Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Rocabado Exercises With Strain Counter-Strain Technique on Muscles of Mastication for Pain, Jaw Function, and Quality of Life in Patients With Temporomandibular Joint Dysfunction

9. juli 2026 opdateret af: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Temporomandibular joint dysfunction (TMD) is a common musculoskeletal disorder affecting the jaw joint and masticatory muscles, leading to pain, limited jaw function, and reduced quality of life. Conservative management includes therapeutic exercises and manual therapy. Rocabado exercises improve jaw mechanics and posture, while the Strain Counterstrain technique reduces muscle tenderness and pain.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of Rocabado exercises alone versus Rocabado exercises combined with the Strain Counterstrain technique in patients with muscular TMD. The intervention will be conducted over six weeks, with outcomes measured for pain, jaw function, and quality of life. The study seeks to determine whether the combined approach provides superior clinical outcomes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Temporomandibular joint dysfunction (TMD) is a common musculoskeletal condition affecting the jaw joint and muscles of mastication, leading to pain, restricted jaw movement, and reduced quality of life. It is often associated with factors such as muscle spasm, poor posture, stress, and abnormal jaw mechanics. Various conservative treatment approaches are used, including physical therapy, exercises, and manual therapy techniques. Among these, Rocabado exercises aim to restore normal jaw function, improve posture, and enhance neuromuscular control, while the Strain Counterstrain technique focuses on reducing muscle tenderness and pain by positioning the affected muscle in a relaxed state.

This study aims to evaluate the combined effect of Rocabado exercises and the Strain Counterstrain technique on pain, jaw function, and quality of life in patients with muscular TMD. A randomized controlled trial will be conducted on participants divided into two groups: one receiving Rocabado exercises alone and the other receiving a combination of Rocabado exercises and Strain Counterstrain technique. The intervention will be carried out over six weeks, with outcomes measured using standardized tools for pain, functional limitation, and quality of life. The findings of this study may help in identifying a more effective physiotherapy approach for managing TMD and improving patient outcomes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed patient of muscular TMJ ;According to Fonseca Questionnaire, ranging in the age group of 20 to 50 years, with both male and female were included in the study; Maximum mouth opening (MMO) 40-60mm for diagnosis of muscular TMJ ; Mild to moderate TMJ pain ; Unilateral TMJ ; Diagnostic features of muscular TMJ dysfunction: Pain location: Jaw, temple and masseter region ; Pain Behavior: Increase with chewing, talking and clenching ; Palpation findings: tenderness at masseter and temporal region ; ROM findings: limited and painful mouth opening (<40mm) when measured with maximum mouth opening test ; MMO Test: The test involves measuring the maximum distance between the incisal edges of the upper and lower central incisors when the mouth is opened as wide as possible. This measurement is typically performed using a calibrated ruler, Vernier calipers, or a fiber ruler, with the subject positioned upright and instructed to open their mouth maximally.

Exclusion Criteria:

  • Who do not fall into the mentioned age group, with severe TMJ dysfunction according to Fonseca Questionnaire ; Recent oral surgeries; Spondyloarthropathies ;Recent oral trauma ; Systemic disease(hypothyroidism, hypercalcemia) ; Pregnant females ;Metal implants in the oral cavity ; Patient on TMJ drugs use ; Lactating females ; Neurological deficit (MS, Parkinson diseases) that effects the fascial muscles ; Any other inflammatory diseases

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Rocabado Exercises + Strain Counterstrain Technique
Participants will receive Rocabado exercises combined with the Strain Counterstrain technique. A hot pack will be applied for 15 minutes, followed by Rocabado 6×6 exercises and application of Strain Counterstrain to masticatory muscles (masseter, temporalis, pterygoids). Sessions will be 45 minutes, 2-3 times per week for 6 weeks.
Andet: Rocabado Exercise
Rocabado exercises constitute a standardized 6×6 therapeutic protocol aimed at restoring normal temporomandibular joint (TMJ) biomechanics and craniocervical alignment. The intervention incorporates neuromuscular re-education techniques including tongue resting position, controlled mandibular rotation, rhythmic stabilization, axial extension of the cervical spine, and scapular postural correction. These exercises are designed to optimize joint kinematics, enhance proprioceptive control, reduce abnormal muscle activity, and improve functional jaw mobility while minimizing pain.
Andet: Strain Counterstrain Technique
The Strain Counterstrain (SCS) technique is a passive, indirect manual therapy approach targeting myofascial tender points. It involves precise positioning of the involved muscle in a shortened, position of maximal comfort to reduce aberrant muscle spindle activity and nociceptive input. Sustained positioning (typically 60-90 seconds) facilitates neuromuscular reset, decreases localized hypertonicity, and alleviates pain. In this study, SCS will be applied to the masticatory muscles, including the masseter, temporalis, and pterygoid muscles, to improve muscle function and reduce pain sensitivity.
Aktiv komparator: Rocabado Only
Participants will receive Rocabado exercises only. A hot pack will be applied for 15 minutes, followed by Rocabado 6×6 exercises. Sessions will be 45 minutes, 2-3 times per week for 6 weeks.
Andet: Rocabado Exercise
Rocabado exercises constitute a standardized 6×6 therapeutic protocol aimed at restoring normal temporomandibular joint (TMJ) biomechanics and craniocervical alignment. The intervention incorporates neuromuscular re-education techniques including tongue resting position, controlled mandibular rotation, rhythmic stabilization, axial extension of the cervical spine, and scapular postural correction. These exercises are designed to optimize joint kinematics, enhance proprioceptive control, reduce abnormal muscle activity, and improve functional jaw mobility while minimizing pain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numeric Pain Rating Scale for pain (NPRS)
Tidsramme: 6 weeks
Measures the intensity of pain. The NPRS is an 11-point scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Patients are asked to rate their current pain, average pain, or worst pain over a specific period (e.g., past 24 hours or week). Interpretation as No pain, 1-3 = Mild pain, 46 weeks-6 = Moderate pain 7-10 = Severe pain
6 weeks
Jaw Functional Limitation Scale for jaw function (JFLS-8)
Tidsramme: 6 weeks

Assesses limitations in jaw function in patients with temporomandibular disorders. The JFLS-8 is a short version with 8 items, each rated on a 5-point Likert scale from 0 (no limitation) to 4 (severe limitation). Domains assessed mastication (chewing), jaw mobility (opening/closing), verbal communication (speaking) Scoring as higher scores indicate greater functional limitation.

Total score is usually calculated as the sum or average of the 8 items. 0= No jaw functional limitation, 1-3 =Mild functional limitation, 4-6 = Moderate functional limitation, 7-10 = Severe functional limitation. Higher scores indicate greater jaw functional impairment.(20)
6 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral Health Impact Profile for quality of life (OHIP-14)
Tidsramme: 6 weeks
Evaluates the impact of oral conditions on quality of life. OHIP-14 is a shortened version of the original OHIP (49 items), containing 14 questions across 7 domains such as Functional limitation, Physical pain, psychological discomfort, Physical disability, psychological disability, social disability, Handicap Scoring: Each item is rated on a 5-point Likert scale: 0 = never, 1 = hardly ever, 2 = occasionally, 3 = fairly often, 4 = very often. Higher scores = poorer oral health-related quality of life. To calculate the total score, sum the scores of all 14 items. The total score ranges from 0 to 56, where a higher score indicates a greater negative impact on oral health-related quality of life.
6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lahore University of Biological and Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UBAS/ERB/26/04/028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger