Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Safer Drinking Spaces Study (SDSS)

20. august 2026 opdateret af: Marni Kan, RTI International

Rigoros Evaluering af Uddannelse i Alkoholudstedende Steder til Forebyggelse af Seksuel Vold

Formålet med dette studie er at evaluere den aktive tilskuer-træning leveret af Safe Bars, Inc. og deres lokale afdelingsorganisationer til personale på alkoholserverende etablissementer (f.eks. barer). Træningen har til formål at forbedre normer om vold, skabe sikrere miljøer ved at lære personale at intervenere i potentielt skadelige situationer og hjælpe med at forebygge seksuel vold i lokalområdet. Studiet vil undersøge implementeringen og effektiviteten af træningen. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Oplever personale og gæster på steder, der har modtaget Safe Bars-træning, lavere forekomst af seksuel vold på stedet end personale og gæster på steder, der ikke har modtaget træningen?
  2. Er personale på steder, der har modtaget Safe Bars-træning, mere tilbøjelige til at intervenere i potentielt risikable situationer end personale på steder, der ikke har modtaget træningen?
  3. Hvilke karakteristika ved stedets miljø og personale- og gæstetros og opfattelser er ansvarlige for træningens effekter på seksuel vold og tilskueradfærdsresultater?
  4. Hvilke karakteristika og betingelser er nødvendige for effektiv Safe Bars-implementering og forbedrede personale- og gæsteresultater?

Forskere vil sammenligne personale- og gæsteoplevelser på steder, der har modtaget træningen, med steder, der tilbydes en forsinket træning. Personale- og gæstedeltagere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer over ca. 12 måneder, forskningspersonale vil udføre observationer af træning og observationer på stederne, og udvalgte stedsledere og personale vil blive bedt om at gennemføre individuelle interviews.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af seksuel vold (SV) er stadig uacceptabelt høj i USA, og steder, der serverer alkohol (f.eks. barer, natklubber), er den mest almindelige offentlige ramme, hvor SV forekommer. Omfattende forskning bekræfter, at stedets miljø, kombineret med alkoholindtag, er forbundet med øgede rater af SV. Uddannelser for stedets personale, der kombinerer opbygning af færdigheder i tilskuerintervention med diskussion af organisationsniveauændringer til politikker, normer og miljømæssige karakteristika, er en lovende tilgang til at forebygge SV, fordi de adresserer både individuelle og samfundsmæssige (dvs. steds-) risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer. Indtil nu er disse uddannelser ikke blevet strengt evalueret med hensyn til SV-udfald. Der er et kritisk behov for at teste effektiviteten af forebyggelsestilgange, der ændrer både individuel adfærd på steder og karakteristika ved stedsindstillinger for at reducere SV blandt personale og gæster.

Det foreslåede studie vil vurdere effektiviteten af Safe Bars aktiv tilskuerinterventionstræning, som involverer træning og støtte til steder, der serverer alkohol, til primær forebyggelse af SV. Safe Bars, Inc. har implementeret uddannelser for stedets personale siden 2013, med 135 steder i 15 stater uddannet enten direkte af Safe Bars, Inc. eller af en af deres uddannede kapitelorganisationer siden 2022. Forankret i etablerede teorier om adfærdsændring fremmer Safe Bars anti-voldsnormer og skaber sikrere miljøer ved at øge tilskuerintervention blandt stedets personale og generere stedsniveauløsninger til at forebygge SV (såsom at forbedre politikker eller øge anti-voldsbeskeder på stedet).

I et tidligere studie etablerede vi muligheden for at evaluere stedsbaseret SV-forebyggelse ved at gennemføre en evaluerbarhedsvurdering, inklusive formativ forskning og pilotafprøvning af procedurer. Informerede af vores resultater bruger den foreslåede evaluering en Hybrid Type 1 effektivitets-implementeringsdesign til at vurdere indvirkningen af Safe Bars-træning på SV blandt stedets personale og gæster (Mål 1); undersøge stedets miljøkarakteristika, personale- og gæstepsykosociale faktorer og personales tilskuerinterventionsadfærd som mediatorer for Safe Bars-træningseffekter på SV-udfald (Mål 2); og undersøge potentielle modererende karakteristika nødvendige for effektiv Safe Bars-implementering og forbedret personale- og gæsteudfald (Mål 3). Vi vil bruge gentagne undersøgelser af gæster og personale på 15 interventions- og 15 ventelistekontrolsteder, semistrukturerede interviews med ledere og personale, træningsobservationer, stedsobservationer og Safe Bars-implementeringsregistre til at evaluere effektivitet og implementering og måle omkostninger.

Safe Bars-træning er manualiseret til udbredelse og har vist stærk samfundsmæssig acceptabilitet. Udfaldene af dette studie forventes at have en vigtig positiv indvirkning ved at udvide evidensgrundlaget for samfundsniveau SV-forebyggelse og informere fremtidig implementering af stedsfokuserede interventioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3180

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Marni Kan
  • Telefonnummer: 919-485-2756
  • E-mail: mkan@rti.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Rekruttering
        • University of Arkansas at Little Rock
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
        • Rekruttering
        • RTI International
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Kan læse og tale engelsk
  • Ansat eller besøgende på deltagende steder

Eksklusionskriterier:

  • Har enhver tilstand, som efter PI's eller deres udpegedes mening, vil udelukke informeret samtykke, gøre studiedeltagelse usikker, komplicere fortolkningen af studieresultatdata eller på anden måde forhindre opnåelsen af studieformålene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Safe Bars-uddannelse
Lokaler tildelt denne arm vil modtage Safe Bars aktivt tilskuer-træning til deres personale efter baseline dataindsamling for undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Safe Bars aktiv tilskuer-træning
Safe Bars, Inc. (SBI)'s aktive tilskuer-træning er en primær forebyggelsestilgang med tre hovedkomponenter, der er designet til (1) at uddanne stedets personale om sammenhængen mellem alkohol og SV, (2) at opbygge tilskuerinterventionsfærdigheder og selvtillid blandt stedets personale, og (3) at generere løsninger på stedsniveau til forebyggelse af SV. Den 2,5-timers indledende træning kombinerer didaktisk undervisning med gruppebrainstorming og praksisbaseret rollespil for at lære personalet handlinger, de kan tage som svar på risikable scenarier observeret på stedet. Ud over at øge personalets viden og færdigheder er træningen også designet til at fremme stedernes planer for at støtte langsigtet kulturændring, der afspejler deres lokale kontekst og behov. Efter den indledende træning opretholder SBI en regelmæssig plan for opfølgning med trænede steder for at tilbyde implementeringsstøtte og adgang til SBI's andre træninger i deeskalering og allianseskab.
Andet: Venteliste-kontrol
Steder tildelt denne arm vil blive tilbudt Safe Bars aktive tilskuer-uddannelse til deres personale efter 6-måneders opfølgning af dataindsamlingen for studiet. De vil ikke modtage en intervention i de første 6 måneder af studiet.
Adfærdsmæssigt: Safe Bars aktiv tilskuer-træning
Safe Bars, Inc. (SBI)'s aktive tilskuer-træning er en primær forebyggelsestilgang med tre hovedkomponenter, der er designet til (1) at uddanne stedets personale om sammenhængen mellem alkohol og SV, (2) at opbygge tilskuerinterventionsfærdigheder og selvtillid blandt stedets personale, og (3) at generere løsninger på stedsniveau til forebyggelse af SV. Den 2,5-timers indledende træning kombinerer didaktisk undervisning med gruppebrainstorming og praksisbaseret rollespil for at lære personalet handlinger, de kan tage som svar på risikable scenarier observeret på stedet. Ud over at øge personalets viden og færdigheder er træningen også designet til at fremme stedernes planer for at støtte langsigtet kulturændring, der afspejler deres lokale kontekst og behov. Efter den indledende træning opretholder SBI en regelmæssig plan for opfølgning med trænede steder for at tilbyde implementeringsstøtte og adgang til SBI's andre træninger i deeskalering og allianseskab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ofre for seksuelle overgreb blandt gæster
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Bekræftelse (ja) på et hvilket som helst af 5 spørgsmål om oplevelser på stedet i den seneste måned
Baseline til 12 måneder
Ofre for seksuel chikane blandt kunder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Bekræftelse (ja) på et hvilket som helst af 8 punkter, der spørger om oplevelser i løbet af den sidste måned på stedet
Baseline til 12 måneder
Seksuelle overgreb mod personale
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Bekræftelse (ja) til et af 5 spørgsmål om oplevelser på spillestedet i den seneste måned
Baseline til 12 måneder
Seksuel chikane blandt personale
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Bekræftelse (ja) af et hvilket som helst af 8 spørgsmål om oplevelser på stedet i den sidste måned
Baseline til 12 måneder
Personales tilskueradfærd
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Andel af muligheder (ud af 17 mulige), hvor personalet rapporterede, at de greb ind i en risikofyldt situation
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personales accept af seksuel vold
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnit af 6 elementer på en 1-5 skala; højere score indikerer større accept
Baseline til 6 måneder
Personals selvtillid til at intervenere
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnit af 17 elementer på en 1-5 skala; højere score indikerer større selv-effektivitet
Baseline til 6 måneder
Personalet vurderede stedets sikkerhed
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnit af 5 emner på en 1-5-skala; højere score indikerer mindre opfattet sikkerhed
Baseline til 6 måneder
Publikums opfattelse af stedets sikkerhed
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnit af 5 emner på en 1-5 skala; højere score indikerer mindre opfattet sikkerhed
Baseline til 6 måneder
Patron, der overværer personalets indgriben på spillestedet
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Andel af muligheder (ud af 17 mulige), hvor gæsterne rapporterede, at de så personale gribe ind i en risikabel situation
Fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RTI International

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Florida
Centers for Disease Control and Prevention
University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • U01CE003755 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1U01CE003755-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede undersøgelsesdata fra spillestedets personale og gæster vil automatisk blive arkiveret efter afslutningen af studiet via University of Floridas langsigtede elektroniske opbevaringssystem, så det vil kunne stilles til rådighed for andre forskere efter anmodning med korrekt dokumentation af planlagt brug og efterfølgende ødelæggelse. Dataene vil blive ødelagt fem år efter afslutningen af studiet. Deltagernes identificerende oplysninger (navne og kontaktoplysninger) vil ikke være inkluderet i delte data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger