Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af dyspnø med højflow nasal terapi (HFNTpal)

25. juni 2026 opdateret af: Juho Lehto, Tampere University Hospital

Behandling af dyspnø med high-flow næseterapi

Dyspnø hos patienter med uhelbredelig sygdom er et vanskeligt symptom. Derfor er der behov for at identifiere nye effektive behandlingsmodaliteter. Tidligere studier tyder på, at high-flow nasal terapi leveret via en nasal kanyle (HFNT = High-Flow Nasal Therapy) kan lindre dyspnø, og at det at lede luftstrøm mod ansigtet kan give lindring. HFNT er blevet undersøgt meget lidt i hospice-miljøer og på palliative afdelinger. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om HFNT er en gennemførlig og effektiv behandling til at lindre dyspnø hos patienter i palliativ behandling.

Patienter vil blive rekrutteret fra Hatanpää Palliative Care Ward og Pirkanmaa Hospice, Tampere, Finland. Målet er at rekruttere ca. 30-40 patienter. Inklusionskriterierne er: alder ≥18 år, evne til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke til deltagelse, en palliativ behandlingstilgang og betydelig dyspnø.

Hver patient modtager HFNT og faneterapi, hvor luftstrømmen vil blive rettet mod patientens ansigt. Begge behandlinger vil vare 30 minutter. Patienternes symptomer vil blive spurgt efter behandlingerne. Derudover vil patienterne blive bedt om at vurdere den overordnede fordel, de oplevede ved interventionen, og eventuelle bivirkninger. Det primære endepunkt er lindring af dyspnø med HFNT sammenlignet med faneterapi.

Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med love, regler og retningslinjer for medicinsk forskning samt god videnskabelig praksis og forskningsetik. Undersøgelsen involverer ingen betydelige risici eller måle- eller prøvetagningsprocedurer, der ville forårsage yderligere ubehag. Al anden pleje til patienten vil blive leveret i overensstemmelse med standardpraksis på den behandlende enhed, og deltagelse i undersøgelsen vil ikke begrænse nogen nødvendig behandling. Identificerbare oplysninger vil ikke blive videregivet til brug uden for forskningsgruppen. Resultaterne vil blive rapporteret på en måde, der ikke gør det muligt at identificere patienterne. Etikudvalget for Velferdsområdet i Pirkanmaa har godkendt undersøgelsen.

Hvis det lykkes, vil undersøgelsen væsentligt forbedre plejen af patienter i palliativ behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Behandling af dyspnø med høj-flow nasal terapi

Dyspnø hos patienter med uhelbredelig sygdom er et vanskeligt at håndtere symptom, der markant forringer livskvaliteten. Især mod slutningen af livet stiger dyspnøens sværhedsgrad, og responsen på behandlinger aftager. Skrøbelige patienter tolererer ofte maske-baserede behandlinger dårligt. Derfor er der fortsat behov for at identificere nye effektive behandlingsformer. Tidligere studier tyder på, at høj-flow nasal terapi leveret via en næsekanyle (HFNT = High-Flow Nasal Therapy) kan lindre dyspnø hos kræftpatienter, og ligeledes at rette luftstrøm mod ansigtet kan give lindring. HFNT er blevet undersøgt meget lidt i hospice-miljøer og på palliative afdelinger. Formålet med dette studie er at afgøre, om HFNT er en gennemførlig og effektiv behandling til at lindre dyspnø hos patienter, der modtager palliativ pleje i de plejemiljøer, hvor disse patienter normalt behandles.

Patienter vil blive rekrutteret fra Hatanpää Palliative Care Ward og Pirkanmaa Hospice, Tampere, Finland. Målet er at rekruttere cirka 30-40 patienter. Inklusionskriterierne er: alder ≥18 år, evne til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke til at deltage, en palliativ behandlingstilgang og betydelig dyspnø defineret som ≥4 på NRS (Numerical Rating Scale). Patienter vil få tilbudt muligheden for at deltage i studiet og vil få udleveret skriftligt materiale, herunder undersøgelsesinformation og samtykkeerklæring, til gennemsyn. Patienter vil få tilstrækkelig tid til at overveje deltagelse. De, der vælger at deltage, vil give skriftligt informeret samtykke.

Studiet vil blive gennemført med et crossover-design, hvor hver patient modtager to behandlingsinterventioner. I den ene intervention vil patienten modtage HFNT, og i den anden vil luftstrøm blive rettet mod patientens ansigt ved hjælp af en ventilator. Supplerende ilt vil blive anvendt, hvis patienten har behov for det. Hver intervention varer 30 minutter. Patientens symptomer vil blive spurgt via NRS-skalaen før og efter interventionerne. Derudover vil patienterne blive bedt om at vurdere den samlede gavn, de oplevede ved interventionen, og eventuelle bivirkninger. Det primære endepunkt er ændringen i dyspnø på NRS-skalaen med HFNT sammenlignet med ventilator-behandling. Baseret på styrkeberegningen er det samlede antal patienter, der kræves, cirka 30-40.

Studiet vil blive gennemført i overensstemmelse med love, regler og retningslinjer for medicinsk forskning samt god videnskabelig praksis og forskningsetik. Undersøgelsen indebærer ikke væsentlige risici eller målinger eller prøvetagningsprocedurer, der ville medføre yderligere ubehag. Al anden pleje af patienten vil blive givet i henhold til standardpraksis på den behandlende enhed, og deltagelse i studiet vil ikke begrænse nødvendige behandlinger. Studiedata vil blive opbevaret fortroligt i overensstemmelse med databeskyttelseserklæringen. Data, der indeholder direkte eller indirekte identifikatorer og nøgler, vil blive destrueret efter studiets afslutning. Fuldstændigt anonymiserede data vil blive arkiveret sikkert, da de kan være nødvendige til meta-analyser af lignende studier. Identificerbare oplysninger vil ikke blive videregivet til brug uden for forskningsgruppen. Resultater vil blive rapporteret på en måde, der ikke tillader identifikation af individuelle patienter eller deres pårørende. Etikudvalget for Velfærdsserviceomådet i Pirkanmaa har godkendt studiet (R26040).

Hvis det lykkes, vil studiet betydeligt forbedre plejen af patienter i palliativ behandling og hjælpe med at lindre deres lidelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
      • Tampere, Finland, 33900
        • Rekruttering
        • Hatanpää hospital, Palliative Care Centre and Home Hospital Services, Wellbeing Services County of Pirkanmaa, Tampere University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er i palliativ behandling (ICD-10 diagnosekode Z51.5 palliativ behandling)
  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke til deltagelse
  • Betydelig åndenød (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4).
  • Den behandlende læge har vurderet, at patienten ikke vil have gavn af behandling på intensivafdeling eller monitoreringsafdeling.
  • Den behandlende læge har vurderet, at patienten ikke vil have gavn af invasiv mekanisk ventilation (intubation) eller hjerte-lunge-redning.

Eksklusionskriterier:

  • Nedsat bevidsthedsniveau, konfusion eller anden manglende samarbejdsevne, der forhindrer deltagelse.
  • Respirationsstøtte ud over HFNT er påkrævet.
  • Patienten har modtaget HFNT under samme indlæggelse på palliativ afdeling eller hospice.
  • Årsagen til dyspnø kan behandles straks.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe A, HFNT først
Patienter bruger først high-flow næseterapi og derefter ventilatoren
Enhed: High-flow nasal terapi
En high-flow nasal terapi i 30 minutter.
Enhed: Luftstrøm rettet mod ansigtet fra en ventilator
Luftstrøm rettet mod ansigtet med en ventilator i 30 minutter
Aktiv komparator: Gruppe B, Fan først
Patienter bruger først blæseren og derefter high-flow nasal terapi
Enhed: High-flow nasal terapi
En high-flow nasal terapi i 30 minutter.
Enhed: Luftstrøm rettet mod ansigtet fra en ventilator
Luftstrøm rettet mod ansigtet med en ventilator i 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i åndenød med HFNT sammenlignet med blæserterapi
Tidsramme: Målingerne udføres umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i åndenød målt ved numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen åndenød) til 10 (værst tænkelige åndenød) ved HFNT sammenlignet med ændringen i åndenød målt ved numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen åndenød) til 10 (værst tænkelige åndenød) ved vifteterapi.
Målingerne udføres umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i åndenød før og efter behandlinger
Tidsramme: Målingerne foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Change in the breathlessness measured by numeric rating scale (NRS) from 0 (no breathlessness) to 10 (the worst possible breathlessness) by HFNT and fan therapy
Målingerne foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Åndenød efter HFNT sammenlignet med ventilatorterapi
Tidsramme: Målingerne foretages umiddelbart efter behandlingsperioderne.
Andenød målt ved numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen andenød) til 10 (værst tænkelige andenød) efter HFNT sammenlignet med ventilatorterapi.
Målingerne foretages umiddelbart efter behandlingsperioderne.
Andel patienter, der rapporterer en formindskelse på 1 eller flere punkter på NRS-skalaen for åndenød efter behandlingerne
Tidsramme: Målingerne foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Andel af patienter, der rapporterer et fald på 1 eller flere point i numerisk vurderingsskala (NRS) for åndenød fra 0 (ingen åndenød) til 10 (værst mulig åndenød) ved HFNT- og ventilatorterapi.
Målingerne foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i hoste, respiratoriske sekretioner, mundtørhed, smerter og angst før og efter behandlingerne
Tidsramme: Målingerne foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i hoste, respiratoriske sekreter, mundtørhed, smerte og angst målt ved numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen symptom) til 10 (værst mulige symptom) ved HFNT og ventilatorbehandling.
Målingerne foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i respirationsfrekvens med behandlingerne
Tidsramme: Målingerne foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i respirationsfrekvens målt ved at beregne vejrtrækninger pr. minut før og efter HFNT- og blæserbehandling.
Målingerne foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i iltmætning med behandlingerne
Tidsramme: Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i perifer iltmætning (%) målt med pulsoximeter før og efter HFNT- og ventilatorterapi.
Målinger foretages umiddelbart før og umiddelbart efter behandlingsperioden.
Ændring i hjertefrekvens med behandlingerne
Tidsramme: M�lingerne foretages umiddelbart f�r og umiddelbart efter behandlingsperioden
Ændring i hjertefrekvens målt ved at beregne hjerteslag pr. minut før og efter HFNT og vifteterapi.
M�lingerne foretages umiddelbart f�r og umiddelbart efter behandlingsperioden
Andel af patienter, der rapporterer overordnet fordel af behandlingerne
Tidsramme: Der indhentes udtalelse umiddelbart efter behandlingerne
Andel patienter, der rapporterer at have overordnet gavn af HFNT- og ventilatorterapi
Der indhentes udtalelse umiddelbart efter behandlingerne
Andel patienter, der rapporterer bivirkninger ved behandlingerne
Tidsramme: <string>Bivirkninger opleves umiddelbart efter behandlingerne</string>
Andel af patienter, der rapporterer bivirkninger ved HFNT- og ventilatorterapi
<string>Bivirkninger opleves umiddelbart efter behandlingerne</string>
Andel af patienter, der ikke overholder behandlingerne
Tidsramme: Overholdelse måles umiddelbart efter behandlingsperioderne
Andel af patienter, der ikke overholder HFNT- og blæserterapi
Overholdelse måles umiddelbart efter behandlingsperioderne
Andel af patienter, der foretrækker HFNT frem for vifteterapi
Tidsramme: Præferencen spørges om umiddelbart efter begge indgreb er udført
Andel af patienter, der foretrækker HFNT frem for ventilterapi
Præferencen spørges om umiddelbart efter begge indgreb er udført
Proportion af patienter, der foretrækker HFNT frem for konventionel iltbehandling
Tidsramme: Præferencen spørges om umiddelbart efter HFNT-interventionen, hvis patienten har brugt konventionel iltbehandling før interventionen.
Hos patienter, der har brugt konventionel iltbehandling, måles andelen af patienter, der foretrækker HFNT frem for konventionel iltbehandling.
Præferencen spørges om umiddelbart efter HFNT-interventionen, hvis patienten har brugt konventionel iltbehandling før interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tampere University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Juho Lehto, Professor, Tampere University Hospital and Tampere University, Tampere, Finland.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R26040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme data vil være tilgængelige fra den centrale kontaktperson efter rimelig anmodning, når undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Anonymiserede data vil være tilgængelige hos den centrale kontaktperson efter rimelig anmodning, når undersøgelsen er afsluttet. Rekrutteringen til undersøgelsen forventes afsluttet ved udgangen af 2029.

IPD-delingsadgangskriterier

Anonyme data vil være tilgængelige fra den centrale kontaktperson efter rimelig anmodning, når undersøgelsen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger