Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants Who Completed Study AACM (TRAILBLAZER-ALZ 3-EXT).

6 luglio 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

An Annual Dosing Study of Donanemab in Participants Who Completed Donanemab Study AACM

The main purpose of this study is to determine if participants who previously took donanemab get clinical benefit when they receive annual doses. For each participant, the study will last up to 2.5 years and will include 6 visits.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
550

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numero di telefono: 1-317-615-4559
  • Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Chūōku, Giappone, 103-0027
        • Non ancora reclutamento
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Arihiro Kiyosue
      • Hachiōji, Giappone, 192-0071
        • Non ancora reclutamento
        • P-One Clinic
        • Investigatore principale:
          • Kenichi Furihata
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
      • Shinjuku, Giappone, 160-0017
        • Non ancora reclutamento
        • Samoncho Clinic
        • Investigatore principale:
          • takahiro yokoyama
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
      • Shinjyuku, Giappone, 160-0017
        • Non ancora reclutamento
        • Yotsuya Internal Medicine Clinic
        • Investigatore principale:
          • takahiro yokoyama
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
      • tabashi City, Giappone, 173-0015
        • Non ancora reclutamento
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
        • Investigatore principale:
          • Atsushi Iwata
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
      • Ōbu, Giappone, 474-8511
        • Non ancora reclutamento
        • National Center for Geriatrics and Gerontology
        • Investigatore principale:
          • MASASHI TSUJIMOTO
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
  • Porto Rico
      • Bayamón, Porto Rico, 00961
        • Non ancora reclutamento
        • SCB Research Center
        • Investigatore principale:
          • William Julio
        • Contatto:
          • Numero di telefono: (787) 798-4592
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Non ancora reclutamento
        • Banner Alzheimer's Institute
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 602-839-6900
        • Investigatore principale:
          • Po-Heng Tsai
    • California
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
        • Reclutamento
        • Care Access - Huntington Beach
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 714-378-2440
        • Investigatore principale:
          • Christine Thai
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92614
        • Reclutamento
        • Irvine Clinical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 949-753-1663
        • Investigatore principale:
          • Elly Lee
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90804
        • Reclutamento
        • Healthy Brain Clinic
        • Investigatore principale:
          • Dung Trinh
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 562-606-5999
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92503
        • Reclutamento
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 951-374-1190
        • Investigatore principale:
          • Jack Vu
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
        • Reclutamento
        • Clinical Trials Research
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Wayne
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 916-434-8230
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Non ancora reclutamento
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 858-278-3647
        • Investigatore principale:
          • Eric Chavez
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
        • Reclutamento
        • Syrentis Clinical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 714-542-3008
        • Investigatore principale:
          • John Duffy
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Reclutamento
        • Providence Medical Foundation
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 707-521-3830
        • Investigatore principale:
          • Allan Bernstein
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Reclutamento
        • Infectious Disease Doctors Medical Group, APC
        • Investigatore principale:
          • Bhavna Malik
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 925-947-2334
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Reclutamento
        • VIN - Aventura
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 305-933-5993
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Cross
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
        • Reclutamento
        • Bradenton Research Center, Inc.
        • Investigatore principale:
          • Eric Folkens
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 941-708-0005
      • Greenacres City, Florida, Stati Uniti, 33467
        • Reclutamento
        • Finlay Medical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 561-766-2181
        • Investigatore principale:
          • Jorge Calle Medina
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Reclutamento
        • Jacksonville Center for Clinical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 904-730-0101
        • Investigatore principale:
          • Steven Toenjes
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Reclutamento
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 407-500-5252
        • Investigatore principale:
          • Brandon Lenox
      • Merritt Island, Florida, Stati Uniti, 32952
        • Reclutamento
        • Merritt Island Medical Research, LLC
        • Investigatore principale:
          • David Kirk
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
        • Reclutamento
        • VIN-Andrew Lerman
        • Investigatore principale:
          • Andrew Lerman
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 786-655-8010
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Reclutamento
        • Finlay Medical Research
        • Investigatore principale:
          • Lilia Rodriguez Ables
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Reclutamento
        • Indago Research & Health Center, Inc
        • Investigatore principale:
          • Jose Cardona
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 305-825-6588
      • Mt. Dora, Florida, Stati Uniti, 32757
        • Reclutamento
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
        • Investigatore principale:
          • Shirley Nagel
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 352-383-8222
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
        • Reclutamento
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 727-849-4131
        • Investigatore principale:
          • Cathy Barnes
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Reclutamento
        • Charter Research - Orlando
        • Investigatore principale:
          • Edgardo Rivera-Rivera
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 407-337-3000
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Reclutamento
        • Headlands Research Orlando
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 407-705-3471
        • Investigatore principale:
          • Uzma Khan
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Reclutamento
        • Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 850-438-1136
        • Investigatore principale:
          • David Bear
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
        • Reclutamento
        • Progressive Medical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 386-304-7070
        • Investigatore principale:
          • Alexander White
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33625
        • Reclutamento
        • Care Access - Tampa
        • Investigatore principale:
          • Brad Lipson
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 877-791-0656
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33634
        • Non ancora reclutamento
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 813-800-5252
        • Investigatore principale:
          • Kelley Wilson
      • The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162
        • Reclutamento
        • Charter Research - The Villages
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 352-441-2000
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Norton
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Reclutamento
        • Conquest Research
        • Investigatore principale:
          • Rekha Gandhi
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 407-916-0060
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
        • Reclutamento
        • Center for Advanced Research & Education
        • Investigatore principale:
          • Angela Ritter
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 770-534-5154
      • Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189
        • Reclutamento
        • North Georgia Clinical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 678-494-5735
        • Investigatore principale:
          • Bram Wieskopf
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
        • Reclutamento
        • Northwest Clinical Trials
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 208-685-0600
        • Investigatore principale:
          • Brock McConnehey
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Reclutamento
        • Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 773-275-3500
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Ross
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
        • Reclutamento
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
        • Investigatore principale:
          • Kristi George
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 317-537-6099
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46254
        • Reclutamento
        • Care Access - South Indianapolis
        • Investigatore principale:
          • Gigi Lefebvre
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 877-791-0656
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
        • Non ancora reclutamento
        • Covenant Medical Center
        • Investigatore principale:
          • NICHOLAS GOETSCH
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 319-272-2112
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
        • Reclutamento
        • Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
        • Investigatore principale:
          • Jason Morris
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 337-602-6642
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02459
        • Reclutamento
        • Boston Center for Memory
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 617-699-6927
        • Investigatore principale:
          • Paul Solomon
      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
        • Non ancora reclutamento
        • MedVadis Research Corporation
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 617-744-1310
        • Investigatore principale:
          • David DiBenedetto
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Non ancora reclutamento
        • Revival Research Institute, LLC
        • Investigatore principale:
          • Abdulhassan Saad
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 586-276-7453
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Reclutamento
        • Citizens Memorial Hospital District
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 417-328-7781
        • Investigatore principale:
          • Curtis Schreiber
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Reclutamento
        • Vector Clinical Trials
        • Investigatore principale:
          • Bharat Mocherla
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 702-750-000
    • New Jersey
      • Springfield, New Jersey, Stati Uniti, 07081
        • Reclutamento
        • The Cognitive and Research Center of New Jersey
        • Investigatore principale:
          • Raminder Parihar
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
        • Non ancora reclutamento
        • Monroe Biomedical Research
        • Investigatore principale:
          • Awawu Igbinadolor
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 704-283-7359
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Non ancora reclutamento
        • NDx Clinical Research, Inc.
        • Investigatore principale:
          • Joel Vandersluis
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 937-224-8200
      • Lima, Ohio, Stati Uniti, 45805
        • Reclutamento
        • Care Access - Lima
        • Investigatore principale:
          • Gigi Lefebvre
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 877-791-0656
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
        • Non ancora reclutamento
        • Senior Adults Specialty Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 512-407-8628
        • Investigatore principale:
          • John Bertelson
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
        • Reclutamento
        • Gadolin Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 409-331-6040
        • Investigatore principale:
          • Joseph Oommen
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 713-486-0536
        • Investigatore principale:
          • David Hunter
      • Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Non ancora reclutamento
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 210-545-4900
        • Investigatore principale:
          • Michelle Welch
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
        • Reclutamento
        • Northwest Clinical Research Center
        • Investigatore principale:
          • Jeena Vaid
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Reclutamento
        • Universal Research Group
        • Investigatore principale:
          • Sabrina Benjamin
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 253-882-1070

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Have completed study AACM Addendum 7.
  • Have a reliable study partner and backup study partner familiar with overall function and behavior, such as day-to-day activities and cognitive abilities.
  • Are individuals assigned female at birth who are not of childbearing potential, or are individuals assigned male at birth.
  • Contraceptive use by participants should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies.

Exclusion Criteria:

  • Current serious or unstable illnesses that, in the investigator's opinion, could interfere with participation in this study.
  • Have any contraindications for magnetic resonance imaging (MRI), including claustrophobia or the presence of contraindicated metal (ferromagnetic) implants/cardiac pacemaker.
  • Have any intracranial abnormality or lesion, including but not limited to macrohemorrhage, inflammation, or structural findings that, in the opinion of the investigator, may pose an unacceptable safety risk to the participant. Screening MRI finding of amyloid-related imaging abnormalities with edema (ARIA-E) may be monitored for resolution.
  • Contraindication to florbetapir F 18 PET.
  • Have had history of amyloid-targeting therapy treatment outside donanemab trials.
  • Have participated, within the last 30 days, in a clinical trial involving a study intervention judged not to be scientifically or medically compatible with this study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Donanemab
Donanemab somministrato per via endovenosa (IV)
Droga: Donanemab
Amministrato IV
Comparatore placebo: Placebo
Placebo EV
Droga: Placebo
Amministrato IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from Baseline as Measured by Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB)
Lasso di tempo: Baseline through Week 130
Baseline through Week 130

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from Baseline as Measured by Cognitive Function Index (CFI)
Lasso di tempo: Baseline through Week 130
Baseline through Week 130
Change from Baseline in Brain Amyloid Plaque Levels as Measured by Florbetapir F 18 Positron Emission Tomography (PET) Scan.
Lasso di tempo: Baseline through Week 130
Baseline through Week 130
Change From Baseline in Plasma Phosphorylated Tau at Threonine 217 (P-tau217)
Lasso di tempo: Baseline through Week 130
Baseline through Week 130
Pharmacokinetics (PK): Peak Concentrations of Serum Donanemab
Lasso di tempo: Baseline, Week 52, Week 104
Baseline, Week 52, Week 104

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eli Lilly and Company

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 27890
  • I5T-MC-AACY (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Periodo di condivisione IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni