Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of the Effects of External Oblique Intercostal Plane Block and Subcostal Transversus Plane Block Methods With Ultrasound Guidance on Postoperative Analgesia in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Operations

20. april 2026 opdateret af: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, Sanliurfa Education and Research Hospital

Sammenligning af virkningerne udført med ultralydsvejledning af blokader i den ydre skrå interkostale plan og subkostal transversus plan-metoder på postoperativ analgesi ved laparoskopisk sleeve-gastrektomi operationer

Det primære formål med dette studie var at undersøge virkningerne af external oblique intercostal plan-blokken og subcostal transversus abdominis plan-blokken på postoperative smertescores og opioidforbrug hos patienter, der gennemgår laparoskopisk sleeve-gastrektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et globalt sundhedsproblem, der i øjeblikket behandles med diæt, farmakoterapi og bariatrisk kirurgi. Laparoskopisk sleeve gastrektomi (LSG) er en almindelig bariatrisk procedure, der ofte resulterer i moderat til svær postoperativ smerte. Adekvat smertelindring efter LSG er afgørende for tidlig mobilisering og forebyggelse af komplikationer. Som en relativt ny teknik giver den eksterne skrå interkostale blok (EOIB) analgesi til anterolateral øvre abdominalkirurgi ved at blokere både de laterale og forreste kutane grene af interkostalnerverne mellem T6-7 og T10-11. Den subcostale transversus abdominis plane (s-TAP) blok giver sensorisk blokade over næsten hele den forreste abdominalvæg mellem T6 og T9. Derfor kan den betragtes som en del af multimodal analgesi til både laparotomi og laparoskopiske abdominale kirurgiske procedurer.

Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af den eksterne skrå interkostale blok (EOIB) og den subcostale transversus abdominis plane (s-TAP) blok på postoperative smertescore og opioidforbrug hos patienter, der gennemgår laparoskopisk sleeve gastrektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Tyrkiet (Türkiye), 63200
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
          • Telefonnummer: +9005355708530
          • E-mail: mlkbstnci@gmail.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen mellem 18 og 65 år
  • Patienter klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år eller ældre end 65 år
  • Manglende evne til at samarbejde eller overholde studieprocedurer
  • Lever- og nyresvigt
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) IV-V patient
  • Ekstern skrå intercostal blokade (EOİB) og Subcostal Transversus Abdominis Plane blokade (s-TAB) er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstern skrå intercostalblokade
patienten får blokade, der er ekstern skrå interkostalblokade
Procedure: Ultrasound-guided ekstern obliquus-interkostal planblokade
Ultrasound-guided external oblique intercostal plane block vil blive udført på T6-niveau ved brug af 20 ml 0,25% bupivacain umiddelbart efter intubation
Eksperimentel: Subkostal Tværgående Maveplan-blok (s-TAP)
Patienten modtager den OSTAP
Procedure: Subkostal Transversus Abdominis Plane Block (s-TAP)
Ultralydsstyret OSTAP-blokering vil blive udført ved hjælp af 20 ml 0,25% bupivacain umiddelbart efter intubation.
Eksperimentel: Infiltration af lokalbedøvelse
Kirurgen indgiver lokalbedøvelse til portsitet
Procedure: Local anesthetic infiltration
Port-site lokalbedøvelsesinfiltration vil blive udført med bupivacain efter intubation af kirurgen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative akutte smertescores
Tidsramme: postoperativt T1: 0. timer, T2: 4. timer, T3: 12. timer, T4: 24. timer
Tildeling af postoperativ akut smertescore ved hjælp af visuel analog skala
postoperativt T1: 0. timer, T2: 4. timer, T3: 12. timer, T4: 24. timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: POSTOPERATIV T1:0 TIMER T2:4. TIMER T3:12.TIMER T4:24.TIMER
Vi planlægger at undersøge effekten af den eksterne skrå interkostale blokade og den subkostale transversus abdominis planblokade på opioidforbrug hos patienter, der gennemgår laparoskopisk sleeve gastrectomi efter operation.
POSTOPERATIV T1:0 TIMER T2:4. TIMER T3:12.TIMER T4:24.TIMER
PATIENT TILFREDSHED (Likert-skala) Slet ikke tilfreds 1 Lidt tilfreds 2 Moderat tilfreds 3 Tilfreds 4 Fremragende 5 KIRURG TILFREDSHED (Likert-skala) Slet ikke tilfreds 1 Lidt tilfreds 2 Moderat tilfreds 3 Tilfreds 4 Fremragende 5
Tidsramme: Postoperativt 24 timer
Sekundære resultater vil inkludere patient- og kirurgbaserede Likert-skala vurderinger.
Postoperativt 24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperative first 24.hours
Postoperative first 24.hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanliurfa Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melike Bostancı Erkmen, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Tolga Karaçay, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Servet Sürmeli, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SanliurfaERH-ANESTEZİ-MBE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen etisk komitégodkendelse dækker kun aggregeret dataanalyse; der er ingen tilladelse til at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sleeve Gastrectomy

Kliniske forsøg med Ultrasound-guided ekstern obliquus-interkostal planblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner