eller vellykket)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VARIPULSE Katetersystem: PVI og SVCI

Deltagere med vedvarende atrieflimren (PsAF), der gennemgår kateterablation for første gang med VARIPULSE-katetersystemet, vil blive underkastet ablationsproceduren for PVI og SVCI.

Desuden vil en undergruppe af deltagerne gennemgå en samtidig procedure for lukning af venstre atrial appendage (LAAO). Alle deltagere vil blive fulgt op i op til 36 måneder efter proceduren.
Enhed: VARIPULSE Kateter System
Pulserende feltablation med VARIPULSE-katetersystemet (VARIPULSE-bidirektionel kateter og TRUPULSE-generator) vil blive anvendt.
Enhed: LAAO-enhed
LAAO-procedurer vil blive udført ved hjælp af kommercielt tilgængelige LAAO-enheder i overensstemmelse med enhedens brugsanvisning (IFU).
Eksperimentel: VARIPULSE Katetersystem: PVI og SVCI + PWI
Deltagere med PsAF, der gennemgår kateterablation for første gang med VARIPULSE-katetersystemet, vil gennemgå ablationsproceduren for PVI og SVCI sammen med isolering af bagvæggen (PWI). Desuden vil en undergruppe af deltagerne gennemgå en samtidig LAAO-procedure. Alle deltagere vil blive fulgt op til 36 måneder efter proceduren.
Enhed: VARIPULSE Kateter System
Pulserende feltablation med VARIPULSE-katetersystemet (VARIPULSE-bidirektionel kateter og TRUPULSE-generator) vil blive anvendt.
Enhed: LAAO-enhed
LAAO-procedurer vil blive udført ved hjælp af kommercielt tilgængelige LAAO-enheder i overensstemmelse med enhedens brugsanvisning (IFU).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tidlig debut af primære bivirkninger (PAEs)
Tidsramme: Op til cirka 7 dage efter proceduren
PAEs inkluderer tidlig indtrædende AEs såsom øsofageal perforerende komplikationer, frenikusnervelammelse (PNP; permanent), kardial tamponade/perforation, lungevenestenose (PVS), død (enhed eller procedure relateret), apopleksi/cerebrovaskulær ulykke (CVA), større vaskulær adgang, komplikation/blødning, tromboemboli, myokardieinfarkt (MI), transitorisk iskæmisk anfald (TIA), pericarditis, lungeødem (respiratorisk insufficiens), hjerteblok, og vagusnervebeskadigelse/gastroparese.
Op til cirka 7 dage efter proceduren
Frihed for dokumenterede (symptomatiske og asymptomatiske) atrielle takyarytmieepisoder
Tidsramme: Dag 61 op til Dag 180
Antal deltagere, der rapporterer frihed fra dokumenterede (symptomatiske og asymptomatiske) episoder med atrielt takyarytmi (det vil sige atrieflimmer eller atrietakykardi eller atrial flutter [AF, AT eller AFL] af ukendt oprindelse) baseret på elektrokardiografiske data og frihed fra akut procedurel fiasko, gentagen ablationsfiasko, kirurgisk behandling for AF/AT/AFL, ikke-studiekateter (NSC)-fiasko, antiarytmisk medicin (AAD)-fiasko og enhver procedure med jævnstrøms (DC) kardioversion.
Dag 61 op til Dag 180

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed fra dokumenterede (symptomatiske og asymptomatiske) atrieltakykardi-arytmi-episoder
Tidsramme: Dag 61 op til Dag 365
Antal deltagere, der rapporterer frihed fra dokumenterede (symptomatiske og asymptomatiske) episoder med atrielt takyarytmi (det vil sige AF, AT eller AFL af ukendt oprindelse) baseret på elektrokardiografiske undersøgelser og frihed fra akut procedural fiasko, gentagen ablationsfiasko, kirurgisk behandling for AF/AT/AFL, NSC-fiasko, AAD-fiasko og enhver DC-kardioversionsprocedure (DCCV).
Dag 61 op til Dag 365
Change From Baseline in Quality of life, As Measured by the Total Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life (AFEQT) Score
Tidsramme: Baseline, at 12 months post-procedure
The AFEQT uses a questionnaire to evaluate symptoms, daily activities and treatment concerns participants have related to atrial fibrillation. An overall AFEQT score ranges from 0 to 100. A score of 0 corresponds to complete disability (or responding "extremely" difficult to all questions answered), while a score of 100 corresponds to no disability (or responding "not at all" limited, difficult or bothersome to all questions answered). A positive change in score corresponds to improvement in AF symptoms.
Baseline, at 12 months post-procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Biosense Webster, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Biosense Webster, Inc. Clinical Trial, Biosense Webster, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BWI202517 (Biosense Webster, Inc.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Johnson & Johnson Innovative Medicines datadelingspolitik er tilgængelig på www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til undersøgelsesdata indsendes via Yale Open Data Access (YODA) Project på yoda.yale.edu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger