Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Non-stenting Treatment Strategy for Acute Myocardial Infarction With Non-severe Stenosis(EROSION IV)

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yu Bo, Harbin Medical University

Non-stenting Treatment Strategy for Acute Myocardial Infarction With Non-severe Stenosis: a Prospective, Multicenter, Open-label, Non-inferiority, Randomised Controlled Trial(EROSION IV)

This study is a prospective, multicenter, open-label, non-inferiority, randomized controlled trial. A total of 2,000 patients with STEMI (<24 hours or 7-14 days) or NSTEMI will be recruited from at least 20 centers in China. Eligible patients must have residual DS < 70% at the culprit lesion assessed by QCA, with optional thrombus aspiration, and TIMI flow of grade 3. Patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the experimental group or the control group. The planned enrollment period is 36 months, and all patients will be followed up for at least 12 months after randomization, with continued follow-up until the end of the study. The primary outcome is the first occurrence of TLF after randomization, defined as the composite of cardiovascular death, target vessel myocardial infarction, ischemia-driven target lesion revascularization. The study aims to verify whether guideline-recommended standard medical therapy is non-inferior to DES implantation combined with guideline-recommended standard medical therapy in AMI patients with non-severe coronary artery stenosis.

A total of 120 participants (60 in the experimental group and 60 in the control group) enrolled at the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University were included in the functional substudy. Using Abbott Pressure Wire™X pressure wire test functional indicators, and explore the incidence of coronary microvascular dysfunction (CMD) as assessed by the index of microcirculatory resistance (IMR) in two groups, and its impact on the rate of the composite endpoint of all-cause death and heart failure readmission occurring for the first time within 12 months.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Lei Song
      • Beijing, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Guangyao Zhai
      • Cangzhou, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Zhang
      • Chengde, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chengde Medical College Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Zhang
      • Chengdu, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wenjie Tian
      • Dalian, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Bo Zhang
      • Dalian, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Xin Zhao
      • Dalian, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Central Hospital Affiliated to Dalian University of Technology
        • Kontakt:
          • Xiaoqun Zheng
      • Daqing, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
          • Zhiqi Sun
      • Harbin, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Wei Yang
      • Hunan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Yu Cao
      • Jiamusi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Central Hospital of Jiamusi City
        • Kontakt:
          • Zhiyuan Weng
      • Jiamusi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • Kontakt:
          • Guangyuan Yang
      • Jilin City, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Yuquan He
      • Jilin City, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jilin Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yijun Shang
      • Jilin City, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Qian Tong
      • Jinan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Haitao Yuan
      • Jining, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Kontakt:
          • Lijun Gan
      • Lanzhou, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lanzhou University First Hospital
        • Kontakt:
          • Ming Bai
      • Linyi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yanjin Wei
      • Mudanjiang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mudanjiang Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
          • Kai Liu
      • Nanyang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Kontakt:
          • Ou Zhang
      • Qingdao, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
          • Zhexun Lian
      • Qiqihar, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Qiqihar First Hospital
        • Kontakt:
          • Jinhui Zhang
      • Qiqihar, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaojie Wu
      • Qiqihar, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Kontakt:
          • Haifeng Shao
      • Shenyang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Zhijun Sun
      • Shenyang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Yuanzhe Jin
      • Shenyang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Liaoning Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Bo Luan
      • Shijia Zhuang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Xinshun Gu
      • Shijiazhuang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hebei Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Dang
      • Suihua, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Suihua First Hospital
        • Kontakt:
          • Qiuye Yang
      • Taiyuan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • General Hospital of Taiyuan Iron and Steel (Group) Co.
        • Kontakt:
          • Huifeng Wang
      • Taiyuan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanxi Provincial Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
          • Zhulin Zhang
      • Tianjin, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kontakt:
          • Chunjie Li
      • Tianjin, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
          • Wenhua Lin
      • Tianjin, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • General Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
          • Qing Yang
      • Wenzhou, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Xueqiang Guan
      • Wuhan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Xiang Cheng
      • Wuhan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Wuhan Asia Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Hua Yan
      • Xi'an, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Zuyi Yuan
      • Xinjiang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Xiang Ma
      • Xinjiang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Kontakt:
          • Yining Yang
      • Yantai, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Kontakt:
          • Faxin Ren
      • Zhengzhou, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Jinying Zhang
      • Zhengzhou, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fuwai Huazhong Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
          • Chuanyu Gao
      • Zunyi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zunyi Medical University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Ranzun Zhao
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150086
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Male or female patients aged ≥18 years and ≤75 years;
  2. Diagnosis of type 1 AMI, including STEMI (onset <24 hours or 7-14 days) or NSTEMI;
  3. After coronary angiography (CAG) ± thrombus aspiration, TIMI flow in the culprit vessel is restored to grade 3 and maintained for at least 5 minutes, with diameter stenosis (DS) <70% at the culprit lesion (QCA);
  4. Reference diameter of the culprit lesion >2.5 mm and ≤4.0 mm;
  5. Patients or a legally authorized representative must provide written Informed Consent prior to any study related procedure.

Exclusion Criteria:

1.Clinical exclusion criteria:

  1. Severe cardiac dysfunction (Killip/NYHA class ≥ 3) or LVEF < 30%;
  2. Cardiopulmonary resuscitation (CPR) performed at the onset of AMI;
  3. Persistent hemodynamic or cardiac electrical instability after TIMI flow restoration;
  4. Contraindication to antithrombotic drugs, or concurrent hemorrhagic diseases such as peptic ulcer or coagulation disorders;
  5. Contraindication to contrast;
  6. Severe renal dysfunction [defined as eGFR ≤30 ml/min/1.73m² or Scr ≥2.0 mg/dL] without regular dialysis (patients with chronic renal insufficiency on regular dialysis may be considered for enrollment);
  7. Active liver disease, defined as known infectious, neoplastic, or metabolic liver lesions, with ALT and AST >3× upper limit of normal (ULN);
  8. Previous history of CABG or PCI for the culprit lesion;
  9. Patients with other concurrent severe diseases and an expected life expectancy of <1 year;
  10. Pregnant or lactating women. Women of childbearing potential must use effective contraceptive measures during the study treatment period;
  11. Inability to comply with the study protocol or other conditions deemed unsuitable for study participation by the investigator.

2.Imaging exclusion criteria:

  1. Non-culprit lesion with DS ≥70% or planned revascularization;
  2. Left main coronary artery lesion with DS ≥50%;
  3. Culprit lesion is a true bifurcation lesion requiring a two-stent strategy;
  4. Long lesion (planned stent length >60 mm);
  5. Culprit lesion with dissection, false lumen, or other conditions necessitating stent implantation;
  6. Target lesion has undergone pre-treatment (such as balloon dilation, rotational atherectomy, etc.).

3.Functional sub study:

  1. Individuals who are allergic to adenosine triphosphate (ATP) or any component in its preparations;
  2. Second and third degree atrioventricular block, sick sinus syndrome (without artificial pacemaker protectors);
  3. Patients with bronchial asthma.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Guideline-recommended standard medical therapy alone
Dual antiplatelet therapy, anticoagulation, thrombolysis, lipid-lowering, and other guideline recommended drugs related to myocardial infarction.
Lek: Guideline-recommended standard medical therapy alone
Dual antiplatelet therapy, anticoagulation, thrombolysis, lipid-lowering, and other guideline recommended drugs related to myocardial infarction
Aktywny komparator: DES implantation plus guideline-recommended standard medical therapy
DES implantation plus dual antiplatelet therapy, anticoagulation, thrombolysis, lipid-lowering, and other guideline recommended drugs related to myocardial infarction.
Procedura: DES implantation plus guideline-recommended standard medical therapy
DES implantation plus dual antiplatelet therapy, anticoagulation, thrombolysis, lipid-lowering, and other guideline recommended drugs related to myocardial infarction.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Target Lesion Failure(TLF)
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
TLF is defined as a composite endpoint consisting of cardiovascular death, target vessel myocardial infarction and ischemia-driven target lesion revascularization.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
All-cause death
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Cardiovascular death
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Myocardial infarction (MI)
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Target vessel myocardial infarction
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Coronary Revascularization
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Target vessel revascularization
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Target lesion revascularization
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Ischemia-driven target lesion revascularization
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Stroke
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Rehospitalization for unstable angina pectoris
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Rehospitalization for heart failure
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
MACCE: defined as a composite endpoint consisting of all-cause death, myocardial infarction, stroke, and repeat revascularization.
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Seattle Angina Questionnaire(SAQ)score
Ramy czasowe: From 24 hours after surgery to discharge and the 12th month after discharge
From 24 hours after surgery to discharge and the 12th month after discharge

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Definite or probable in-stent thrombosis
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Safety endpoint
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Contrast-induced acute kidney injury(CI-AKI)
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Safety endpoint
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Procedure-related myocardial infarction
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Safety endpoint
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Bleeding Academic Research Consortium(BARC)type 3 and type 5 bleeding
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Safety endpoint
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Microcirculation resistance index(IMR)to assess the incidence of coronary microvascular dysfunction (CMD)
Ramy czasowe: From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
Exploratory endpoint:Functional sub research
From randomization to the end of the study, median follow-up duration is 30 months.
The first occurrence of all-cause death and readmission due to heart failure within 12 months.
Ramy czasowe: From randomization to the 12th month.
Exploratory endpoint:Functional sub research
From randomization to the 12th month.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Harbin Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Bo Yu, Ph.D., The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Główny śledczy: Jingbo Hou, Ph.D., The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY2026-042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami