Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Versus Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization On Neck Disability, Endurance, and Proprioception Of Nonspecific Chronic Neck Pain (CNP)

14. maj 2026 opdateret af: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
this study will be conducted to compare INIT versus IASTM on neck disability, cervical muscle endurance and proprioception, cervical alignment, pain intensity, pressure pain threshold in patients with neck pain

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Neck pain arises from a variety of factors, which may include ergonomic considerations and individual characteristics such as age, behavioral attitudes, or psychosocial issues like anxiety and job satisfaction. Since most cases of neck pain do not have a specific identifiable cause and are often linked to posture or mechanical issues, they are typically classified as nonspecific chronic neck pain. The primary goals of treating neck pain and MTrPs are to resolve the spasm, ease the pain, and deactivate the TrPs. One of these methods is the integrated neuromuscular inhibition technique (INIT). Instrument-assisted soft tissue mobilization (IASTM) with the M2T blade (M2T-Blade: IASTM Technology, Hamilton, ON, Canada) is a multifunctional instrument. Instrument-assisted soft tissue mobilization is inexpensive and has a variety of planes that can be used in treatment. Many studies have demonstrated its effectiveness in alleviating patients' symptoms.According to the literature, IASTM and INIT were effective as well as nonexhaustive treatment methods for patients experiencing mechanical neck pain. But there was a lack of literature that compared IASTM and INIT on neck disability, endurance, and proprioception on patients with neck pain.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All participants ages will range from 18 to 50 years.
  • BMI ranged from 18.5 to 30.
  • have TrPs in their UT muscle, pain at rest, a jump sign when pressure is applied, limited range of motion (ROM), and referred pain.
  • The participants will report pain in the posterior or posterior lateral aspect of the neck in the previous 3 months

Exclusion Criteria:

  • Participants of cervical spine disorders (cervical disc disease, cervical spondylitis, cervical myelopathy.
  • Participants with musculoskeletal conditions.
  • Pregnant women.
  • Participants with congenital postural deformities.
  • Participants who had a definite visual disability.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Integrated Neuromuscular Inhibition Technique
twenty patients will receive the integrated neuromuscular inhibition technique plus traditional therapy three times a week for four weeks
Andet: Integrated Neuromuscular Inhibition Technique
For the integrated neuromuscular inhibition technique, the participant will be in a supine lying position. During the PPT evaluation process, the site of the TrP will be determined and will be marked. First, intermittent IC will be initiated by using the thumb and index finger to apply a pincer grip to the TrP in the middle of the UT. Second, applying pressure to the trigger point and asking the participants how much pain they will experience. The participants' heads will passively flexed laterally to the affected side. The therapist then will hold the participant's forearm and passively will move the shoulder to about 90° of abduction while monitoring the discomfort induced by the TrP, and then will ask the patient about the intensity of pain. If the pain will decrease by 70% from the start, the position will be held for 30 seconds and repeated 2 to 3 times. Then muscle energy technique is applied plus tradional therapy.
Andet: tradional therapy
the patients will receive tradional therapy in the form of 10 minutes of moist heat (hot pack) isometric strengthening exercises for all cervical muscles by applying manual resistance on the side of the head for side bending, the occiput for extension, and the forehead for flexion.The resistance will be sustained for 10 seconds and repeated 10 to 15 times, then they will receive stretching exercises for extensor muscles for 30 seconds and repeated 3 times in every session. Finally, active ROM exercises for the neck and chin will be performed
Eksperimentel: Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization
twenty patients will receive instrument-assisted soft tissue mobilization plus traditional therapy three times a week for four weeks
Andet: tradional therapy
the patients will receive tradional therapy in the form of 10 minutes of moist heat (hot pack) isometric strengthening exercises for all cervical muscles by applying manual resistance on the side of the head for side bending, the occiput for extension, and the forehead for flexion.The resistance will be sustained for 10 seconds and repeated 10 to 15 times, then they will receive stretching exercises for extensor muscles for 30 seconds and repeated 3 times in every session. Finally, active ROM exercises for the neck and chin will be performed
Andet: Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization
For IASTM, the M2T blade will be used to identify specific parts of the limitation on the right UT. After that, treatment planes 1-2-3 will be used. Prior to treatment, Vaseline will be applied as a lubricant to the skin around the neck area, and an alcohol pad will be used to clean the instrument. Then, using an M2T blade at a 45° angle, long, slow strokes over the muscle will be performed, beginning at its insertion and ending at its origin, for 2 to 3 minutes . If the participant felt a burning sensation, it will be instructed to apply an ice pack plus tradional therapy.
Aktiv komparator: traditional therapy
twenty patients will receive traditional therapy three times a week for four weeks
Andet: tradional therapy
the patients will receive tradional therapy in the form of 10 minutes of moist heat (hot pack) isometric strengthening exercises for all cervical muscles by applying manual resistance on the side of the head for side bending, the occiput for extension, and the forehead for flexion.The resistance will be sustained for 10 seconds and repeated 10 to 15 times, then they will receive stretching exercises for extensor muscles for 30 seconds and repeated 3 times in every session. Finally, active ROM exercises for the neck and chin will be performed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neck disability
Tidsramme: up to four weeks
The arabic version of Neck Disability Index (NDI) will be used. it is a 10-item, self-administered questionnaire measuring neck pain-related disability, with scores ranging from 0-50 or 0-100%. Higher scores indicate greater disability.
up to four weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pain intensity
Tidsramme: up to four weeks
visual analogue scale will be used to assess pain intensity. The most simple VAS is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm. The ends are defined as the extreme limits of the parameter to be measured (symptom , pain ,health) orientated from the left (worst) to the right (best).
up to four weeks
cervical range of motion
Tidsramme: up to four weeks
cervical range of motion device will be used to assess cervical range of motion
up to four weeks
joint position error (cervical proprioception)
Tidsramme: up to four weeks
Proprioception is the ability to sense the position and movement of our body without visual feedback. The cervical spine works as a sensory system that relies heavily on mechanoreceptors, like muscle spindles, that detect mechanical changes within tissue. cervical proprioception will be measured by cervical range of motion device.
up to four weeks
pressure pain threshold
Tidsramme: up to four weeks
pressure algometer device will be used to assess pressure pain threshold
up to four weeks
The Absolute Rotation Angle (ARA) C2-C7
Tidsramme: up to four weeks
The Absolute Rotation Angle (ARA) C2-C7 is a key measurement of sagittal cervical lordosis on standing lateral radiographs, typically calculated as the angle between the inferior endplates of C2 and C7. A normal range often falls between 10° and 35°. C2-C7 Cobb angle (measured differently, from C2 inferior endplate to C7 inferior endplate). Kinovea software will be used to assess ARA.
up to four weeks
The relative rotation angle between the occiput (C0) and C2
Tidsramme: up to four weeks
The relative rotation angle between the occiput (C0) and C2 is a critical metric for evaluating upper cervical spine mobility and stability. In healthy individuals, the average O-C2 angle (often reported as the O-C2 angle or OC2A) is approximately 14.5° ± 3.7°. this angle will be measured by Kinovea software.
up to four weeks
relative rotatory angle between c1 and c2
Tidsramme: up to four weeks
This angle between the axis and the atlas. The normal range is 29 degree. this angle will be measured by kinovea softwear.
up to four weeks
Anterior head translation (AHT) distance
Tidsramme: up to four weeks
Anterior head translation (AHT), or forward head posture, is typically measured as the horizontal distance between the vertical line of the C7 spinous process and the posterior superior corner of the C2 vertebra (or tragus of the ear). A normal head position generally shows an anterior displacement of less than 15 mm, while values exceeding this are classified as forward head posture.this disatance will be measured by kinovea softwear.
up to four weeks
deep cervical flexor endurance
Tidsramme: up to four weeks
cranio cervical flexion test with pressure biofeedback will be used to assess deep cervical flexor endurance.During the CCF test, the pressure biofeedback instrument was placed under the neutral cervical spine below the occiput and inflated up to 20 mmHg. CCF (gentle head nodding of head as if saying "yes") movements were demonstrated during the test. Substitution with superficial neck flexors, head retraction. The subjects performed this movement at 5 different pressure levels, i.e., 22, 24, 26, 28, and 30 mmHg, with 30 s rest between each repetition. Each level was supposed to be held for 10 s, and the test was terminated if they were unable to hold the position for 10 s at any level or if the maximum level was achieved (30 mmHg). This value was used to create an index to score the muscle endurance out of a total of 100, and the minimum requirement for satisfactory endurance was 26 mmHg
up to four weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/006464

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger