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Effect of Rocabado Exercises With Strain Counter-Strain Technique on Muscles of Mastication for Pain, Jaw Function, and Quality of Life in Patients With Temporomandibular Joint Dysfunction

9 luglio 2026 aggiornato da: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Temporomandibular joint dysfunction (TMD) is a common musculoskeletal disorder affecting the jaw joint and masticatory muscles, leading to pain, limited jaw function, and reduced quality of life. Conservative management includes therapeutic exercises and manual therapy. Rocabado exercises improve jaw mechanics and posture, while the Strain Counterstrain technique reduces muscle tenderness and pain.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of Rocabado exercises alone versus Rocabado exercises combined with the Strain Counterstrain technique in patients with muscular TMD. The intervention will be conducted over six weeks, with outcomes measured for pain, jaw function, and quality of life. The study seeks to determine whether the combined approach provides superior clinical outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Temporomandibular joint dysfunction (TMD) is a common musculoskeletal condition affecting the jaw joint and muscles of mastication, leading to pain, restricted jaw movement, and reduced quality of life. It is often associated with factors such as muscle spasm, poor posture, stress, and abnormal jaw mechanics. Various conservative treatment approaches are used, including physical therapy, exercises, and manual therapy techniques. Among these, Rocabado exercises aim to restore normal jaw function, improve posture, and enhance neuromuscular control, while the Strain Counterstrain technique focuses on reducing muscle tenderness and pain by positioning the affected muscle in a relaxed state.

This study aims to evaluate the combined effect of Rocabado exercises and the Strain Counterstrain technique on pain, jaw function, and quality of life in patients with muscular TMD. A randomized controlled trial will be conducted on participants divided into two groups: one receiving Rocabado exercises alone and the other receiving a combination of Rocabado exercises and Strain Counterstrain technique. The intervention will be carried out over six weeks, with outcomes measured using standardized tools for pain, functional limitation, and quality of life. The findings of this study may help in identifying a more effective physiotherapy approach for managing TMD and improving patient outcomes.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed patient of muscular TMJ ;According to Fonseca Questionnaire, ranging in the age group of 20 to 50 years, with both male and female were included in the study; Maximum mouth opening (MMO) 40-60mm for diagnosis of muscular TMJ ; Mild to moderate TMJ pain ; Unilateral TMJ ; Diagnostic features of muscular TMJ dysfunction: Pain location: Jaw, temple and masseter region ; Pain Behavior: Increase with chewing, talking and clenching ; Palpation findings: tenderness at masseter and temporal region ; ROM findings: limited and painful mouth opening (<40mm) when measured with maximum mouth opening test ; MMO Test: The test involves measuring the maximum distance between the incisal edges of the upper and lower central incisors when the mouth is opened as wide as possible. This measurement is typically performed using a calibrated ruler, Vernier calipers, or a fiber ruler, with the subject positioned upright and instructed to open their mouth maximally.

Exclusion Criteria:

  • Who do not fall into the mentioned age group, with severe TMJ dysfunction according to Fonseca Questionnaire ; Recent oral surgeries; Spondyloarthropathies ;Recent oral trauma ; Systemic disease(hypothyroidism, hypercalcemia) ; Pregnant females ;Metal implants in the oral cavity ; Patient on TMJ drugs use ; Lactating females ; Neurological deficit (MS, Parkinson diseases) that effects the fascial muscles ; Any other inflammatory diseases

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Rocabado Exercises + Strain Counterstrain Technique
Participants will receive Rocabado exercises combined with the Strain Counterstrain technique. A hot pack will be applied for 15 minutes, followed by Rocabado 6×6 exercises and application of Strain Counterstrain to masticatory muscles (masseter, temporalis, pterygoids). Sessions will be 45 minutes, 2-3 times per week for 6 weeks.
Altro: Rocabado Exercise
Rocabado exercises constitute a standardized 6×6 therapeutic protocol aimed at restoring normal temporomandibular joint (TMJ) biomechanics and craniocervical alignment. The intervention incorporates neuromuscular re-education techniques including tongue resting position, controlled mandibular rotation, rhythmic stabilization, axial extension of the cervical spine, and scapular postural correction. These exercises are designed to optimize joint kinematics, enhance proprioceptive control, reduce abnormal muscle activity, and improve functional jaw mobility while minimizing pain.
Altro: Strain Counterstrain Technique
The Strain Counterstrain (SCS) technique is a passive, indirect manual therapy approach targeting myofascial tender points. It involves precise positioning of the involved muscle in a shortened, position of maximal comfort to reduce aberrant muscle spindle activity and nociceptive input. Sustained positioning (typically 60-90 seconds) facilitates neuromuscular reset, decreases localized hypertonicity, and alleviates pain. In this study, SCS will be applied to the masticatory muscles, including the masseter, temporalis, and pterygoid muscles, to improve muscle function and reduce pain sensitivity.
Comparatore attivo: Rocabado Only
Participants will receive Rocabado exercises only. A hot pack will be applied for 15 minutes, followed by Rocabado 6×6 exercises. Sessions will be 45 minutes, 2-3 times per week for 6 weeks.
Altro: Rocabado Exercise
Rocabado exercises constitute a standardized 6×6 therapeutic protocol aimed at restoring normal temporomandibular joint (TMJ) biomechanics and craniocervical alignment. The intervention incorporates neuromuscular re-education techniques including tongue resting position, controlled mandibular rotation, rhythmic stabilization, axial extension of the cervical spine, and scapular postural correction. These exercises are designed to optimize joint kinematics, enhance proprioceptive control, reduce abnormal muscle activity, and improve functional jaw mobility while minimizing pain.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numeric Pain Rating Scale for pain (NPRS)
Lasso di tempo: 6 weeks
Measures the intensity of pain. The NPRS is an 11-point scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Patients are asked to rate their current pain, average pain, or worst pain over a specific period (e.g., past 24 hours or week). Interpretation as No pain, 1-3 = Mild pain, 46 weeks-6 = Moderate pain 7-10 = Severe pain
6 weeks
Jaw Functional Limitation Scale for jaw function (JFLS-8)
Lasso di tempo: 6 weeks

Assesses limitations in jaw function in patients with temporomandibular disorders. The JFLS-8 is a short version with 8 items, each rated on a 5-point Likert scale from 0 (no limitation) to 4 (severe limitation). Domains assessed mastication (chewing), jaw mobility (opening/closing), verbal communication (speaking) Scoring as higher scores indicate greater functional limitation.

Total score is usually calculated as the sum or average of the 8 items. 0= No jaw functional limitation, 1-3 =Mild functional limitation, 4-6 = Moderate functional limitation, 7-10 = Severe functional limitation. Higher scores indicate greater jaw functional impairment.(20)
6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oral Health Impact Profile for quality of life (OHIP-14)
Lasso di tempo: 6 weeks
Evaluates the impact of oral conditions on quality of life. OHIP-14 is a shortened version of the original OHIP (49 items), containing 14 questions across 7 domains such as Functional limitation, Physical pain, psychological discomfort, Physical disability, psychological disability, social disability, Handicap Scoring: Each item is rated on a 5-point Likert scale: 0 = never, 1 = hardly ever, 2 = occasionally, 3 = fairly often, 4 = very often. Higher scores = poorer oral health-related quality of life. To calculate the total score, sum the scores of all 14 items. The total score ranges from 0 to 56, where a higher score indicates a greater negative impact on oral health-related quality of life.
6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lahore University of Biological and Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UBAS/ERB/26/04/028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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