Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-stenting Treatment Strategy for Acute Myocardial Infarction With Non-severe Stenosis(EROSION IV)

14. juli 2026 opdateret af: Yu Bo, Harbin Medical University

Non-stenting Treatment Strategy for Acute Myocardial Infarction With Non-severe Stenosis: a Prospective, Multicenter, Open-label, Non-inferiority, Randomised Controlled Trial(EROSION IV)

This study is a prospective, multicenter, open-label, non-inferiority, randomized controlled trial. A total of 2,000 patients with STEMI (<24 hours or 7-14 days) or NSTEMI will be recruited from at least 20 centers in China. Eligible patients must have residual DS < 70% at the culprit lesion assessed by QCA, with optional thrombus aspiration, and TIMI flow of grade 3. Patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the experimental group or the control group. The planned enrollment period is 36 months, and all patients will be followed up for at least 12 months after randomization, with continued follow-up until the end of the study. The primary outcome is the first occurrence of TLF after randomization, defined as the composite of cardiovascular death, target vessel myocardial infarction, ischemia-driven target lesion revascularization. The study aims to verify whether guideline-recommended standard medical therapy is non-inferior to DES implantation combined with guideline-recommended standard medical therapy in AMI patients with non-severe coronary artery stenosis.

A total of 120 participants (60 in the experimental group and 60 in the control group) enrolled at the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University were included in the functional substudy. Using Abbott Pressure Wire™X pressure wire test functional indicators, and explore the incidence of coronary microvascular dysfunction (CMD) as assessed by the index of microcirculatory resistance (IMR) in two groups, and its impact on the rate of the composite endpoint of all-cause death and heart failure readmission occurring for the first time within 12 months.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Lei Song
      • Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Guangyao Zhai
      • Cangzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Zhang
      • Chengde, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chengde Medical College Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Zhang
      • Chengdu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wenjie Tian
      • Dalian, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Bo Zhang
      • Dalian, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Xin Zhao
      • Dalian, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Central Hospital Affiliated to Dalian University of Technology
        • Kontakt:
          • Xiaoqun Zheng
      • Daqing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
          • Zhiqi Sun
      • Harbin, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Wei Yang
      • Hunan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Yu Cao
      • Jiamusi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Central Hospital of Jiamusi City
        • Kontakt:
          • Zhiyuan Weng
      • Jiamusi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • Kontakt:
          • Guangyuan Yang
      • Jilin City, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Yuquan He
      • Jilin City, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jilin Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yijun Shang
      • Jilin City, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Qian Tong
      • Jinan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Haitao Yuan
      • Jining, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Kontakt:
          • Lijun Gan
      • Lanzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lanzhou University First Hospital
        • Kontakt:
          • Ming Bai
      • Linyi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yanjin Wei
      • Mudanjiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mudanjiang Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
          • Kai Liu
      • Nanyang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Kontakt:
          • Ou Zhang
      • Qingdao, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
          • Zhexun Lian
      • Qiqihar, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Qiqihar First Hospital
        • Kontakt:
          • Jinhui Zhang
      • Qiqihar, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaojie Wu
      • Qiqihar, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Kontakt:
          • Haifeng Shao
      • Shenyang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Zhijun Sun
      • Shenyang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Yuanzhe Jin
      • Shenyang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Liaoning Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Bo Luan
      • Shijia Zhuang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Xinshun Gu
      • Shijiazhuang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hebei Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Dang
      • Suihua, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Suihua First Hospital
        • Kontakt:
          • Qiuye Yang
      • Taiyuan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General Hospital of Taiyuan Iron and Steel (Group) Co.
        • Kontakt:
          • Huifeng Wang
      • Taiyuan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanxi Provincial Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
          • Zhulin Zhang
      • Tianjin, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kontakt:
          • Chunjie Li
      • Tianjin, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
          • Wenhua Lin
      • Tianjin, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
          • Qing Yang
      • Wenzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Xueqiang Guan
      • Wuhan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Xiang Cheng
      • Wuhan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Wuhan Asia Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Hua Yan
      • Xi'an, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Zuyi Yuan
      • Xinjiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Xiang Ma
      • Xinjiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Kontakt:
          • Yining Yang
      • Yantai, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Kontakt:
          • Faxin Ren
      • Zhengzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Jinying Zhang
      • Zhengzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fuwai Huazhong Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
          • Chuanyu Gao
      • Zunyi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zunyi Medical University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Ranzun Zhao
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Male or female patients aged ≥18 years and ≤75 years;
  2. Diagnosis of type 1 AMI, including STEMI (onset <24 hours or 7-14 days) or NSTEMI;
  3. After coronary angiography (CAG) ± thrombus aspiration, TIMI flow in the culprit vessel is restored to grade 3 and maintained for at least 5 minutes, with diameter stenosis (DS) <70% at the culprit lesion (QCA);
  4. Reference diameter of the culprit lesion >2.5 mm and ≤4.0 mm;
  5. Patients or a legally authorized representative must provide written Informed Consent prior to any study related procedure.

Exclusion Criteria:

1.Clinical exclusion criteria:

  1. Severe cardiac dysfunction (Killip/NYHA class ≥ 3) or LVEF < 30%;
  2. Cardiopulmonary resuscitation (CPR) performed at the onset of AMI;
  3. Persistent hemodynamic or cardiac electrical instability after TIMI flow restoration;
  4. Contraindication to antithrombotic drugs, or concurrent hemorrhagic diseases such as peptic ulcer or coagulation disorders;
  5. Contraindication to contrast;
  6. Severe renal dysfunction [defined as eGFR ≤30 ml/min/1.73m² or Scr ≥2.0 mg/dL] without regular dialysis (patients with chronic renal insufficiency on regular dialysis may be considered for enrollment);
  7. Active liver disease, defined as known infectious, neoplastic, or metabolic liver lesions, with ALT and AST >3× upper limit of normal (ULN);
  8. Previous history of CABG or PCI for the culprit lesion;
  9. Patients with other concurrent severe diseases and an expected life expectancy of <1 year;
  10. Pregnant or lactating women. Women of childbearing potential must use effective contraceptive measures during the study treatment period;
  11. Inability to comply with the study protocol or other conditions deemed unsuitable for study participation by the investigator.

2.Imaging exclusion criteria:

  1. Non-culprit lesion with DS ≥70% or planned revascularization;
  2. Left main coronary artery lesion with DS ≥50%;
  3. Culprit lesion is a true bifurcation lesion requiring a two-stent strategy;
  4. Long lesion (planned stent length >60 mm);
  5. Culprit lesion with dissection, false lumen, or other conditions necessitating stent implantation;
  6. Target lesion has undergone pre-treatment (such as balloon dilation, rotational atherectomy, etc.).

3.Functional sub study:

  1. Individuals who are allergic to adenosine triphosphate (ATP) or any component in its preparations;
  2. Second and third degree atrioventricular block, sick sinus syndrome (without artificial pacemaker protectors);
  3. Patients with bronchial asthma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Guideline-recommended standard medical therapy alone
Dual antiplatelet therapy, anticoagulation, thrombolysis, lipid-lowering, and other guideline recommended drugs related to myocardial infarction.
Medicin: Guideline-recommended standard medical therapy alone
Dual antiplatelet therapy, anticoagulation, thrombolysis, lipid-lowering, and other guideline recommended drugs related to myocardial infarction
Aktiv komparator: DES implantation plus guideline-recommended standard medical therapy
DES implantation plus dual antiplatelet therapy, anticoagulation, thrombolysis, lipid-lowering, and other guideline recommended drugs related to myocardial infarction.
Procedure: DES implantation plus guideline-recommended standard medical therapy
DES implantation plus dual antiplatelet therapy, anticoagulation, thrombolysis, lipid-lowering, and other guideline recommended drugs related to myocardial infarction.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Target Lesion Failure(TLF)
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
TLF is defined as a composite endpoint consisting of cardiovascular death, target vessel myocardial infarction and ischemia-driven target lesion revascularization.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
All-cause death
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Cardiovascular death
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Myocardial infarction (MI)
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Target vessel myocardial infarction
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Coronary Revascularization
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Target vessel revascularization
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Target lesion revascularization
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Ischemia-driven target lesion revascularization
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Stroke
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Rehospitalization for unstable angina pectoris
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Rehospitalization for heart failure
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
MACCE: defined as a composite endpoint consisting of all-cause death, myocardial infarction, stroke, and repeat revascularization.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Seattle Angina Questionnaire(SAQ)score
Tidsramme: From 24 hours after surgery to discharge and the 12th month after discharge
From 24 hours after surgery to discharge and the 12th month after discharge

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definite or probable in-stent thrombosis
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Safety endpoint
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Contrast-induced acute kidney injury(CI-AKI)
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Safety endpoint
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Procedure-related myocardial infarction
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Safety endpoint
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Bleeding Academic Research Consortium(BARC)type 3 and type 5 bleeding
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Safety endpoint
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Microcirculation resistance index(IMR)to assess the incidence of coronary microvascular dysfunction (CMD)
Tidsramme: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Exploratory endpoint:Functional sub research
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
The first occurrence of all-cause death and readmission due to heart failure within 12 months.
Tidsramme: From randomization to the 12th month.
Exploratory endpoint:Functional sub research
From randomization to the 12th month.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Harbin Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bo Yu, Ph.D., The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Ledende efterforsker: Jingbo Hou, Ph.D., The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KY2026-042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger