Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Web-Based Compassion-Focused Structured Writing Programs on Well-Being in Midwives Working in Delivery Rooms

11 lipca 2026 zaktualizowane przez: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

The Effect of Web-Based Compassion-Focused Writing Program and Reflective Writing Program on Psychological Outcomes in Midwives Working in Delivery Rooms: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to compare the effects of a web-based compassion-focused writing program and a reflective writing program on psychological well-being, self-compassion, postpartum trauma-related stress symptoms, and post-traumatic growth in midwives working in delivery rooms.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This study is planned as a single-blind, parallel-group randomized controlled trial to evaluate the effects of two different writing-based interventions on psychological outcomes in midwives working in delivery rooms. During the childbirth process, midwives may occasionally witness traumatic events, which may lead to secondary traumatic stress, burnout, and various psychological difficulties. The literature indicates that expressive writing, reflective writing, and compassion-focused writing approaches contribute to individuals' ability to make sense of traumatic experiences, enhance emotional regulation skills, and support psychological well-being. Accordingly, this study aims to examine the effects of writing-based interventions that may support the psychological resilience of midwives. A total of 90 midwives who meet the inclusion criteria will be included in the study and randomly assigned to two groups using a computer-generated random number sequence. One group will receive a web-based compassion-focused writing program, while the other group will receive a web-based reflective writing program. Both programs will consist of five sessions conducted once per week via an online platform. Data will be collected using a Personal Information Form, Psychological Well-Being Scale, Self-Compassion Scale, City Birth Trauma Scale, and Post-Traumatic Growth Scale - Short Form. Measurements will be conducted before the intervention, immediately after the completion of the program, and during the follow-up period. Additionally, after each session, participants will complete a brief questionnaire to evaluate their writing experience. The collected data will be analyzed using appropriate statistical methods to compare the effects of both writing programs on psychological well-being, self-compassion, post-traumatic growth, and trauma-related stress symptoms.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Working as a midwife in a delivery room between November 1, 2025, and February 15, 2027
  2. Native Turkish speaker
  3. Female
  4. Aged between 18-65 years
  5. Having at least a bachelor's degree in midwifery
  6. Having at least three years of delivery room experience
  7. No diagnosed psychological or psychiatric disorder
  8. Having the technical infrastructure to use a web-based program
  9. Ability to use a smartphone, tablet, or computer
  10. Voluntary agreement to participate in the study

Exclusion Criteria:

  1. Not working in a delivery room during the specified dates
  2. Not a native Turkish speaker
  3. Under 18 or over 65 years of age
  4. Male
  5. Changing clinical unit during the study
  6. Not completing all five intervention sessions
  7. Working less than 40 hours per week in the delivery room due to leave or reassignment
  8. Voluntary withdrawal from the study at any stage

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Compassion-Focused Writing Program
Participants assigned to this group will complete a five-week web-based compassion-focused writing program consisting of structured writing exercises aimed at enhancing self-compassion, increasing empathy, supporting emotional awareness, and strengthening coping skills related to challenging birth experiences. Sessions will be conducted once per week via an online platform.
Behawioralne: Compassion-Focused Writing Program
The web-based compassion-focused writing program consists of five structured writing sessions designed to enhance self-compassion, empathy, emotional awareness, and coping skills related to challenging birth experiences.
Komparator placebo: Reflective Writing Program
Participants in this group will complete a five-week web-based reflective writing program consisting of structured writing exercises designed to encourage reflection on professional experiences, emotional responses, and thoughts related to delivery room practices. Sessions will be conducted once per week via an online platform.
Behawioralne: Reflective Writing Program
The web-based reflective writing program consists of structured online writing exercises designed to facilitate reflective thinking, emotional expression, and self-awareness.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychological Well-Being
Ramy czasowe: Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
Participants' psychological well-being will be assessed using the Psychological Well-Being Scale developed by Diener et al. (2010) to measure socio-psychological well-being. The scale consists of 8 items rated on a 7-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 7 ("Strongly agree"). Total scores range from 8 to 56, with higher scores indicating greater psychological well-being and stronger psychological resources. The Turkish version of the scale demonstrated good internal consistency, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.80 (Telef, 2013).
Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
Self-Compassion
Ramy czasowe: Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
Participants' self-compassion will be assessed using the Self-Compassion Scale developed by Neff (2003). The scale measures individuals' levels of self-kindness, acceptance, and compassion toward themselves. The Turkish version consists of 24 items rated on a 5-point Likert scale. It includes six subscales: self-kindness, self-judgment, common humanity, isolation, mindfulness, and over-identification. Total scores range from 24 to 120, with higher scores indicating greater self-compassion. The Turkish version demonstrated good reliability, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.89 and a test-retest reliability coefficient of 0.83 (Deniz, Kesici, & Sümer, 2008).
Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
Birth-Related Traumatic Stress Symptoms
Ramy czasowe: Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention
Participants' birth-related traumatic stress symptoms will be assessed using the City Birth Trauma Scale - Maternal Health Professional Version, developed by McInnes et al. (2025). The scale is based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition criteria for post-traumatic stress disorder and is designed to assess birth-related traumatic stress symptoms among maternal healthcare professionals providing care during the antenatal, intrapartum, and postpartum periods. Total PTSD symptom scores range from 0 (minimum) to 60 (maximum), with higher scores indicating more severe birth-related post-traumatic stress disorder symptoms.The scale consists of 29 items, with higher total scores indicating more severe birth-related post-traumatic stress disorder symptoms.
Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention
Posttraumatic Growth
Ramy czasowe: Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention
Participants' posttraumatic growth will be assessed using the Posttraumatic Growth Inventory-Short Form, developed by Platte et al. (2023). The scale consists of 10 items rated on a 6-point Likert scale, with total scores ranging from 0 to 50. Higher scores indicate greater positive psychological growth following a traumatic or highly stressful experience. The original version demonstrated good internal consistency, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.88. The Turkish version also demonstrated good reliability, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.81 (Türk et al., 2025).
Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mersin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZYildirim

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami