Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge-MR ved børnelungesygdomme: MR ved PBB

29. april 2026 opdateret af: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Funktionel og strukturel billeddannelse af lungerne ved brug af hyperpolariseret gas og proton magnetisk resonansbilleddannelse til vurdering af lungefunktion i pædiatrien

Protracteret bakteriell bronkitis (PBB) er et problem i lungerne, der får børn til at have en våd hoste i mere end 4 uger. PBB er også kendt for at starte før og forårsage andre lungesygdomme samt at påvirke børns livskvalitet. Det er svært at vide, om et barn har PBB. At lytte til lungerne og måle et barns vejrtrækning er normalt normale, og derfor er en bronkoskopi (kigge i lungerne med et kamera) og en type lunge scanning kaldet CT nødvendige for at diagnosticere PBB. Disse tests involverer, at børn bliver lagt i søvn under anæstesi (bronkoskopi) eller udsat for stråling (CT), og derfor udføres de ikke ofte. PBB er svært at behandle, og antibiotika gives i mange uger for at gøre børn bedre. Ofte stopper dette ikke hosten, og antibiotika skal indsprøjtes i barnet for at behandle infektionen. Børn skal tage store mængder antibiotika og have regelmæssig fysioterapi for at hjælpe deres hoste. Den eneste måde at vide, om et barn er bedre, er når deres forældre rapporterer, at deres hoste er forbedret, hvilket ofte er upålideligt. I denne undersøgelse vil vi tage billeder af børns lunger ved hjælp af en type scanning kaldet MRI, som er sikker og ikke udsætter børn for stråling. Børn indånder en gas kaldet xenon, som fylder lungerne. Hvis der er slim, der blokerer dele af lungerne, kan gassen ikke komme igennem, og vi kan se blokeringen. Denne type billede er den bedste måde at måle tidlig lungesygdom hos børn med andre lungeforhold som cystisk fibrose og bronkiektasier. At måle lungesygdom tidligt vil gøre børn med PBBs liv bedre og betyde, at de skal tage mindre antibiotika. I nogle børn vil det også hjælpe med at stoppe livslange lungesygdomme som bronkiektasier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere vil blive rekrutteret fra Respiratorisk service på Sheffield Children's Hospital. Der er cirka 200 børn med PBB diagnosticeret om året, hvoraf 50 er 5 år eller derover. Størstedelen af disse børn vil være berettigede til inklusion i studiet, da de fleste gennemgår bronkoskopi. Det forventes, at en høj andel af familier vil vælge at lade deres børn deltage i studiet på grund af lave risici forbundet med 129Xe-MRI-undersøgelsen og fordelen af yderligere kliniske oplysninger, der bliver tilgængelige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Drenge og piger i alderen 5 til 17 år

  • Høj mistanke om PBB, der kræver bronkoskopi
  • I stand til at følge instruktioner
  • Engelsktalende familiemedlem

Eksklusionskriterier:

Uden for aldersintervallet

  • Betydelige lærevanskeligheder eller manglende evne til at følge instruktioner
  • Informert samtykke/accept er ikke givet
  • Ingen engelsktalende familiemedlem
  • Kontraindikationer for MR-skanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære analyse vil være at sammenligne de målte VDP- og VHI-værdier fra patienter med PBB med tidligere indsamlede data fra raske børn.
Tidsramme: På tidspunktet for MR-scanning
På tidspunktet for MR-scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den sekundære analyse vil indebære scoring af tilstedeværelsen eller fraværet af ventilationsdefekter fra 129Xe-MRI, bronchial væg fortykkelse/bronkiektase, slimpropning og gasfældning fra 1H MRI, som bedømt af en erfaren pædiatrisk radiolog.
Tidsramme: Ved tidspunktet for MR-scanning
Ved tidspunktet for MR-scanning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eventuelle unormaliteter, der findes, vil blive sammenlignet med standard kliniske vurderinger, inklusive fund fra CT-scanning, bronkoskopi og spirometri.
Tidsramme: Ved MR-scanning
Ved MR-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCH-2800

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langvarig bakteriel bronkitis

Kliniske forsøg med MR

Abonner