Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilates Exercises Versus Intermittent Fasting Diet on Physical and Metabolic Aging Process in Obese Perimenopausal Women

28. juni 2026 opdateret af: Hadeel Adil Mohammed, Cairo University

Effect of Pilates Exercises Versus Intermittent Fasting Diet on Physical and Metabolic Aging Process in Obese Perimenopausal Women

This study aims to compare the effect of pilates exercises versus intermittent fasting diet on physical and metabolic aging parameters in obese perimenopausal women.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Obesity is associated with a shorter life expectancy, partly due to its role in accelerating the aging process. The conditions and comorbidities linked to obesity mirror those of age-related diseases. Individuals with obesity are at a higher risk for various age-related conditions, including cardiovascular disease (CVD), hypertension, type 2 diabetes mellitus (T2DM), and cance.

Aging is a natural part of the human life cycle, characterized by a gradual loss of physiological integrity, leading to functional decline and increased vulnerability to mortality. Alongside the onset of age-related diseases in older adults, common aging phenotypes, such as redox imbalance, mitochondrial dysfunction, increased apoptosis, cellular senescence, insufficient autophagy, and chronic inflammation, are observed in both humans and animals. Similar mechanisms underpin the onset of age-related diseases in obesity and excessive calorie intake, suggesting that obesity accelerates aging through these interconnected pathways.

Pilates has gained popularity as a holistic exercise approach that emphasizes respiration, body control, and movement precision. Current research supports the positive effects of Pilates on respiratory muscle strength, balance, overall physical performance, and quality of life. Additionally, a recent systematic review and meta-analysis concluded that Pilates is an effective alternative for improving maximal oxygen uptake (VO2max) values.

Fasting, which involves abstaining from food for extended periods ranging from hours to days, triggers significant metabolic changes referred to as the 'metabolic switch'. One of the most important metabolic shifts during fasting is the increased production of ketone bodies, such as acetoacetic acid, β-hydroxybutyric acid (β-HB), and acetone, in the liver.

Given the heightened vulnerability of obese perimenopausal women to accelerated aging processes and metabolic dysfunction, there is a critical need to identify the most effective lifestyle interventions for this high-risk population. While both Pilates exercise and intermittent fasting show promise in addressing aging-related parameters through different mechanisms, no direct comparative studies have evaluated their relative efficacy on comprehensive physical and metabolic aging markers in obese perimenopausal women.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Al Fayyum, Egypten
        • Hadeel Adil Mohamed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Their body mass index will be ranged from 30 to 35 kg/m2.
  • Waist hip ratio will be > 1.
  • Total cholesterol (TC) will be > 200 mg/dl.
  • Triglycerides (TG) will be > 150 mg/dl.
  • Low-density lipoprotein (LDL) will be > 100 mg/dl.
  • High-density lipoprotein (HDL) will be < 40 mg/dl.

Exclusion Criteria:

  • Diabetes type I.
  • Concomitant cardiac disorders.
  • Pregnant or breastfeeding.
  • Eating disorders as Anorexia.
  • Thyroid disorders.
  • Kidney disorders.
  • Severe joint issues as arthritis and post-joint replacement.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pilates exercise group
The participants will be treated with Pilates exercises, 4 times per week, 60 minutes per session, for 12 weeks.
Andet: Pilates exercise
Each exercise will be ranged from 1 to 3 minutes, with a break of 10 seconds. The exercises include: Flat Abs: Pilates Hundred; Flat Abs: Roll-Up; Obliques: Twist and Reach; Lower Back: Shoulder Bridge; Lower Body: Kneeling Side Kicks; Lower Body: Leg Swings; Stamina: Wall Chair.
Eksperimentel: Intermittent Fasting Diet
The participants will follow intermittent fasting diet for 12 weeks.
Andet: Intermittent Fasting Diet
This fasting regimen involves fasting for 16 hours each day and limiting eating to an 8-hour window. The 16:8 intermittent fasting protocol is relatively straightforward. It divides the day into two main periods: the fasting period which is 16 hours and the 8 hours eating window .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body weight
Tidsramme: 12 weeks
Weight will be measured in kilograms by weight-height scale for all participants before and after treatment program.
12 weeks
Body mass index
Tidsramme: 12 weeks
It will be measured by weight-height scale by dividing body weight in kilograms by height meter square.
12 weeks
Waist circumference
Tidsramme: 12 weeks
The waist circumference will be measured in centimeters at the narrowest point between xipho-sternum and the iliac crest at the end of a gentle expiration.
12 weeks
Hip circumference
Tidsramme: 12 weeks
Hip circumference will be measured in centimeters at the maximum circumference at the level of the femoral trochanter.
12 weeks
Waist-hip ratio
Tidsramme: 12 weeks
It will be calculated by dividing waist circumference by hip circumference for all participants before and after treatment.
12 weeks
Resting Heart Rate Measurement
Tidsramme: 12 weeks

Resting heart rate (RHR) is the number of heartbeats per minute (bpm) when a person is at complete rest. It is a simple indicator of cardiovascular health. it will be measured by pulse oximeter.

Normal Range: Adults: 60-100 bpm
12 weeks
Maximum Heart Rate
Tidsramme: 12 weeks
It will be calculated through equation: 220- age
12 weeks
Maximum oxygen consumption (VO2 max)
Tidsramme: 12 weeks
It will be calculated through the equation:VO2 max = 15.3 x (maximum heart rate / resting heart rate).
12 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assessment of the health-related quality of life
Tidsramme: 12 weeks
It will be assessed using the short form (SF-36) questionnaire, which consists of 36 questions. Answers will be awarded a score on a five-point scale (0-4). The 36-question SF-36 evaluates eight health domains: physical functioning (10 questions), physical role limits (4 questions), bodily pain (2 questions), general health perceptions (5 questions), energy/vitality (4 questions), social function (2 questions), emotional role limits (3 questions), and mental health (5 questions). The scores will be transformed to range from 0 for the worst health to 100 for the ideal health.
12 weeks
Total cholesterol (TC)
Tidsramme: 12 weeks
Total cholesterol (TC) is the total concentration of cholesterol in the blood. Normal range: <200 mg/dL (<5.2 mmol/L)
12 weeks
Triglycerides
Tidsramme: Normal: <150 mg/dL (<1.7 mmol/L)
Triglycerides (TG) are the primary form of fat stored in the body and circulate in the blood as an important source of energy. Elevated triglyceride levels are associated with an increased risk of cardiovascular disease. Normal: <150 mg/dL (<1.7 mmol/L)
Normal: <150 mg/dL (<1.7 mmol/L)
High-density lipoprotein
Tidsramme: 12 weeks
High-density lipoprotein is commonly referred to as "good cholesterol" because it transports excess cholesterol from peripheral tissues to the liver for excretion, thereby reducing cardiovascular risk. Normal range for women: <50 mg/dL (<1.3 mmol/L)
12 weeks
Low-density lipoprotein
Tidsramme: 12 weeks
Low-density lipoprotein is often called "bad cholesterol," transports cholesterol from the liver to peripheral tissues. Elevated LDL-C is a major risk factor for atherosclerosis and cardiovascular disease. Normal: <100 mg/dL (<2.6 mmol/L)
12 weeks
Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Tidsramme: 12 weeks
It is a widely used index for estimating insulin resistance based on fasting plasma glucose and fasting serum insulin concentrations. It is commonly used in clinical research to assess insulin sensitivity. Normal insulin sensitivity: <2.0
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Doaa Osman, As Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/006542

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger