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Ambulanter Mittellinienkatheter bei Patienten, die eine Lidocain-Infusionsserie erhalten. (Midline Lid)

24. August 2026 aktualisiert von: Medical University of Warsaw

Ambulanter Midline-Katheter bei Patienten, die eine Lidocain-Infusionstherapie erhalten. Eine prospektive, beobachtende Studie.

Diese Studie wird die Wirksamkeit, Sicherheit und Praktikabilität der Verwendung von Midline-Kathetern für wiederholte intravenöse Lidocaininfusionen in einer ambulanten Schmerztherapie bewerten. Erwachsene Patienten, die serielle Lidocaininfusionen bei chronischen Schmerzen benötigen, werden eingeschlossen und erhalten über zehn Sitzungen eine Behandlung über Midline-Katheter.

Die Studie wird untersuchen, ob die Midline-Katheter eine sichere und wirksame Option für die wiederholte Lidocaininfusion in der ambulanten Umgebung darstellen, mit einer Ausgewogenheit zwischen einfacher Platzierung, akzeptablem Komplikationsrisiko und gutem Patientenkomfort.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unsere Studienpopulation sind Patienten, die für eine tägliche Lidocain-Infusionstherapie bei chronischen Schmerzen qualifiziert sind. Die Patienten erhalten geplant täglich eine Infusion für 10 Tage mit einer Wochenendpause von 2 Tagen. Die gesamte Therapiezeit ist auf 12 Tage ausgelegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund chronischer Schmerzen für eine Lidocain-Infusionstherapie in Frage kommen
  • Einwilligungsfähig
  • ≥18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einwilligung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Ambulanter Midline-Katheter
Patienten, die über zehn Tage täglich eine Midline-Katheter zur Lidocain-Infusion mit zweitägiger Wochenendpause erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Lidocain-Infusionstherapie ohne zusätzlichen venösen Zugang
Zeitfenster: 12 Tage (von der Line-Einlage bis zum Ende der Therapie)
Prozentsatz der Patienten, die eine tägliche Lidocain-Infusion über 10 Tage mit einer 2-tägigen Pause im ambulanten Bereich erhielten und keinen zusätzlichen venösen Zugang benötigten.
12 Tage (von der Line-Einlage bis zum Ende der Therapie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verweildauer des Midline-Katheters
Zeitfenster: 12 Tage (vom Einführen des Midline-Katheters bis zum Therapieende)
The total duration (in days) that each patient maintains a functional midline catheter without premature removal.
12 Tage (vom Einführen des Midline-Katheters bis zum Therapieende)
Anzahl der Teilnehmer mit vorzeitigem Katheterentfernung und Gründen
Zeitfenster: 12 Tage (von der Einlage des Katheters bis zum Ende der Therapie)
Der Hauptgrund für die vorzeitige Entfernung des Katheters wird dokumentiert, einschließlich: Okklusion, versehentliche Entfernung, Extravasation, Verdacht auf Infektion, bestätigte Infektion, Thrombose, Katheterfehlfunktion, Phlebitis oder Entfernung auf Wunsch des Patienten.
12 Tage (von der Einlage des Katheters bis zum Ende der Therapie)
A-DIVA-Skala-Wert
Zeitfenster: Der Therapiebeginn
A scale used for the assessment of predicted difficulties in securing difficult intravenous access.
Der Therapiebeginn
"Zufriedenheitsscore des Patienten"
Zeitfenster: 12 Tage (von der Einführung des Midline-Katheters bis zum Ende der Therapie)
Patientenzufriedenheitswerte gemessen auf einer Skala von 0-10
12 Tage (von der Einführung des Midline-Katheters bis zum Ende der Therapie)
Anzahl der Katheter-Leckage-Ereignisse
Zeitfenster: 12 Tage (von der Mittellinieninsertion bis zum Ende der Therapie)
Katheter-Leckage-Ereignisse sind definiert als Leckage von Blut oder Flüssigkeiten aus der Einstichstelle.
12 Tage (von der Mittellinieninsertion bis zum Ende der Therapie)
Anzahl der Patienten mit Phlebitis
Zeitfenster: 12 Tage (vom Einlegen des Zentralvenenkatheters bis zum Ende der Therapie)
Phlebitis wird definiert als Infiltration/Schwellung oder Schmerz um die Einstichstelle bei der Verabreichung von Medikamenten oder Flüssigkeiten
12 Tage (vom Einlegen des Zentralvenenkatheters bis zum Ende der Therapie)
Gesamtzahl der Ereignisse einer tiefen Venenthrombose der oberen Extremität
Zeitfenster: 12 Tage (von der Kathetereinlage bis zum Ende der Therapie)
Dies ist definiert als symptomatische oder asymptomatische TVT, verifiziert durch Ultraschall oder Computertomographie. Die Gesamtzahl der TVT-Ereignisse der oberen Extremitäten wird nach Studienarm erfasst.
12 Tage (von der Kathetereinlage bis zum Ende der Therapie)
Anzahl der Patienten, die die Entfernung des Katheters beantragten
Zeitfenster: 12 Tage (von der Einführung des Midline-Katheters bis zum Ende der Therapie)
Die Anzahl der Patienten, die aufgrund von Unwohlsein oder anderen Gründen die Entfernung des Katheters beantragten.
12 Tage (von der Einführung des Midline-Katheters bis zum Ende der Therapie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of Warsaw

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1/2026 (Powiślańska Akademia Nauk Stosowanych w Kwidzynie)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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