Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of the Effects of External Oblique Intercostal Plane Block and Subcostal Transversus Plane Block Methods With Ultrasound Guidance on Postoperative Analgesia in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Operations

20. april 2026 opdateret af: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, Sanliurfa Education and Research Hospital

Sammenligning af virkningerne udført med ultralydsvejledning af blokader i den ydre skrå interkostale plan og subkostal transversus plan-metoder på postoperativ analgesi ved laparoskopisk sleeve-gastrektomi operationer

Det primære formål med dette studie var at undersøge virkningerne af external oblique intercostal plan-blokken og subcostal transversus abdominis plan-blokken på postoperative smertescores og opioidforbrug hos patienter, der gennemgår laparoskopisk sleeve-gastrektomi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et globalt sundhedsproblem, der i øjeblikket behandles med diæt, farmakoterapi og bariatrisk kirurgi. Laparoskopisk sleeve gastrektomi (LSG) er en almindelig bariatrisk procedure, der ofte resulterer i moderat til svær postoperativ smerte. Adekvat smertelindring efter LSG er afgørende for tidlig mobilisering og forebyggelse af komplikationer. Som en relativt ny teknik giver den eksterne skrå interkostale blok (EOIB) analgesi til anterolateral øvre abdominalkirurgi ved at blokere både de laterale og forreste kutane grene af interkostalnerverne mellem T6-7 og T10-11. Den subcostale transversus abdominis plane (s-TAP) blok giver sensorisk blokade over næsten hele den forreste abdominalvæg mellem T6 og T9. Derfor kan den betragtes som en del af multimodal analgesi til både laparotomi og laparoskopiske abdominale kirurgiske procedurer.

Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af den eksterne skrå interkostale blok (EOIB) og den subcostale transversus abdominis plane (s-TAP) blok på postoperative smertescore og opioidforbrug hos patienter, der gennemgår laparoskopisk sleeve gastrektomi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Tyrkiet (Türkiye), 63200
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
          • Telefonnummer: +9005355708530
          • E-mail: mlkbstnci@gmail.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen mellem 18 og 65 år
  • Patienter klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år eller ældre end 65 år
  • Manglende evne til at samarbejde eller overholde studieprocedurer
  • Lever- og nyresvigt
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) IV-V patient
  • Ekstern skrå intercostal blokade (EOİB) og Subcostal Transversus Abdominis Plane blokade (s-TAB) er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ekstern skrå intercostalblokade
patienten får blokade, der er ekstern skrå interkostalblokade
Procedure: Ultrasound-guided ekstern obliquus-interkostal planblokade
Ultrasound-guided external oblique intercostal plane block vil blive udført på T6-niveau ved brug af 20 ml 0,25% bupivacain umiddelbart efter intubation
Eksperimentel: Subkostal Tværgående Maveplan-blok (s-TAP)
Patienten modtager den OSTAP
Procedure: Subkostal Transversus Abdominis Plane Block (s-TAP)
Ultralydsstyret OSTAP-blokering vil blive udført ved hjælp af 20 ml 0,25% bupivacain umiddelbart efter intubation.
Eksperimentel: Infiltration af lokalbedøvelse
Kirurgen indgiver lokalbedøvelse til portsitet
Procedure: Local anesthetic infiltration
Port-site lokalbedøvelsesinfiltration vil blive udført med bupivacain efter intubation af kirurgen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative akutte smertescores
Tidsramme: postoperativt T1: 0. timer, T2: 4. timer, T3: 12. timer, T4: 24. timer
Tildeling af postoperativ akut smertescore ved hjælp af visuel analog skala
postoperativt T1: 0. timer, T2: 4. timer, T3: 12. timer, T4: 24. timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: POSTOPERATIV T1:0 TIMER T2:4. TIMER T3:12.TIMER T4:24.TIMER
Vi planlægger at undersøge effekten af den eksterne skrå interkostale blokade og den subkostale transversus abdominis planblokade på opioidforbrug hos patienter, der gennemgår laparoskopisk sleeve gastrectomi efter operation.
POSTOPERATIV T1:0 TIMER T2:4. TIMER T3:12.TIMER T4:24.TIMER
PATIENT TILFREDSHED (Likert-skala) Slet ikke tilfreds 1 Lidt tilfreds 2 Moderat tilfreds 3 Tilfreds 4 Fremragende 5 KIRURG TILFREDSHED (Likert-skala) Slet ikke tilfreds 1 Lidt tilfreds 2 Moderat tilfreds 3 Tilfreds 4 Fremragende 5
Tidsramme: Postoperativt 24 timer
Sekundære resultater vil inkludere patient- og kirurgbaserede Likert-skala vurderinger.
Postoperativt 24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperative first 24.hours
Postoperative first 24.hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sanliurfa Education and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Melike Bostancı Erkmen, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Tolga Karaçay, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Servet Sürmeli, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SanliurfaERH-ANESTEZİ-MBE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen etisk komitégodkendelse dækker kun aggregeret dataanalyse; der er ingen tilladelse til at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger