Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Web-Based Compassion-Focused Structured Writing Programs on Well-Being in Midwives Working in Delivery Rooms

11. juli 2026 opdateret af: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

The Effect of Web-Based Compassion-Focused Writing Program and Reflective Writing Program on Psychological Outcomes in Midwives Working in Delivery Rooms: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to compare the effects of a web-based compassion-focused writing program and a reflective writing program on psychological well-being, self-compassion, postpartum trauma-related stress symptoms, and post-traumatic growth in midwives working in delivery rooms.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study is planned as a single-blind, parallel-group randomized controlled trial to evaluate the effects of two different writing-based interventions on psychological outcomes in midwives working in delivery rooms. During the childbirth process, midwives may occasionally witness traumatic events, which may lead to secondary traumatic stress, burnout, and various psychological difficulties. The literature indicates that expressive writing, reflective writing, and compassion-focused writing approaches contribute to individuals' ability to make sense of traumatic experiences, enhance emotional regulation skills, and support psychological well-being. Accordingly, this study aims to examine the effects of writing-based interventions that may support the psychological resilience of midwives. A total of 90 midwives who meet the inclusion criteria will be included in the study and randomly assigned to two groups using a computer-generated random number sequence. One group will receive a web-based compassion-focused writing program, while the other group will receive a web-based reflective writing program. Both programs will consist of five sessions conducted once per week via an online platform. Data will be collected using a Personal Information Form, Psychological Well-Being Scale, Self-Compassion Scale, City Birth Trauma Scale, and Post-Traumatic Growth Scale - Short Form. Measurements will be conducted before the intervention, immediately after the completion of the program, and during the follow-up period. Additionally, after each session, participants will complete a brief questionnaire to evaluate their writing experience. The collected data will be analyzed using appropriate statistical methods to compare the effects of both writing programs on psychological well-being, self-compassion, post-traumatic growth, and trauma-related stress symptoms.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Working as a midwife in a delivery room between November 1, 2025, and February 15, 2027
  2. Native Turkish speaker
  3. Female
  4. Aged between 18-65 years
  5. Having at least a bachelor's degree in midwifery
  6. Having at least three years of delivery room experience
  7. No diagnosed psychological or psychiatric disorder
  8. Having the technical infrastructure to use a web-based program
  9. Ability to use a smartphone, tablet, or computer
  10. Voluntary agreement to participate in the study

Exclusion Criteria:

  1. Not working in a delivery room during the specified dates
  2. Not a native Turkish speaker
  3. Under 18 or over 65 years of age
  4. Male
  5. Changing clinical unit during the study
  6. Not completing all five intervention sessions
  7. Working less than 40 hours per week in the delivery room due to leave or reassignment
  8. Voluntary withdrawal from the study at any stage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Compassion-Focused Writing Program
Participants assigned to this group will complete a five-week web-based compassion-focused writing program consisting of structured writing exercises aimed at enhancing self-compassion, increasing empathy, supporting emotional awareness, and strengthening coping skills related to challenging birth experiences. Sessions will be conducted once per week via an online platform.
Adfærdsmæssigt: Compassion-Focused Writing Program
The web-based compassion-focused writing program consists of five structured writing sessions designed to enhance self-compassion, empathy, emotional awareness, and coping skills related to challenging birth experiences.
Placebo komparator: Reflective Writing Program
Participants in this group will complete a five-week web-based reflective writing program consisting of structured writing exercises designed to encourage reflection on professional experiences, emotional responses, and thoughts related to delivery room practices. Sessions will be conducted once per week via an online platform.
Adfærdsmæssigt: Reflective Writing Program
The web-based reflective writing program consists of structured online writing exercises designed to facilitate reflective thinking, emotional expression, and self-awareness.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psychological Well-Being
Tidsramme: Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
Participants' psychological well-being will be assessed using the Psychological Well-Being Scale developed by Diener et al. (2010) to measure socio-psychological well-being. The scale consists of 8 items rated on a 7-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 7 ("Strongly agree"). Total scores range from 8 to 56, with higher scores indicating greater psychological well-being and stronger psychological resources. The Turkish version of the scale demonstrated good internal consistency, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.80 (Telef, 2013).
Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
Self-Compassion
Tidsramme: Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
Participants' self-compassion will be assessed using the Self-Compassion Scale developed by Neff (2003). The scale measures individuals' levels of self-kindness, acceptance, and compassion toward themselves. The Turkish version consists of 24 items rated on a 5-point Likert scale. It includes six subscales: self-kindness, self-judgment, common humanity, isolation, mindfulness, and over-identification. Total scores range from 24 to 120, with higher scores indicating greater self-compassion. The Turkish version demonstrated good reliability, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.89 and a test-retest reliability coefficient of 0.83 (Deniz, Kesici, & Sümer, 2008).
Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
Birth-Related Traumatic Stress Symptoms
Tidsramme: Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention
Participants' birth-related traumatic stress symptoms will be assessed using the City Birth Trauma Scale - Maternal Health Professional Version, developed by McInnes et al. (2025). The scale is based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition criteria for post-traumatic stress disorder and is designed to assess birth-related traumatic stress symptoms among maternal healthcare professionals providing care during the antenatal, intrapartum, and postpartum periods. Total PTSD symptom scores range from 0 (minimum) to 60 (maximum), with higher scores indicating more severe birth-related post-traumatic stress disorder symptoms.The scale consists of 29 items, with higher total scores indicating more severe birth-related post-traumatic stress disorder symptoms.
Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention
Posttraumatic Growth
Tidsramme: Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention
Participants' posttraumatic growth will be assessed using the Posttraumatic Growth Inventory-Short Form, developed by Platte et al. (2023). The scale consists of 10 items rated on a 6-point Likert scale, with total scores ranging from 0 to 50. Higher scores indicate greater positive psychological growth following a traumatic or highly stressful experience. The original version demonstrated good internal consistency, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.88. The Turkish version also demonstrated good reliability, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.81 (Türk et al., 2025).
Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ZYildirim

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger