Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Versus Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization On Neck Disability, Endurance, and Proprioception Of Nonspecific Chronic Neck Pain (CNP)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
this study will be conducted to compare INIT versus IASTM on neck disability, cervical muscle endurance and proprioception, cervical alignment, pain intensity, pressure pain threshold in patients with neck pain

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Neck pain arises from a variety of factors, which may include ergonomic considerations and individual characteristics such as age, behavioral attitudes, or psychosocial issues like anxiety and job satisfaction. Since most cases of neck pain do not have a specific identifiable cause and are often linked to posture or mechanical issues, they are typically classified as nonspecific chronic neck pain. The primary goals of treating neck pain and MTrPs are to resolve the spasm, ease the pain, and deactivate the TrPs. One of these methods is the integrated neuromuscular inhibition technique (INIT). Instrument-assisted soft tissue mobilization (IASTM) with the M2T blade (M2T-Blade: IASTM Technology, Hamilton, ON, Canada) is a multifunctional instrument. Instrument-assisted soft tissue mobilization is inexpensive and has a variety of planes that can be used in treatment. Many studies have demonstrated its effectiveness in alleviating patients' symptoms.According to the literature, IASTM and INIT were effective as well as nonexhaustive treatment methods for patients experiencing mechanical neck pain. But there was a lack of literature that compared IASTM and INIT on neck disability, endurance, and proprioception on patients with neck pain.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • All participants ages will range from 18 to 50 years.
  • BMI ranged from 18.5 to 30.
  • have TrPs in their UT muscle, pain at rest, a jump sign when pressure is applied, limited range of motion (ROM), and referred pain.
  • The participants will report pain in the posterior or posterior lateral aspect of the neck in the previous 3 months

Exclusion Criteria:

  • Participants of cervical spine disorders (cervical disc disease, cervical spondylitis, cervical myelopathy.
  • Participants with musculoskeletal conditions.
  • Pregnant women.
  • Participants with congenital postural deformities.
  • Participants who had a definite visual disability.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Integrated Neuromuscular Inhibition Technique
twenty patients will receive the integrated neuromuscular inhibition technique plus traditional therapy three times a week for four weeks
Inny: Integrated Neuromuscular Inhibition Technique
For the integrated neuromuscular inhibition technique, the participant will be in a supine lying position. During the PPT evaluation process, the site of the TrP will be determined and will be marked. First, intermittent IC will be initiated by using the thumb and index finger to apply a pincer grip to the TrP in the middle of the UT. Second, applying pressure to the trigger point and asking the participants how much pain they will experience. The participants' heads will passively flexed laterally to the affected side. The therapist then will hold the participant's forearm and passively will move the shoulder to about 90° of abduction while monitoring the discomfort induced by the TrP, and then will ask the patient about the intensity of pain. If the pain will decrease by 70% from the start, the position will be held for 30 seconds and repeated 2 to 3 times. Then muscle energy technique is applied plus tradional therapy.
Inny: tradional therapy
the patients will receive tradional therapy in the form of 10 minutes of moist heat (hot pack) isometric strengthening exercises for all cervical muscles by applying manual resistance on the side of the head for side bending, the occiput for extension, and the forehead for flexion.The resistance will be sustained for 10 seconds and repeated 10 to 15 times, then they will receive stretching exercises for extensor muscles for 30 seconds and repeated 3 times in every session. Finally, active ROM exercises for the neck and chin will be performed
Eksperymentalny: Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization
twenty patients will receive instrument-assisted soft tissue mobilization plus traditional therapy three times a week for four weeks
Inny: tradional therapy
the patients will receive tradional therapy in the form of 10 minutes of moist heat (hot pack) isometric strengthening exercises for all cervical muscles by applying manual resistance on the side of the head for side bending, the occiput for extension, and the forehead for flexion.The resistance will be sustained for 10 seconds and repeated 10 to 15 times, then they will receive stretching exercises for extensor muscles for 30 seconds and repeated 3 times in every session. Finally, active ROM exercises for the neck and chin will be performed
Inny: Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization
For IASTM, the M2T blade will be used to identify specific parts of the limitation on the right UT. After that, treatment planes 1-2-3 will be used. Prior to treatment, Vaseline will be applied as a lubricant to the skin around the neck area, and an alcohol pad will be used to clean the instrument. Then, using an M2T blade at a 45° angle, long, slow strokes over the muscle will be performed, beginning at its insertion and ending at its origin, for 2 to 3 minutes . If the participant felt a burning sensation, it will be instructed to apply an ice pack plus tradional therapy.
Aktywny komparator: traditional therapy
twenty patients will receive traditional therapy three times a week for four weeks
Inny: tradional therapy
the patients will receive tradional therapy in the form of 10 minutes of moist heat (hot pack) isometric strengthening exercises for all cervical muscles by applying manual resistance on the side of the head for side bending, the occiput for extension, and the forehead for flexion.The resistance will be sustained for 10 seconds and repeated 10 to 15 times, then they will receive stretching exercises for extensor muscles for 30 seconds and repeated 3 times in every session. Finally, active ROM exercises for the neck and chin will be performed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
neck disability
Ramy czasowe: up to four weeks
The arabic version of Neck Disability Index (NDI) will be used. it is a 10-item, self-administered questionnaire measuring neck pain-related disability, with scores ranging from 0-50 or 0-100%. Higher scores indicate greater disability.
up to four weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pain intensity
Ramy czasowe: up to four weeks
visual analogue scale will be used to assess pain intensity. The most simple VAS is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm. The ends are defined as the extreme limits of the parameter to be measured (symptom , pain ,health) orientated from the left (worst) to the right (best).
up to four weeks
cervical range of motion
Ramy czasowe: up to four weeks
cervical range of motion device will be used to assess cervical range of motion
up to four weeks
joint position error (cervical proprioception)
Ramy czasowe: up to four weeks
Proprioception is the ability to sense the position and movement of our body without visual feedback. The cervical spine works as a sensory system that relies heavily on mechanoreceptors, like muscle spindles, that detect mechanical changes within tissue. cervical proprioception will be measured by cervical range of motion device.
up to four weeks
pressure pain threshold
Ramy czasowe: up to four weeks
pressure algometer device will be used to assess pressure pain threshold
up to four weeks
The Absolute Rotation Angle (ARA) C2-C7
Ramy czasowe: up to four weeks
The Absolute Rotation Angle (ARA) C2-C7 is a key measurement of sagittal cervical lordosis on standing lateral radiographs, typically calculated as the angle between the inferior endplates of C2 and C7. A normal range often falls between 10° and 35°. C2-C7 Cobb angle (measured differently, from C2 inferior endplate to C7 inferior endplate). Kinovea software will be used to assess ARA.
up to four weeks
The relative rotation angle between the occiput (C0) and C2
Ramy czasowe: up to four weeks
The relative rotation angle between the occiput (C0) and C2 is a critical metric for evaluating upper cervical spine mobility and stability. In healthy individuals, the average O-C2 angle (often reported as the O-C2 angle or OC2A) is approximately 14.5° ± 3.7°. this angle will be measured by Kinovea software.
up to four weeks
relative rotatory angle between c1 and c2
Ramy czasowe: up to four weeks
This angle between the axis and the atlas. The normal range is 29 degree. this angle will be measured by kinovea softwear.
up to four weeks
Anterior head translation (AHT) distance
Ramy czasowe: up to four weeks
Anterior head translation (AHT), or forward head posture, is typically measured as the horizontal distance between the vertical line of the C7 spinous process and the posterior superior corner of the C2 vertebra (or tragus of the ear). A normal head position generally shows an anterior displacement of less than 15 mm, while values exceeding this are classified as forward head posture.this disatance will be measured by kinovea softwear.
up to four weeks
deep cervical flexor endurance
Ramy czasowe: up to four weeks
cranio cervical flexion test with pressure biofeedback will be used to assess deep cervical flexor endurance.During the CCF test, the pressure biofeedback instrument was placed under the neutral cervical spine below the occiput and inflated up to 20 mmHg. CCF (gentle head nodding of head as if saying "yes") movements were demonstrated during the test. Substitution with superficial neck flexors, head retraction. The subjects performed this movement at 5 different pressure levels, i.e., 22, 24, 26, 28, and 30 mmHg, with 30 s rest between each repetition. Each level was supposed to be held for 10 s, and the test was terminated if they were unable to hold the position for 10 s at any level or if the maximum level was achieved (30 mmHg). This value was used to create an index to score the muscle endurance out of a total of 100, and the minimum requirement for satisfactory endurance was 26 mmHg
up to four weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006464

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami