Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pilates Exercises Versus Intermittent Fasting Diet on Physical and Metabolic Aging Process in Obese Perimenopausal Women

28 июня 2026 г. обновлено: Hadeel Adil Mohammed, Cairo University

Effect of Pilates Exercises Versus Intermittent Fasting Diet on Physical and Metabolic Aging Process in Obese Perimenopausal Women

This study aims to compare the effect of pilates exercises versus intermittent fasting diet on physical and metabolic aging parameters in obese perimenopausal women.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Obesity is associated with a shorter life expectancy, partly due to its role in accelerating the aging process. The conditions and comorbidities linked to obesity mirror those of age-related diseases. Individuals with obesity are at a higher risk for various age-related conditions, including cardiovascular disease (CVD), hypertension, type 2 diabetes mellitus (T2DM), and cance.

Aging is a natural part of the human life cycle, characterized by a gradual loss of physiological integrity, leading to functional decline and increased vulnerability to mortality. Alongside the onset of age-related diseases in older adults, common aging phenotypes, such as redox imbalance, mitochondrial dysfunction, increased apoptosis, cellular senescence, insufficient autophagy, and chronic inflammation, are observed in both humans and animals. Similar mechanisms underpin the onset of age-related diseases in obesity and excessive calorie intake, suggesting that obesity accelerates aging through these interconnected pathways.

Pilates has gained popularity as a holistic exercise approach that emphasizes respiration, body control, and movement precision. Current research supports the positive effects of Pilates on respiratory muscle strength, balance, overall physical performance, and quality of life. Additionally, a recent systematic review and meta-analysis concluded that Pilates is an effective alternative for improving maximal oxygen uptake (VO2max) values.

Fasting, which involves abstaining from food for extended periods ranging from hours to days, triggers significant metabolic changes referred to as the 'metabolic switch'. One of the most important metabolic shifts during fasting is the increased production of ketone bodies, such as acetoacetic acid, β-hydroxybutyric acid (β-HB), and acetone, in the liver.

Given the heightened vulnerability of obese perimenopausal women to accelerated aging processes and metabolic dysfunction, there is a critical need to identify the most effective lifestyle interventions for this high-risk population. While both Pilates exercise and intermittent fasting show promise in addressing aging-related parameters through different mechanisms, no direct comparative studies have evaluated their relative efficacy on comprehensive physical and metabolic aging markers in obese perimenopausal women.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Hadeel Mohammed, Master
  • Номер телефона: 01065489193
  • Электронная почта: hadeltv@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed Abo Eleinien, PHD
  • Номер телефона: 01001414404
  • Электронная почта: Drfawzygyna61@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Their body mass index will be ranged from 30 to 35 kg/m2.
  • Waist hip ratio will be > 1.
  • Total cholesterol (TC) will be > 200 mg/dl.
  • Triglycerides (TG) will be > 150 mg/dl.
  • Low-density lipoprotein (LDL) will be > 100 mg/dl.
  • High-density lipoprotein (HDL) will be < 40 mg/dl.

Exclusion Criteria:

  • Diabetes type I.
  • Concomitant cardiac disorders.
  • Pregnant or breastfeeding.
  • Eating disorders as Anorexia.
  • Thyroid disorders.
  • Kidney disorders.
  • Severe joint issues as arthritis and post-joint replacement.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Pilates exercise group
The participants will be treated with Pilates exercises, 4 times per week, 60 minutes per session, for 12 weeks.
Другой: Pilates exercise
Each exercise will be ranged from 1 to 3 minutes, with a break of 10 seconds. The exercises include: Flat Abs: Pilates Hundred; Flat Abs: Roll-Up; Obliques: Twist and Reach; Lower Back: Shoulder Bridge; Lower Body: Kneeling Side Kicks; Lower Body: Leg Swings; Stamina: Wall Chair.
Экспериментальный: Intermittent Fasting Diet
The participants will follow intermittent fasting diet for 12 weeks.
Другой: Intermittent Fasting Diet
This fasting regimen involves fasting for 16 hours each day and limiting eating to an 8-hour window. The 16:8 intermittent fasting protocol is relatively straightforward. It divides the day into two main periods: the fasting period which is 16 hours and the 8 hours eating window .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Body weight
Временное ограничение: 12 weeks
Weight will be measured in kilograms by weight-height scale for all participants before and after treatment program.
12 weeks
Body mass index
Временное ограничение: 12 weeks
It will be measured by weight-height scale by dividing body weight in kilograms by height meter square.
12 weeks
Waist circumference
Временное ограничение: 12 weeks
The waist circumference will be measured in centimeters at the narrowest point between xipho-sternum and the iliac crest at the end of a gentle expiration.
12 weeks
Hip circumference
Временное ограничение: 12 weeks
Hip circumference will be measured in centimeters at the maximum circumference at the level of the femoral trochanter.
12 weeks
Waist-hip ratio
Временное ограничение: 12 weeks
It will be calculated by dividing waist circumference by hip circumference for all participants before and after treatment.
12 weeks
Resting Heart Rate Measurement
Временное ограничение: 12 weeks

Resting heart rate (RHR) is the number of heartbeats per minute (bpm) when a person is at complete rest. It is a simple indicator of cardiovascular health. it will be measured by pulse oximeter.

Normal Range: Adults: 60-100 bpm
12 weeks
Maximum Heart Rate
Временное ограничение: 12 weeks
It will be calculated through equation: 220- age
12 weeks
Maximum oxygen consumption (VO2 max)
Временное ограничение: 12 weeks
It will be calculated through the equation:VO2 max = 15.3 x (maximum heart rate / resting heart rate).
12 weeks

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Assessment of the health-related quality of life
Временное ограничение: 12 weeks
It will be assessed using the short form (SF-36) questionnaire, which consists of 36 questions. Answers will be awarded a score on a five-point scale (0-4). The 36-question SF-36 evaluates eight health domains: physical functioning (10 questions), physical role limits (4 questions), bodily pain (2 questions), general health perceptions (5 questions), energy/vitality (4 questions), social function (2 questions), emotional role limits (3 questions), and mental health (5 questions). The scores will be transformed to range from 0 for the worst health to 100 for the ideal health.
12 weeks
Total cholesterol (TC)
Временное ограничение: 12 weeks
Total cholesterol (TC) is the total concentration of cholesterol in the blood. Normal range: <200 mg/dL (<5.2 mmol/L)
12 weeks
Triglycerides
Временное ограничение: Normal: <150 mg/dL (<1.7 mmol/L)
Triglycerides (TG) are the primary form of fat stored in the body and circulate in the blood as an important source of energy. Elevated triglyceride levels are associated with an increased risk of cardiovascular disease. Normal: <150 mg/dL (<1.7 mmol/L)
Normal: <150 mg/dL (<1.7 mmol/L)
High-density lipoprotein
Временное ограничение: 12 weeks
High-density lipoprotein is commonly referred to as "good cholesterol" because it transports excess cholesterol from peripheral tissues to the liver for excretion, thereby reducing cardiovascular risk. Normal range for women: <50 mg/dL (<1.3 mmol/L)
12 weeks
Low-density lipoprotein
Временное ограничение: 12 weeks
Low-density lipoprotein is often called "bad cholesterol," transports cholesterol from the liver to peripheral tissues. Elevated LDL-C is a major risk factor for atherosclerosis and cardiovascular disease. Normal: <100 mg/dL (<2.6 mmol/L)
12 weeks
Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Временное ограничение: 12 weeks
It is a widely used index for estimating insulin resistance based on fasting plasma glucose and fasting serum insulin concentrations. It is commonly used in clinical research to assess insulin sensitivity. Normal insulin sensitivity: <2.0
12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Doaa Osman, As Professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
16 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • P.T.REC/012/006542

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками