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The Effect of Web-Based Compassion-Focused Structured Writing Programs on Well-Being in Midwives Working in Delivery Rooms

11. Juli 2026 aktualisiert von: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

The Effect of Web-Based Compassion-Focused Writing Program and Reflective Writing Program on Psychological Outcomes in Midwives Working in Delivery Rooms: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to compare the effects of a web-based compassion-focused writing program and a reflective writing program on psychological well-being, self-compassion, postpartum trauma-related stress symptoms, and post-traumatic growth in midwives working in delivery rooms.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study is planned as a single-blind, parallel-group randomized controlled trial to evaluate the effects of two different writing-based interventions on psychological outcomes in midwives working in delivery rooms. During the childbirth process, midwives may occasionally witness traumatic events, which may lead to secondary traumatic stress, burnout, and various psychological difficulties. The literature indicates that expressive writing, reflective writing, and compassion-focused writing approaches contribute to individuals' ability to make sense of traumatic experiences, enhance emotional regulation skills, and support psychological well-being. Accordingly, this study aims to examine the effects of writing-based interventions that may support the psychological resilience of midwives. A total of 90 midwives who meet the inclusion criteria will be included in the study and randomly assigned to two groups using a computer-generated random number sequence. One group will receive a web-based compassion-focused writing program, while the other group will receive a web-based reflective writing program. Both programs will consist of five sessions conducted once per week via an online platform. Data will be collected using a Personal Information Form, Psychological Well-Being Scale, Self-Compassion Scale, City Birth Trauma Scale, and Post-Traumatic Growth Scale - Short Form. Measurements will be conducted before the intervention, immediately after the completion of the program, and during the follow-up period. Additionally, after each session, participants will complete a brief questionnaire to evaluate their writing experience. The collected data will be analyzed using appropriate statistical methods to compare the effects of both writing programs on psychological well-being, self-compassion, post-traumatic growth, and trauma-related stress symptoms.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Working as a midwife in a delivery room between November 1, 2025, and February 15, 2027
  2. Native Turkish speaker
  3. Female
  4. Aged between 18-65 years
  5. Having at least a bachelor's degree in midwifery
  6. Having at least three years of delivery room experience
  7. No diagnosed psychological or psychiatric disorder
  8. Having the technical infrastructure to use a web-based program
  9. Ability to use a smartphone, tablet, or computer
  10. Voluntary agreement to participate in the study

Exclusion Criteria:

  1. Not working in a delivery room during the specified dates
  2. Not a native Turkish speaker
  3. Under 18 or over 65 years of age
  4. Male
  5. Changing clinical unit during the study
  6. Not completing all five intervention sessions
  7. Working less than 40 hours per week in the delivery room due to leave or reassignment
  8. Voluntary withdrawal from the study at any stage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Compassion-Focused Writing Program
Participants assigned to this group will complete a five-week web-based compassion-focused writing program consisting of structured writing exercises aimed at enhancing self-compassion, increasing empathy, supporting emotional awareness, and strengthening coping skills related to challenging birth experiences. Sessions will be conducted once per week via an online platform.
Verhalten: Compassion-Focused Writing Program
The web-based compassion-focused writing program consists of five structured writing sessions designed to enhance self-compassion, empathy, emotional awareness, and coping skills related to challenging birth experiences.
Placebo-Komparator: Reflective Writing Program
Participants in this group will complete a five-week web-based reflective writing program consisting of structured writing exercises designed to encourage reflection on professional experiences, emotional responses, and thoughts related to delivery room practices. Sessions will be conducted once per week via an online platform.
Verhalten: Reflective Writing Program
The web-based reflective writing program consists of structured online writing exercises designed to facilitate reflective thinking, emotional expression, and self-awareness.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychological Well-Being
Zeitfenster: Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
Participants' psychological well-being will be assessed using the Psychological Well-Being Scale developed by Diener et al. (2010) to measure socio-psychological well-being. The scale consists of 8 items rated on a 7-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 7 ("Strongly agree"). Total scores range from 8 to 56, with higher scores indicating greater psychological well-being and stronger psychological resources. The Turkish version of the scale demonstrated good internal consistency, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.80 (Telef, 2013).
Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
Self-Compassion
Zeitfenster: Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
Participants' self-compassion will be assessed using the Self-Compassion Scale developed by Neff (2003). The scale measures individuals' levels of self-kindness, acceptance, and compassion toward themselves. The Turkish version consists of 24 items rated on a 5-point Likert scale. It includes six subscales: self-kindness, self-judgment, common humanity, isolation, mindfulness, and over-identification. Total scores range from 24 to 120, with higher scores indicating greater self-compassion. The Turkish version demonstrated good reliability, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.89 and a test-retest reliability coefficient of 0.83 (Deniz, Kesici, & Sümer, 2008).
Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
Birth-Related Traumatic Stress Symptoms
Zeitfenster: Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention
Participants' birth-related traumatic stress symptoms will be assessed using the City Birth Trauma Scale - Maternal Health Professional Version, developed by McInnes et al. (2025). The scale is based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition criteria for post-traumatic stress disorder and is designed to assess birth-related traumatic stress symptoms among maternal healthcare professionals providing care during the antenatal, intrapartum, and postpartum periods. Total PTSD symptom scores range from 0 (minimum) to 60 (maximum), with higher scores indicating more severe birth-related post-traumatic stress disorder symptoms.The scale consists of 29 items, with higher total scores indicating more severe birth-related post-traumatic stress disorder symptoms.
Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention
Posttraumatic Growth
Zeitfenster: Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention
Participants' posttraumatic growth will be assessed using the Posttraumatic Growth Inventory-Short Form, developed by Platte et al. (2023). The scale consists of 10 items rated on a 6-point Likert scale, with total scores ranging from 0 to 50. Higher scores indicate greater positive psychological growth following a traumatic or highly stressful experience. The original version demonstrated good internal consistency, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.88. The Turkish version also demonstrated good reliability, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.81 (Türk et al., 2025).
Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mersin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ZYildirim

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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