Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant Midline-kateter til patienter, der modtager lidocaininfusionsserier. (Midline Lid)

21. april 2026 opdateret af: Medical University of Warsaw

Ambulant Midtlinjekateter til Patienter, der Modtager Lidocain Infusionsbehandling. Et Prospektivt, Observationsstudie.

Dette studie vil vurdere effektiviteten, sikkerheden og praktiske anvendelse af midline-katetre til gentagne intravenøse lidocain-infusioner i et ambulant smertebehandlingsmiljø. Voksne patienter, der har behov for serielle lidocain-infusioner på grund af kroniske smerter, vil blive indskrevet og modtage behandling gennem midline-katetre over ti sessioner.

Studiet vil undersøge, om midline-katetre er en sikker og effektiv mulighed til at administrere gentagne lidocain-infusioner i ambulant regi og tilbyder en balance mellem let placering, acceptabel risikoprofil for komplikationer og god patientkomfort.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores studiepopulation er patienter kvalificeret til daglig lidokain-infusionsterapi for kroniske smerter. Patienter er planlagt til at modtage en infusion dagligt i 10 dage med 2 dages weekendpause. Den samlede behandlingstid er planlagt til 12 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter kvalificeret til lidocaininfusionsbehandling på grund af kronisk smerte
  • I stand til at give samtykke
  • ≥18 år

Eksklusionskriterier:

  • Manglende patientsamtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Midterlinjekateter til ambulant brug
Patienter, der får et midtlinjekateter til lidocaininfusion dagligt i ti dage med to dages weekendpause.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme

Vellykket lidocain-infusionsbehandling uden behov for yderligere venøs adgang

Tidsramme: 12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af terapien)
Procentdel af patienter, der modtog en daglig lidocain infusion i 10 dage med en 2-dages pause i et ambulant miljø, som ikke krævede yderligere venøs adgang.
12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af terapien)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelsesvarighed for midterlinjekateter
Tidsramme: 12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af behandlingen)
Den samlede varighed (i dage), hvor hver patient har et funktionelt midtlinjekateter uden for tidlig fjernelse.
12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af behandlingen)
Antal deltagere med for tidlig fjernelse af kateter og årsager
Tidsramme: 12 dage (fra midterlinjeindføring til afslutning af behandlingen)
Den primære årsag til for tidlig fjernelse af kateter vil blive dokumenteret, herunder: okklusion, utilsigtet fjernelse, ekstravasation, mistanke om infektion, bekræftet infektion, trombose, kateterfejlfunktion, flebitis eller fjernelse efter patientens anmodning.
12 dage (fra midterlinjeindføring til afslutning af behandlingen)
A-DIVA skala score
Tidsramme: Indtræden af terapi
En skala, der anvendes til vurdering af forventede vanskeligheder ved at opnå vanskelig intravenøs adgang.
Indtræden af terapi
Patientens tilfredshedsscore
Tidsramme: 12 dage (fra midtlinjeindsættelse til endt terapi)
Patienttilfredshedsresultater målt på en skala fra 0-10
12 dage (fra midtlinjeindsættelse til endt terapi)
Antal af kateterlækagehændelser
Tidsramme: 12 dage (fra midtlinjeindførelse til terapislut)
Kateterlækagehændelser defineres som lækage af blod eller væske fra punkteringsstedet.
12 dage (fra midtlinjeindførelse til terapislut)
Antal patienter med flebitis
Tidsramme: 12 dage (fra midlinjeindsættelse til afslutningen af behandlingen)
Flebitis defineres som infiltration/hævelse eller smerte omkring indstiksstedet ved administration af medicin eller væske
12 dage (fra midlinjeindsættelse til afslutningen af behandlingen)
Samlet antal af dyb venetrombose i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af behandlingen)
Dette defineres som symptomatisk eller asymptomatisk DVT, verificeret ved ultralyd eller computertomografi. Det samlede antal DVT-hændelser i øvre ekstremiteter registreres pr. studiegren.
12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af behandlingen)
Antal patienter, der anmodede om fjernelse af kateter
Tidsramme: 12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af behandlingen)
Antallet af patienter, der anmodede om fjernelse af kateteret på grund af ubehag eller andre årsager.
12 dage (fra midtlinjeindsættelse til afslutning af behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner