- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07545304
Lunge-MR ved børnelungesygdomme: MR ved PBB
29. april 2026 opdateret af: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Funktionel og strukturel billeddannelse af lungerne ved brug af hyperpolariseret gas og proton magnetisk resonansbilleddannelse til vurdering af lungefunktion i pædiatrien
Protracteret bakteriell bronkitis (PBB) er et problem i lungerne, der får børn til at have en våd hoste i mere end 4 uger.
PBB er også kendt for at starte før og forårsage andre lungesygdomme samt at påvirke børns livskvalitet.
Det er svært at vide, om et barn har PBB.
At lytte til lungerne og måle et barns vejrtrækning er normalt normale, og derfor er en bronkoskopi (kigge i lungerne med et kamera) og en type lunge scanning kaldet CT nødvendige for at diagnosticere PBB.
Disse tests involverer, at børn bliver lagt i søvn under anæstesi (bronkoskopi) eller udsat for stråling (CT), og derfor udføres de ikke ofte.
PBB er svært at behandle, og antibiotika gives i mange uger for at gøre børn bedre.
Ofte stopper dette ikke hosten, og antibiotika skal indsprøjtes i barnet for at behandle infektionen.
Børn skal tage store mængder antibiotika og have regelmæssig fysioterapi for at hjælpe deres hoste.
Den eneste måde at vide, om et barn er bedre, er når deres forældre rapporterer, at deres hoste er forbedret, hvilket ofte er upålideligt.
I denne undersøgelse vil vi tage billeder af børns lunger ved hjælp af en type scanning kaldet MRI, som er sikker og ikke udsætter børn for stråling.
Børn indånder en gas kaldet xenon, som fylder lungerne.
Hvis der er slim, der blokerer dele af lungerne, kan gassen ikke komme igennem, og vi kan se blokeringen.
Denne type billede er den bedste måde at måle tidlig lungesygdom hos børn med andre lungeforhold som cystisk fibrose og bronkiektasier.
At måle lungesygdom tidligt vil gøre børn med PBBs liv bedre og betyde, at de skal tage mindre antibiotika.
I nogle børn vil det også hjælpe med at stoppe livslange lungesygdomme som bronkiektasier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicki Barker
- Telefonnummer: 01142717227
- E-mail: nicki.barker@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2TH
- Rekruttering
- Sheffield Children's Hospital
-
Kontakt:
- Nicki Barker
- Telefonnummer: 01142717227
- E-mail: nicki.barker@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere vil blive rekrutteret fra Respiratorisk service på Sheffield Children's Hospital.
Der er cirka 200 børn med PBB diagnosticeret om året, hvoraf 50 er 5 år eller derover.
Størstedelen af disse børn vil være berettigede til inklusion i studiet, da de fleste gennemgår bronkoskopi.
Det forventes, at en høj andel af familier vil vælge at lade deres børn deltage i studiet på grund af lave risici forbundet med 129Xe-MRI-undersøgelsen og fordelen af yderligere kliniske oplysninger, der bliver tilgængelige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Drenge og piger i alderen 5 til 17 år
- Høj mistanke om PBB, der kræver bronkoskopi
- I stand til at følge instruktioner
- Engelsktalende familiemedlem
Eksklusionskriterier:
Uden for aldersintervallet
- Betydelige lærevanskeligheder eller manglende evne til at følge instruktioner
- Informert samtykke/accept er ikke givet
- Ingen engelsktalende familiemedlem
- Kontraindikationer for MR-skanning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den primære analyse vil være at sammenligne de målte VDP- og VHI-værdier fra patienter med PBB med tidligere indsamlede data fra raske børn.
Tidsramme: På tidspunktet for MR-scanning
|
På tidspunktet for MR-scanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den sekundære analyse vil indebære scoring af tilstedeværelsen eller fraværet af ventilationsdefekter fra 129Xe-MRI, bronchial væg fortykkelse/bronkiektase, slimpropning og gasfældning fra 1H MRI, som bedømt af en erfaren pædiatrisk radiolog.
Tidsramme: Ved tidspunktet for MR-scanning
|
Ved tidspunktet for MR-scanning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eventuelle unormaliteter, der findes, vil blive sammenlignet med standard kliniske vurderinger, inklusive fund fra CT-scanning, bronkoskopi og spirometri.
Tidsramme: Ved MR-scanning
|
Ved MR-scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH-2800
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Langvarig bakteriel bronkitis
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
ShionogiAfsluttetGram-negative bakterielle infektioner | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP)Forenede Stater, Filippinerne, Litauen, Grækenland, Spanien, Australien, Mexico, Panama, Ukraine, Georgien
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering