Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

18. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • Kontakt:
      • Annecy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Besançon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francois Aubin
      • Blois, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Blois
        • Ledende efterforsker:
          • Guido Bens
        • Kontakt:
      • Bobigny, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Avicenne
        • Ledende efterforsker:
          • Eve Maubec
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint André,
        • Ledende efterforsker:
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • Kontakt:
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Estaing
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandrine MANSARD
      • Créteil, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Ledende efterforsker:
          • Géraldine Jeudy
        • Kontakt:
      • Le Mans, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie BENETON
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Lille
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent MORTIER
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mona AMINI ADLE
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Timone
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital St Eloi
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier DEREURE
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Candice Lasage
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Nantes
        • Ledende efterforsker:
          • Gaëlle QUEREUX
        • Kontakt:
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
        • Ledende efterforsker:
          • Henri Montaudié
        • Kontakt:
      • Orléans, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine MARCHAND
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital St Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Céleste Lebbe
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • Ledende efterforsker:
          • Florence Brunet-Possenti
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Charles Nicolle
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Bénedicte Duval-Modeste
        • Kontakt:
      • Saint-Herblain, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon, Frankrig
        • Tilmelding efter invitation
        • Hia Sainte Anne
      • Valence, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Florence GRANEL-BROCARD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
Medicin: Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
Tidsramme: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
Tidsramme: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
Tidsramme: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
Tidsramme: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2036

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020_81
  • IDRCB (Anden identifikator: 2025-A02589-40)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger