Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Clinical Study of MK-7262 and Enlicitide in Healthy Participants (MK-7262-003)

4. august 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

A Clinical Drug-Drug Interaction Study to Evaluate the Mutual Pharmacokinetic Effects of MK-7262 and Enlicitide in Healthy Participants

The goal of this study is to learn what happens to a single dose of enlicitide over time in a healthy participant's body when the participant is given a single dose of MK-7262 and what happens to a single dose of MK-7262 over time in a healthy participant's body when the participant is given a single dose of enlicitide.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
        • Celerion ( Site 0001)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Is in good health before randomization
  • Has a body mass index (BMI) ≥18 and ≤32 kg/m^2, inclusive

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a history or presence of clinically significant medical or psychiatric condition or disease
  • Has a history of cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MK-7262
Participants will receive MK-7262 orally.
Medicin: MK-7262
Oral administration
Eksperimentel: Enlicitide
Participants will receive enlicitide orally.
Medicin: Enlicitid
Oral administration
Andre navne:
  • MK-0616
  • enlicitide decanoat
Eksperimentel: MK-7262 plus Enlicitide
Participants will receive MK-7262 and enlicitide orally.
Medicin: Enlicitid
Oral administration
Andre navne:
  • MK-0616
  • enlicitide decanoat
Medicin: MK-7262
Oral administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Infinity (AUC0-inf) of MK-7262
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-inf of MK-7262.
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days)
AUC0-inf of Enlicitide
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-inf of enlicitide.
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Maximum Plasma Concentration (Cmax) of MK-7262
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the steady-state Cmax of MK-7262.
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Cmax of Enlicitide
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the steady-state Cmax of enlicitide.
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to 24 hours (AUC0-24) of MK-7262
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-24 of MK-7262.
Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Last Quantifiable Sample (AUC0-last) of MK-7262
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-last of MK-7262.
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Time to Maximum Plasma Concentration (Tmax) of MK-7262
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Tmax of MK-7262.
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Apparent Terminal Half-life (t1/2) of MK-7262
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the t1/2 of MK-7262.
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Apparent Clearance (CL/F) of MK-7262
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the CL/F of MK-7262.
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Apparent Volume of Distribution During Terminal Phase (Vz/F)of MK-7262
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Vz/F of MK-7262.
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
AUC0-24 of Enlicitide
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-24 of enlicitide.
Predose and at designated time points post-dose (up to 24 hours post-dose)
AUC0-last of Enlicitide
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the AUC0-last of enlicitide.
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Tmax of Enlicitide
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Tmax of enlicitide.
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
t1/2 of Enlicitide
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the t1/2 of enlicitide.
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
CL/F of Enlicitide
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the CL/F of enlicitide.
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Vz/F of Enlicitide
Tidsramme: Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Blood samples will be collected at multiple time points to estimate the Vz/F of enlicitide.
Predose and at designated time points post-dose (up to 8 days post-dose)
Number of Participants Who Experience One or More Adverse Events (AEs)
Tidsramme: Up to approximately 8 weeks
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants that experience AEs will be reported.
Up to approximately 8 weeks
Number of Participants Who Discontinue Study Due to an AE
Tidsramme: Up to approximately 6 weeks
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants that discontinue study intervention due to an AE will be reported.
Up to approximately 6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 7262-003
  • MK-7262-003 (Anden identifikator: MSD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger