Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant Midline-kateter til patienter, der modtager lidocaininfusionsserier. (Midline Lid)

24. august 2026 opdateret af: Medical University of Warsaw

Ambulant Midtlinjekateter til Patienter, der Modtager Lidocain Infusionsbehandling. Et Prospektivt, Observationsstudie.

Dette studie vil vurdere effektiviteten, sikkerheden og praktiske anvendelse af midline-katetre til gentagne intravenøse lidocain-infusioner i et ambulant smertebehandlingsmiljø. Voksne patienter, der har behov for serielle lidocain-infusioner på grund af kroniske smerter, vil blive indskrevet og modtage behandling gennem midline-katetre over ti sessioner.

Studiet vil undersøge, om midline-katetre er en sikker og effektiv mulighed til at administrere gentagne lidocain-infusioner i ambulant regi og tilbyder en balance mellem let placering, acceptabel risikoprofil for komplikationer og god patientkomfort.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores studiepopulation er patienter kvalificeret til daglig lidokain-infusionsterapi for kroniske smerter. Patienter er planlagt til at modtage en infusion dagligt i 10 dage med 2 dages weekendpause. Den samlede behandlingstid er planlagt til 12 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter kvalificeret til lidocaininfusionsbehandling på grund af kronisk smerte
  • I stand til at give samtykke
  • ≥18 år

Eksklusionskriterier:

  • Manglende patientsamtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Midterlinjekateter til ambulant brug
Patienter, der får et midtlinjekateter til lidocaininfusion dagligt i ti dage med to dages weekendpause.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme

Vellykket lidocain-infusionsbehandling uden behov for yderligere venøs adgang

Tidsramme: 12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af terapien)
Procentdel af patienter, der modtog en daglig lidocain infusion i 10 dage med en 2-dages pause i et ambulant miljø, som ikke krævede yderligere venøs adgang.
12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af terapien)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelsesvarighed for midterlinjekateter
Tidsramme: 12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af behandlingen)
Den samlede varighed (i dage), hvor hver patient har et funktionelt midtlinjekateter uden for tidlig fjernelse.
12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af behandlingen)
Antal deltagere med for tidlig fjernelse af kateter og årsager
Tidsramme: 12 dage (fra midterlinjeindføring til afslutning af behandlingen)
Den primære årsag til for tidlig fjernelse af kateter vil blive dokumenteret, herunder: okklusion, utilsigtet fjernelse, ekstravasation, mistanke om infektion, bekræftet infektion, trombose, kateterfejlfunktion, flebitis eller fjernelse efter patientens anmodning.
12 dage (fra midterlinjeindføring til afslutning af behandlingen)
A-DIVA skala score
Tidsramme: Indtræden af terapi
En skala, der anvendes til vurdering af forventede vanskeligheder ved at opnå vanskelig intravenøs adgang.
Indtræden af terapi
Patientens tilfredshedsscore
Tidsramme: 12 dage (fra midtlinjeindsættelse til endt terapi)
Patienttilfredshedsresultater målt på en skala fra 0-10
12 dage (fra midtlinjeindsættelse til endt terapi)
Antal af kateterlækagehændelser
Tidsramme: 12 dage (fra midtlinjeindførelse til terapislut)
Kateterlækagehændelser defineres som lækage af blod eller væske fra punkteringsstedet.
12 dage (fra midtlinjeindførelse til terapislut)
Antal patienter med flebitis
Tidsramme: 12 dage (fra midlinjeindsættelse til afslutningen af behandlingen)
Flebitis defineres som infiltration/hævelse eller smerte omkring indstiksstedet ved administration af medicin eller væske
12 dage (fra midlinjeindsættelse til afslutningen af behandlingen)
Samlet antal af dyb venetrombose i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af behandlingen)
Dette defineres som symptomatisk eller asymptomatisk DVT, verificeret ved ultralyd eller computertomografi. Det samlede antal DVT-hændelser i øvre ekstremiteter registreres pr. studiegren.
12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af behandlingen)
Antal patienter, der anmodede om fjernelse af kateter
Tidsramme: 12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af behandlingen)
Antallet af patienter, der anmodede om fjernelse af kateteret på grund af ubehag eller andre årsager.
12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1/2026 (Powiślańska Akademia Nauk Stosowanych w Kwidzynie)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger