Risonanza Magnetica Polmonare nelle Malattie Polmonari Pediatriche: MRI nella PBB
Imaging Funzionale e Strutturale del Polmone Utilizzando Gas Iperpolarizzato e Risonanza Magnetica a Protoni per la Valutazione della Funzione Polmonare in Pediatria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nicki Barker
- Numero di telefono: 01142717227
- Email: nicki.barker@nhs.net
Luoghi di studio
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Sheffield, Regno Unito, S10 2TH
- Reclutamento
- Sheffield Children's Hospital
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Contatto:
- Nicki Barker
- Numero di telefono: 01142717227
- Email: nicki.barker@nhs.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Bambini e bambine di età compresa tra 5 e 17 anni
- Forte sospetto di PBB che richiede broncoscopia
- Essere in grado di seguire le istruzioni
- Familiare di lingua inglese
Criteri di esclusione:
Fuori dalla fascia d'età
- Difficoltà di apprendimento significative o incapacità di seguire le istruzioni
- Non è stato fornito il consenso informato/assenso
- Nessun familiare di lingua inglese
- Controindicazioni per la risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'analisi primaria consisterà nel confrontare il VDP e il VHI misurati nei pazienti con PBB con i dati precedentemente raccolti da bambini sani.
Lasso di tempo: Al momento della risonanza magnetica
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Al momento della risonanza magnetica
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'analisi secondaria includerà la valutazione della presenza o assenza di difetti di ventilazione dalla 129Xe-RMI, ispessimento della parete bronchiale/bronchiectasie, tappi di muco e intrappolamento d'aria dalla 1H-RMI, come giudicato da un radiologo pediatrico esperto.
Lasso di tempo: Al momento della risonanza magnetica
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Al momento della risonanza magnetica
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualsiasi anomalia riscontrata sarà confrontata con valutazioni cliniche standard, inclusi i reperti di imaging TC, broncoscopia e spirometria.
Lasso di tempo: Al momento della risonanza magnetica
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Al momento della risonanza magnetica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCH-2800
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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