Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phosphatidylserine, Taurine, and Caffeine for Cognitive Fatigue in Professional Football Players (TCPS-Foot)

9. september 2026 opdateret af: Krzysztof Mizera, Vizja University in Warsaw

Neurocognitive Fatigue Resistance, Visual Search Efficiency, and Tactical Decision-Making After Phosphatidylserine-Containing Taurine-Caffeine Supplementation in Professional Male Football Players

This randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial evaluated neurocognitive fatigue resistance and football-specific decision-making following 28 days of taurine-caffeine supplementation with or without phosphatidylserine in professional male football players. Sixty-five male outfield football players from two professional clubs were randomized to placebo, taurine plus caffeine, or taurine plus caffeine plus phosphatidylserine. Neurocognitive fatigue resistance was evaluated during a standardized high-load Stroop/Flanker task, while football-specific tactical decision-making, visual-search behavior, and field-based reactive decision performance were assessed at baseline and after 28 days of supplementation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study was designed to determine whether adding phosphatidylserine to taurine-caffeine supplementation improves neurocognitive fatigue resistance and football-specific decision-making in professional male football players. Participants completed familiarization procedures, baseline laboratory and field testing, 28 days of supplementation, and post-intervention laboratory and field testing. Neurocognitive fatigue resistance was assessed using a standardized high-load Stroop/Flanker protocol. Football-specific decision-making was evaluated using video-based tactical decision tasks incorporating offensive and transitional match situations and requiring rapid selection of the most appropriate tactical response. Visual-search behavior was assessed using screen-based eye tracking during the football-specific decision task. Field-based reactive decision performance was evaluated using a standardized Reactive Passing Decision Test requiring perception of an external visual stimulus followed by selection and execution of the appropriate passing response. Outcome assessments were conducted before and after the 28-day supplementation period under standardized testing conditions.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Polen
      • Lodz, Polen
        • Professional Football Training Center
      • Warsaw, Polen
        • Professional Football Training Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male professional outfield football players aged 18 to 37 years.
  • First-team players or selected U19 players aged 18 years or older who are regularly integrated into first-team training.
  • Regular participation in club training.
  • At least 5 years of systematic football training experience.
  • Free from injury or illness limiting full participation in training and testing.
  • Normal or corrected-to-normal vision.
  • Ability to complete the laboratory and field-based testing procedures.
  • Written informed consent provided before participation.

Exclusion Criteria:

  • Goalkeepers.
  • Current injury or illness limiting full participation in testing.
  • Neurological disease.
  • Recent concussion or head trauma.
  • Uncorrected visual impairment.
  • Use of phosphatidylserine, nootropic agents, or strong stimulants during the previous 4 weeks.
  • Non-standard caffeine intake on testing days.
  • Failure to comply with pre-test standardization procedures.
  • Failed eye-tracker calibration.
  • Loss of more than 30% of gaze data during the football-specific decision-making task.
  • Withdrawal of consent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Participants randomized to this arm will receive an inert placebo for 28 days. The placebo will be provided in identical coded packs matched for appearance, number of units, and packaging with the active supplements.
Kosttilskud: Placebo
Inert placebo matched with the active supplements for appearance, number of units, and packaging. The placebo will be administered for 28 days.
Aktiv komparator: Taurine Plus Caffeine
Participants randomized to this arm will receive taurine 1500 mg/day plus caffeine 200 mg/day for 28 days. On training and testing days, the supplement will be consumed approximately 60 minutes before the main training session or testing procedure. On non-training days, it will be consumed at a consistent morning time.
Kosttilskud: Taurine Plus Caffeine
Taurine 1500 mg/day plus caffeine 200 mg/day administered for 28 days. On training and testing days, the supplement will be consumed approximately 60 minutes before the main training session or testing procedure. On non-training days, it will be consumed at a consistent morning time.
Eksperimentel: Taurine, Caffeine, and Phosphatidylserine
Participants randomized to this arm will receive taurine 1500 mg/day plus caffeine 200 mg/day plus phosphatidylserine 600 mg/day for 28 days. On training and testing days, the supplement will be consumed approximately 60 minutes before the main training session or testing procedure. On non-training days, it will be consumed at a consistent morning time.
Kosttilskud: Taurine, Caffeine, and Phosphatidylserine
Taurine 1500 mg/day plus caffeine 200 mg/day plus phosphatidylserine 600 mg/day administered for 28 days. On training and testing days, the supplement will be consumed approximately 60 minutes before the main training session or testing procedure. On non-training days, it will be consumed at a consistent morning time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tactical Inhibitory Decision Accuracy Under Neurocognitive Load
Tidsramme: Baseline and 28 days of supplementation
Tactical inhibitory decision accuracy will be assessed using football-specific video clips requiring inhibition of an immediately attractive but suboptimal tactical action. Responses will be scored as 1 point for an optimal decision, 0.5 points for an acceptable decision, and 0 points for an incorrect decision. The outcome will be calculated as the mean score across inhibitory tactical clips. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating better tactical inhibitory decision accuracy.
Baseline and 28 days of supplementation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overall Football-Specific Optimal Decision Rate
Tidsramme: Baseline and 28 days of supplementation
Overall football-specific decision accuracy will be assessed using video-based offensive and transitional football situations. Players will select the most appropriate tactical option under time pressure. The outcome will be expressed as the percentage of correct or expert-rated optimal decisions, with higher values indicating better decision-making accuracy.
Baseline and 28 days of supplementation
Football-Specific Decision Time
Tidsramme: Baseline and 28 days of supplementation
Decision time will be assessed during the football-specific video decision-making task. It will be measured as the time taken to select a tactical response after the critical decision point. The outcome will be expressed in milliseconds, with lower values indicating faster decision-making.
Baseline and 28 days of supplementation
Impulsive Tactical Error Rate
Tidsramme: Baseline and 28 days of supplementation
Impulsive tactical errors will be assessed during football-specific video clips. These errors will include selections of immediately attractive but suboptimal tactical options, such as inappropriate forward actions, low-quality shots, or forced progressive decisions when a safer or more appropriate option is available.
Baseline and 28 days of supplementation
Stroop/Flanker Time-on-Task Reaction-Time Trajectory
Tidsramme: Baseline and 28 days of supplementation
Correct-trial reaction time will be assessed across six consecutive 5-minute epochs of the 30-minute high-load Stroop/Flanker task. Time-on-task performance decrement will be quantified from the within-session trajectory of reaction time across successive epochs, with a greater increase in reaction time indicating greater neurocognitive performance deterioration and a smaller increase indicating greater neurocognitive fatigue resistance. Response accuracy across epochs will be reported as a complementary measure.
Baseline and 28 days of supplementation
Stroop/Flanker Reaction-Time Variability
Tidsramme: Baseline and 28 days of supplementation
Reaction-time variability will be assessed during the 30-minute high-load Stroop/Flanker task. It will be quantified from valid correct-trial reaction times as a within-participant measure of response-time variability and expressed in milliseconds, with greater variability indicating lower response stability.
Baseline and 28 days of supplementation
Post-Task Mental Fatigue
Tidsramme: Baseline and 28 days of supplementation
Perceived mental fatigue will be assessed immediately before and immediately after the 30-minute neurocognitive-load task using a 0-10 numerical rating scale, with higher scores indicating greater perceived mental fatigue. The registered outcome will be the post-task mental-fatigue score assessed at baseline and after 28 days of supplementation. The acute pre-to-post task change will additionally be used as a manipulation check of the neurocognitive-load protocol.
Baseline and 28 days of supplementation
Time to First Fixation on the Optimal Tactical Area of Interest
Tidsramme: Baseline and 28 days of supplementation
Time to first fixation on the optimal tactical option will be assessed using screen-based eye-tracking during the football-specific video decision-making task. The outcome will be expressed in milliseconds and will reflect how quickly the player visually orients toward the expert-defined optimal option.
Baseline and 28 days of supplementation
Dwell Time on the Optimal Tactical Area of Interest
Tidsramme: Baseline and 28 days of supplementation
Dwell time on the optimal tactical option will be assessed using screen-based eye-tracking during the football-specific video decision-making task. The outcome will be expressed as the percentage of total viewing time spent fixating on the expert-defined optimal tactical option.
Baseline and 28 days of supplementation
Situational-Awareness Accuracy
Tidsramme: Baseline and 28 days of supplementation
Situational awareness accuracy will be assessed using probes presented after selected football-specific video clips. These probes will evaluate whether players correctly identified key tactical information, including available space, pressure location, number of defenders, teammate positioning, and defensive-line configuration.
Baseline and 28 days of supplementation
Reactive Passing Decision-Selection Accuracy
Tidsramme: Baseline and 28 days of supplementation
Reactive Passing Decision Test accuracy will be assessed during a field-based football-specific task. Players will dribble into a decision zone and respond to a late visual or situational cue by selecting and executing the optimal passing option. The outcome will be expressed as the percentage of accurate decisions.
Baseline and 28 days of supplementation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vizja University in Warsaw

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Józef Piłsudski University of Physical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. august 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. september 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MIZERA -4-TCPS-FOOT-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

No individual participant data will be shared because the study includes a small sample of professional football players from a limited number of clubs, which may increase the risk of indirect participant identification. Only aggregated and anonymized study results will be reported.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger