Behandling af dyspnø med højflow nasal terapi (HFNTpal)

Behandling af dyspnø med høj-flow nasal terapi

Dyspnø hos patienter med uhelbredelig sygdom er et vanskeligt at håndtere symptom, der markant forringer livskvaliteten. Især mod slutningen af livet stiger dyspnøens sværhedsgrad, og responsen på behandlinger aftager. Skrøbelige patienter tolererer ofte maske-baserede behandlinger dårligt. Derfor er der fortsat behov for at identificere nye effektive behandlingsformer. Tidligere studier tyder på, at høj-flow nasal terapi leveret via en næsekanyle (HFNT = High-Flow Nasal Therapy) kan lindre dyspnø hos kræftpatienter, og ligeledes at rette luftstrøm mod ansigtet kan give lindring. HFNT er blevet undersøgt meget lidt i hospice-miljøer og på palliative afdelinger. Formålet med dette studie er at afgøre, om HFNT er en gennemførlig og effektiv behandling til at lindre dyspnø hos patienter, der modtager palliativ pleje i de plejemiljøer, hvor disse patienter normalt behandles.

Patienter vil blive rekrutteret fra Hatanpää Palliative Care Ward og Pirkanmaa Hospice, Tampere, Finland. Målet er at rekruttere cirka 30-40 patienter. Inklusionskriterierne er: alder ≥18 år, evne til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke til at deltage, en palliativ behandlingstilgang og betydelig dyspnø defineret som ≥4 på NRS (Numerical Rating Scale). Patienter vil få tilbudt muligheden for at deltage i studiet og vil få udleveret skriftligt materiale, herunder undersøgelsesinformation og samtykkeerklæring, til gennemsyn. Patienter vil få tilstrækkelig tid til at overveje deltagelse. De, der vælger at deltage, vil give skriftligt informeret samtykke.

Studiet vil blive gennemført med et crossover-design, hvor hver patient modtager to behandlingsinterventioner. I den ene intervention vil patienten modtage HFNT, og i den anden vil luftstrøm blive rettet mod patientens ansigt ved hjælp af en ventilator. Supplerende ilt vil blive anvendt, hvis patienten har behov for det. Hver intervention varer 30 minutter. Patientens symptomer vil blive spurgt via NRS-skalaen før og efter interventionerne. Derudover vil patienterne blive bedt om at vurdere den samlede gavn, de oplevede ved interventionen, og eventuelle bivirkninger. Det primære endepunkt er ændringen i dyspnø på NRS-skalaen med HFNT sammenlignet med ventilator-behandling. Baseret på styrkeberegningen er det samlede antal patienter, der kræves, cirka 30-40.

Studiet vil blive gennemført i overensstemmelse med love, regler og retningslinjer for medicinsk forskning samt god videnskabelig praksis og forskningsetik. Undersøgelsen indebærer ikke væsentlige risici eller målinger eller prøvetagningsprocedurer, der ville medføre yderligere ubehag. Al anden pleje af patienten vil blive givet i henhold til standardpraksis på den behandlende enhed, og deltagelse i studiet vil ikke begrænse nødvendige behandlinger. Studiedata vil blive opbevaret fortroligt i overensstemmelse med databeskyttelseserklæringen. Data, der indeholder direkte eller indirekte identifikatorer og nøgler, vil blive destrueret efter studiets afslutning. Fuldstændigt anonymiserede data vil blive arkiveret sikkert, da de kan være nødvendige til meta-analyser af lignende studier. Identificerbare oplysninger vil ikke blive videregivet til brug uden for forskningsgruppen. Resultater vil blive rapporteret på en måde, der ikke tillader identifikation af individuelle patienter eller deres pårørende. Etikudvalget for Velfærdsserviceomådet i Pirkanmaa har godkendt studiet (R26040).

Hvis det lykkes, vil studiet betydeligt forbedre plejen af patienter i palliativ behandling og hjælpe med at lindre deres lidelse.