Lunge-MR ved børnelungesygdomme: MR ved PBB
Funktionel og strukturel billeddannelse af lungerne ved brug af hyperpolariseret gas og proton magnetisk resonansbilleddannelse til vurdering af lungefunktion i pædiatrien
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nicki Barker
- Telefonnummer: 01142717227
- E-mail: nicki.barker@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2TH
- Rekruttering
- Sheffield Children's Hospital
-
Kontakt:
- Nicki Barker
- Telefonnummer: 01142717227
- E-mail: nicki.barker@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Drenge og piger i alderen 5 til 17 år
- Høj mistanke om PBB, der kræver bronkoskopi
- I stand til at følge instruktioner
- Engelsktalende familiemedlem
Eksklusionskriterier:
Uden for aldersintervallet
- Betydelige lærevanskeligheder eller manglende evne til at følge instruktioner
- Informert samtykke/accept er ikke givet
- Ingen engelsktalende familiemedlem
- Kontraindikationer for MR-skanning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den primære analyse vil være at sammenligne de målte VDP- og VHI-værdier fra patienter med PBB med tidligere indsamlede data fra raske børn.
Tidsramme: På tidspunktet for MR-scanning
|
På tidspunktet for MR-scanning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den sekundære analyse vil indebære scoring af tilstedeværelsen eller fraværet af ventilationsdefekter fra 129Xe-MRI, bronchial væg fortykkelse/bronkiektase, slimpropning og gasfældning fra 1H MRI, som bedømt af en erfaren pædiatrisk radiolog.
Tidsramme: Ved tidspunktet for MR-scanning
|
Ved tidspunktet for MR-scanning
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eventuelle unormaliteter, der findes, vil blive sammenlignet med standard kliniske vurderinger, inklusive fund fra CT-scanning, bronkoskopi og spirometri.
Tidsramme: Ved MR-scanning
|
Ved MR-scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH-2800
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .