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Phosphatidylserine, Taurine, and Caffeine for Cognitive Fatigue in Professional Football Players (TCPS-Foot)

9 de setembro de 2026 atualizado por: Krzysztof Mizera, Vizja University in Warsaw

Neurocognitive Fatigue Resistance, Visual Search Efficiency, and Tactical Decision-Making After Phosphatidylserine-Containing Taurine-Caffeine Supplementation in Professional Male Football Players

This randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial evaluated neurocognitive fatigue resistance and football-specific decision-making following 28 days of taurine-caffeine supplementation with or without phosphatidylserine in professional male football players. Sixty-five male outfield football players from two professional clubs were randomized to placebo, taurine plus caffeine, or taurine plus caffeine plus phosphatidylserine. Neurocognitive fatigue resistance was evaluated during a standardized high-load Stroop/Flanker task, while football-specific tactical decision-making, visual-search behavior, and field-based reactive decision performance were assessed at baseline and after 28 days of supplementation.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

This study was designed to determine whether adding phosphatidylserine to taurine-caffeine supplementation improves neurocognitive fatigue resistance and football-specific decision-making in professional male football players. Participants completed familiarization procedures, baseline laboratory and field testing, 28 days of supplementation, and post-intervention laboratory and field testing. Neurocognitive fatigue resistance was assessed using a standardized high-load Stroop/Flanker protocol. Football-specific decision-making was evaluated using video-based tactical decision tasks incorporating offensive and transitional match situations and requiring rapid selection of the most appropriate tactical response. Visual-search behavior was assessed using screen-based eye tracking during the football-specific decision task. Field-based reactive decision performance was evaluated using a standardized Reactive Passing Decision Test requiring perception of an external visual stimulus followed by selection and execution of the appropriate passing response. Outcome assessments were conducted before and after the 28-day supplementation period under standardized testing conditions.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
65

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Lodz, Polônia
        • Professional Football Training Center
      • Warsaw, Polônia
        • Professional Football Training Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male professional outfield football players aged 18 to 37 years.
  • First-team players or selected U19 players aged 18 years or older who are regularly integrated into first-team training.
  • Regular participation in club training.
  • At least 5 years of systematic football training experience.
  • Free from injury or illness limiting full participation in training and testing.
  • Normal or corrected-to-normal vision.
  • Ability to complete the laboratory and field-based testing procedures.
  • Written informed consent provided before participation.

Exclusion Criteria:

  • Goalkeepers.
  • Current injury or illness limiting full participation in testing.
  • Neurological disease.
  • Recent concussion or head trauma.
  • Uncorrected visual impairment.
  • Use of phosphatidylserine, nootropic agents, or strong stimulants during the previous 4 weeks.
  • Non-standard caffeine intake on testing days.
  • Failure to comply with pre-test standardization procedures.
  • Failed eye-tracker calibration.
  • Loss of more than 30% of gaze data during the football-specific decision-making task.
  • Withdrawal of consent.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo
Participants randomized to this arm will receive an inert placebo for 28 days. The placebo will be provided in identical coded packs matched for appearance, number of units, and packaging with the active supplements.
Suplemento dietético: Placebo
Inert placebo matched with the active supplements for appearance, number of units, and packaging. The placebo will be administered for 28 days.
Comparador Ativo: Taurine Plus Caffeine
Participants randomized to this arm will receive taurine 1500 mg/day plus caffeine 200 mg/day for 28 days. On training and testing days, the supplement will be consumed approximately 60 minutes before the main training session or testing procedure. On non-training days, it will be consumed at a consistent morning time.
Suplemento dietético: Taurine Plus Caffeine
Taurine 1500 mg/day plus caffeine 200 mg/day administered for 28 days. On training and testing days, the supplement will be consumed approximately 60 minutes before the main training session or testing procedure. On non-training days, it will be consumed at a consistent morning time.
Experimental: Taurine, Caffeine, and Phosphatidylserine
Participants randomized to this arm will receive taurine 1500 mg/day plus caffeine 200 mg/day plus phosphatidylserine 600 mg/day for 28 days. On training and testing days, the supplement will be consumed approximately 60 minutes before the main training session or testing procedure. On non-training days, it will be consumed at a consistent morning time.
Suplemento dietético: Taurine, Caffeine, and Phosphatidylserine
Taurine 1500 mg/day plus caffeine 200 mg/day plus phosphatidylserine 600 mg/day administered for 28 days. On training and testing days, the supplement will be consumed approximately 60 minutes before the main training session or testing procedure. On non-training days, it will be consumed at a consistent morning time.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tactical Inhibitory Decision Accuracy Under Neurocognitive Load
Prazo: Baseline and 28 days of supplementation
Tactical inhibitory decision accuracy will be assessed using football-specific video clips requiring inhibition of an immediately attractive but suboptimal tactical action. Responses will be scored as 1 point for an optimal decision, 0.5 points for an acceptable decision, and 0 points for an incorrect decision. The outcome will be calculated as the mean score across inhibitory tactical clips. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating better tactical inhibitory decision accuracy.
Baseline and 28 days of supplementation

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall Football-Specific Optimal Decision Rate
Prazo: Baseline and 28 days of supplementation
Overall football-specific decision accuracy will be assessed using video-based offensive and transitional football situations. Players will select the most appropriate tactical option under time pressure. The outcome will be expressed as the percentage of correct or expert-rated optimal decisions, with higher values indicating better decision-making accuracy.
Baseline and 28 days of supplementation
Football-Specific Decision Time
Prazo: Baseline and 28 days of supplementation
Decision time will be assessed during the football-specific video decision-making task. It will be measured as the time taken to select a tactical response after the critical decision point. The outcome will be expressed in milliseconds, with lower values indicating faster decision-making.
Baseline and 28 days of supplementation
Impulsive Tactical Error Rate
Prazo: Baseline and 28 days of supplementation
Impulsive tactical errors will be assessed during football-specific video clips. These errors will include selections of immediately attractive but suboptimal tactical options, such as inappropriate forward actions, low-quality shots, or forced progressive decisions when a safer or more appropriate option is available.
Baseline and 28 days of supplementation
Stroop/Flanker Time-on-Task Reaction-Time Trajectory
Prazo: Baseline and 28 days of supplementation
Correct-trial reaction time will be assessed across six consecutive 5-minute epochs of the 30-minute high-load Stroop/Flanker task. Time-on-task performance decrement will be quantified from the within-session trajectory of reaction time across successive epochs, with a greater increase in reaction time indicating greater neurocognitive performance deterioration and a smaller increase indicating greater neurocognitive fatigue resistance. Response accuracy across epochs will be reported as a complementary measure.
Baseline and 28 days of supplementation
Stroop/Flanker Reaction-Time Variability
Prazo: Baseline and 28 days of supplementation
Reaction-time variability will be assessed during the 30-minute high-load Stroop/Flanker task. It will be quantified from valid correct-trial reaction times as a within-participant measure of response-time variability and expressed in milliseconds, with greater variability indicating lower response stability.
Baseline and 28 days of supplementation
Post-Task Mental Fatigue
Prazo: Baseline and 28 days of supplementation
Perceived mental fatigue will be assessed immediately before and immediately after the 30-minute neurocognitive-load task using a 0-10 numerical rating scale, with higher scores indicating greater perceived mental fatigue. The registered outcome will be the post-task mental-fatigue score assessed at baseline and after 28 days of supplementation. The acute pre-to-post task change will additionally be used as a manipulation check of the neurocognitive-load protocol.
Baseline and 28 days of supplementation
Time to First Fixation on the Optimal Tactical Area of Interest
Prazo: Baseline and 28 days of supplementation
Time to first fixation on the optimal tactical option will be assessed using screen-based eye-tracking during the football-specific video decision-making task. The outcome will be expressed in milliseconds and will reflect how quickly the player visually orients toward the expert-defined optimal option.
Baseline and 28 days of supplementation
Dwell Time on the Optimal Tactical Area of Interest
Prazo: Baseline and 28 days of supplementation
Dwell time on the optimal tactical option will be assessed using screen-based eye-tracking during the football-specific video decision-making task. The outcome will be expressed as the percentage of total viewing time spent fixating on the expert-defined optimal tactical option.
Baseline and 28 days of supplementation
Situational-Awareness Accuracy
Prazo: Baseline and 28 days of supplementation
Situational awareness accuracy will be assessed using probes presented after selected football-specific video clips. These probes will evaluate whether players correctly identified key tactical information, including available space, pressure location, number of defenders, teammate positioning, and defensive-line configuration.
Baseline and 28 days of supplementation
Reactive Passing Decision-Selection Accuracy
Prazo: Baseline and 28 days of supplementation
Reactive Passing Decision Test accuracy will be assessed during a field-based football-specific task. Players will dribble into a decision zone and respond to a late visual or situational cue by selecting and executing the optimal passing option. The outcome will be expressed as the percentage of accurate decisions.
Baseline and 28 days of supplementation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Vizja University in Warsaw

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Józef Piłsudski University of Physical Education

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
8 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
8 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MIZERA -4-TCPS-FOOT-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

No individual participant data will be shared because the study includes a small sample of professional football players from a limited number of clubs, which may increase the risk of indirect participant identification. Only aggregated and anonymized study results will be reported.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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