Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

18. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • Kontakt:
      • Annecy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Besançon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • François AUBIN
      • Blois, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Blois
        • Ledende efterforsker:
          • Guido Bens
        • Kontakt:
      • Bobigny, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Avicenne
        • Ledende efterforsker:
          • Eve Maubec
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint André,
        • Ledende efterforsker:
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • Kontakt:
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Estaing
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandrine MANSARD
      • Créteil, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Ledende efterforsker:
          • Géraldine Jeudy
        • Kontakt:
      • Le Mans, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie BENETON
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu Lille
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent MORTIER
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mona AMINI ADLE
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital de la Timone
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital St Eloi
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier DEREURE
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Candice Lasage
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Nantes
        • Ledende efterforsker:
          • Gaëlle QUEREUX
        • Kontakt:
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu de Nice
        • Ledende efterforsker:
          • Henri Montaudié
        • Kontakt:
      • Orléans, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine MARCHAND
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital St Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Céleste Lebbe
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • Ledende efterforsker:
          • Florence Brunet-Possenti
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Charles Nicolle
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Bénedicte Duval-Modeste
        • Kontakt:
      • Saint-Herblain, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut de cancerologie de l'ouest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon, Frankrig
        • Tilmelding efter invitation
        • HIA Sainte Anne
      • Valence, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU de NANCY
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Florence GRANEL-BROCARD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
Medicin: Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
Tidsramme: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
Tidsramme: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
Tidsramme: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
Tidsramme: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2036

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_81
  • IDRCB (Anden identifikator: 2025-A01568-41)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kutan pladecellekarcinom (CSCC)

Kliniske forsøg med Systemic treatment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner