Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants Who Completed Study AACM (TRAILBLAZER-ALZ 3-EXT).

6. juli 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

An Annual Dosing Study of Donanemab in Participants Who Completed Donanemab Study AACM

The main purpose of this study is to determine if participants who previously took donanemab get clinical benefit when they receive annual doses. For each participant, the study will last up to 2.5 years and will include 6 visits.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
550

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Banner Alzheimer's Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-839-6900
        • Ledende efterforsker:
          • Po-Heng Tsai
    • California
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Rekruttering
        • Care Access - Huntington Beach
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-378-2440
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Thai
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92614
        • Rekruttering
        • Irvine Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 949-753-1663
        • Ledende efterforsker:
          • Elly Lee
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90804
        • Rekruttering
        • Healthy Brain Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Dung Trinh
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 562-606-5999
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92503
        • Rekruttering
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 951-374-1190
        • Ledende efterforsker:
          • Jack Vu
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • Rekruttering
        • Clinical Trials Research
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Wayne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 916-434-8230
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 858-278-3647
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Chavez
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Rekruttering
        • Syrentis Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-542-3008
        • Ledende efterforsker:
          • John Duffy
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 707-521-3830
        • Ledende efterforsker:
          • Allan Bernstein
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Rekruttering
        • Infectious Disease Doctors Medical Group, APC
        • Ledende efterforsker:
          • Bhavna Malik
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 925-947-2334
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Rekruttering
        • VIN - Aventura
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-933-5993
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Cross
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
        • Rekruttering
        • Bradenton Research Center, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Folkens
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 941-708-0005
      • Greenacres City, Florida, Forenede Stater, 33467
        • Rekruttering
        • Finlay Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 561-766-2181
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge Calle Medina
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Rekruttering
        • Jacksonville Center for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 904-730-0101
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Toenjes
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Rekruttering
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-500-5252
        • Ledende efterforsker:
          • Brandon Lenox
      • Merritt Island, Florida, Forenede Stater, 32952
        • Rekruttering
        • Merritt Island Medical Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • David Kirk
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • Rekruttering
        • VIN-Andrew Lerman
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Lerman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 786-655-8010
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Rekruttering
        • Finlay Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Lilia Rodriguez Ables
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Rekruttering
        • Indago Research & Health Center, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Cardona
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-825-6588
      • Mt. Dora, Florida, Forenede Stater, 32757
        • Rekruttering
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Shirley Nagel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 352-383-8222
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Rekruttering
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 727-849-4131
        • Ledende efterforsker:
          • Cathy Barnes
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • Charter Research - Orlando
        • Ledende efterforsker:
          • Edgardo Rivera-Rivera
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-337-3000
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • Headlands Research Orlando
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-705-3471
        • Ledende efterforsker:
          • Uzma Khan
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Rekruttering
        • Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 850-438-1136
        • Ledende efterforsker:
          • David Bear
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Rekruttering
        • Progressive Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 386-304-7070
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander White
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33625
        • Rekruttering
        • Care Access - Tampa
        • Ledende efterforsker:
          • Brad Lipson
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33634
        • Ikke rekrutterer endnu
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 813-800-5252
        • Ledende efterforsker:
          • Kelley Wilson
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
        • Rekruttering
        • Charter Research - The Villages
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 352-441-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Norton
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Rekruttering
        • Conquest Research
        • Ledende efterforsker:
          • Rekha Gandhi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-916-0060
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Rekruttering
        • Center for Advanced Research & Education
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Ritter
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 770-534-5154
      • Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
        • Rekruttering
        • North Georgia Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 678-494-5735
        • Ledende efterforsker:
          • Bram Wieskopf
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
        • Rekruttering
        • Northwest Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 208-685-0600
        • Ledende efterforsker:
          • Brock McConnehey
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Rekruttering
        • Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 773-275-3500
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Ross
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Rekruttering
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
        • Ledende efterforsker:
          • Kristi George
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 317-537-6099
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
        • Rekruttering
        • Care Access - South Indianapolis
        • Ledende efterforsker:
          • Gigi Lefebvre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50702
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Covenant Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • NICHOLAS GOETSCH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 319-272-2112
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Rekruttering
        • Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Morris
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 337-602-6642
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02459
        • Rekruttering
        • Boston Center for Memory
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-699-6927
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Solomon
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MedVadis Research Corporation
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-744-1310
        • Ledende efterforsker:
          • David DiBenedetto
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Revival Research Institute, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Abdulhassan Saad
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 586-276-7453
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Rekruttering
        • Citizens Memorial Hospital District
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 417-328-7781
        • Ledende efterforsker:
          • Curtis Schreiber
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Rekruttering
        • Vector Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Bharat Mocherla
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 702-750-000
    • New Jersey
      • Springfield, New Jersey, Forenede Stater, 07081
        • Rekruttering
        • The Cognitive and Research Center of New Jersey
        • Ledende efterforsker:
          • Raminder Parihar
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Monroe Biomedical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Awawu Igbinadolor
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 704-283-7359
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NDx Clinical Research, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Joel Vandersluis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 937-224-8200
      • Lima, Ohio, Forenede Stater, 45805
        • Rekruttering
        • Care Access - Lima
        • Ledende efterforsker:
          • Gigi Lefebvre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78757
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Senior Adults Specialty Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 512-407-8628
        • Ledende efterforsker:
          • John Bertelson
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
        • Rekruttering
        • Gadolin Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 409-331-6040
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Oommen
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-486-0536
        • Ledende efterforsker:
          • David Hunter
      • Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-545-4900
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Welch
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
        • Rekruttering
        • Northwest Clinical Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jeena Vaid
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • Universal Research Group
        • Ledende efterforsker:
          • Sabrina Benjamin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 253-882-1070
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Arihiro Kiyosue
      • Hachiōji, Japan, 192-0071
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P-One Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Kenichi Furihata
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Shinjuku, Japan, 160-0017
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Samoncho Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • takahiro yokoyama
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Shinjyuku, Japan, 160-0017
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yotsuya Internal Medicine Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • takahiro yokoyama
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • tabashi City, Japan, 173-0015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
        • Ledende efterforsker:
          • Atsushi Iwata
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Ōbu, Japan, 474-8511
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Center for Geriatrics and Gerontology
        • Ledende efterforsker:
          • MASASHI TSUJIMOTO
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Ikke rekrutterer endnu
        • SCB Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • William Julio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (787) 798-4592

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Have completed study AACM Addendum 7.
  • Have a reliable study partner and backup study partner familiar with overall function and behavior, such as day-to-day activities and cognitive abilities.
  • Are individuals assigned female at birth who are not of childbearing potential, or are individuals assigned male at birth.
  • Contraceptive use by participants should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies.

Exclusion Criteria:

  • Current serious or unstable illnesses that, in the investigator's opinion, could interfere with participation in this study.
  • Have any contraindications for magnetic resonance imaging (MRI), including claustrophobia or the presence of contraindicated metal (ferromagnetic) implants/cardiac pacemaker.
  • Have any intracranial abnormality or lesion, including but not limited to macrohemorrhage, inflammation, or structural findings that, in the opinion of the investigator, may pose an unacceptable safety risk to the participant. Screening MRI finding of amyloid-related imaging abnormalities with edema (ARIA-E) may be monitored for resolution.
  • Contraindication to florbetapir F 18 PET.
  • Have had history of amyloid-targeting therapy treatment outside donanemab trials.
  • Have participated, within the last 30 days, in a clinical trial involving a study intervention judged not to be scientifically or medically compatible with this study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Donanemab
Donanemab administreret intravenøst ​​(IV)
Medicin: Donanemab
Administreret IV
Placebo komparator: Placebo
Placebo IV
Medicin: Placebo
Administreret IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Change from Baseline as Measured by Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB)
Tidsramme: Baseline through Week 130
Baseline through Week 130

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Change from Baseline as Measured by Cognitive Function Index (CFI)
Tidsramme: Baseline through Week 130
Baseline through Week 130
Change from Baseline in Brain Amyloid Plaque Levels as Measured by Florbetapir F 18 Positron Emission Tomography (PET) Scan.
Tidsramme: Baseline through Week 130
Baseline through Week 130
Change From Baseline in Plasma Phosphorylated Tau at Threonine 217 (P-tau217)
Tidsramme: Baseline through Week 130
Baseline through Week 130
Pharmacokinetics (PK): Peak Concentrations of Serum Donanemab
Tidsramme: Baseline, Week 52, Week 104
Baseline, Week 52, Week 104

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eli Lilly and Company

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 27890
  • I5T-MC-AACY (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-delingstidsramme

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-delingsadgangskriterier

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger