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Effect of Rocabado Exercises With Strain Counter-Strain Technique on Muscles of Mastication for Pain, Jaw Function, and Quality of Life in Patients With Temporomandibular Joint Dysfunction

9. Juli 2026 aktualisiert von: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Temporomandibular joint dysfunction (TMD) is a common musculoskeletal disorder affecting the jaw joint and masticatory muscles, leading to pain, limited jaw function, and reduced quality of life. Conservative management includes therapeutic exercises and manual therapy. Rocabado exercises improve jaw mechanics and posture, while the Strain Counterstrain technique reduces muscle tenderness and pain.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of Rocabado exercises alone versus Rocabado exercises combined with the Strain Counterstrain technique in patients with muscular TMD. The intervention will be conducted over six weeks, with outcomes measured for pain, jaw function, and quality of life. The study seeks to determine whether the combined approach provides superior clinical outcomes.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Temporomandibular joint dysfunction (TMD) is a common musculoskeletal condition affecting the jaw joint and muscles of mastication, leading to pain, restricted jaw movement, and reduced quality of life. It is often associated with factors such as muscle spasm, poor posture, stress, and abnormal jaw mechanics. Various conservative treatment approaches are used, including physical therapy, exercises, and manual therapy techniques. Among these, Rocabado exercises aim to restore normal jaw function, improve posture, and enhance neuromuscular control, while the Strain Counterstrain technique focuses on reducing muscle tenderness and pain by positioning the affected muscle in a relaxed state.

This study aims to evaluate the combined effect of Rocabado exercises and the Strain Counterstrain technique on pain, jaw function, and quality of life in patients with muscular TMD. A randomized controlled trial will be conducted on participants divided into two groups: one receiving Rocabado exercises alone and the other receiving a combination of Rocabado exercises and Strain Counterstrain technique. The intervention will be carried out over six weeks, with outcomes measured using standardized tools for pain, functional limitation, and quality of life. The findings of this study may help in identifying a more effective physiotherapy approach for managing TMD and improving patient outcomes.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed patient of muscular TMJ ;According to Fonseca Questionnaire, ranging in the age group of 20 to 50 years, with both male and female were included in the study; Maximum mouth opening (MMO) 40-60mm for diagnosis of muscular TMJ ; Mild to moderate TMJ pain ; Unilateral TMJ ; Diagnostic features of muscular TMJ dysfunction: Pain location: Jaw, temple and masseter region ; Pain Behavior: Increase with chewing, talking and clenching ; Palpation findings: tenderness at masseter and temporal region ; ROM findings: limited and painful mouth opening (<40mm) when measured with maximum mouth opening test ; MMO Test: The test involves measuring the maximum distance between the incisal edges of the upper and lower central incisors when the mouth is opened as wide as possible. This measurement is typically performed using a calibrated ruler, Vernier calipers, or a fiber ruler, with the subject positioned upright and instructed to open their mouth maximally.

Exclusion Criteria:

  • Who do not fall into the mentioned age group, with severe TMJ dysfunction according to Fonseca Questionnaire ; Recent oral surgeries; Spondyloarthropathies ;Recent oral trauma ; Systemic disease(hypothyroidism, hypercalcemia) ; Pregnant females ;Metal implants in the oral cavity ; Patient on TMJ drugs use ; Lactating females ; Neurological deficit (MS, Parkinson diseases) that effects the fascial muscles ; Any other inflammatory diseases

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rocabado Exercises + Strain Counterstrain Technique
Participants will receive Rocabado exercises combined with the Strain Counterstrain technique. A hot pack will be applied for 15 minutes, followed by Rocabado 6×6 exercises and application of Strain Counterstrain to masticatory muscles (masseter, temporalis, pterygoids). Sessions will be 45 minutes, 2-3 times per week for 6 weeks.
Sonstiges: Rocabado Exercise
Rocabado exercises constitute a standardized 6×6 therapeutic protocol aimed at restoring normal temporomandibular joint (TMJ) biomechanics and craniocervical alignment. The intervention incorporates neuromuscular re-education techniques including tongue resting position, controlled mandibular rotation, rhythmic stabilization, axial extension of the cervical spine, and scapular postural correction. These exercises are designed to optimize joint kinematics, enhance proprioceptive control, reduce abnormal muscle activity, and improve functional jaw mobility while minimizing pain.
Sonstiges: Strain Counterstrain Technique
The Strain Counterstrain (SCS) technique is a passive, indirect manual therapy approach targeting myofascial tender points. It involves precise positioning of the involved muscle in a shortened, position of maximal comfort to reduce aberrant muscle spindle activity and nociceptive input. Sustained positioning (typically 60-90 seconds) facilitates neuromuscular reset, decreases localized hypertonicity, and alleviates pain. In this study, SCS will be applied to the masticatory muscles, including the masseter, temporalis, and pterygoid muscles, to improve muscle function and reduce pain sensitivity.
Aktiver Komparator: Rocabado Only
Participants will receive Rocabado exercises only. A hot pack will be applied for 15 minutes, followed by Rocabado 6×6 exercises. Sessions will be 45 minutes, 2-3 times per week for 6 weeks.
Sonstiges: Rocabado Exercise
Rocabado exercises constitute a standardized 6×6 therapeutic protocol aimed at restoring normal temporomandibular joint (TMJ) biomechanics and craniocervical alignment. The intervention incorporates neuromuscular re-education techniques including tongue resting position, controlled mandibular rotation, rhythmic stabilization, axial extension of the cervical spine, and scapular postural correction. These exercises are designed to optimize joint kinematics, enhance proprioceptive control, reduce abnormal muscle activity, and improve functional jaw mobility while minimizing pain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numeric Pain Rating Scale for pain (NPRS)
Zeitfenster: 6 weeks
Measures the intensity of pain. The NPRS is an 11-point scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Patients are asked to rate their current pain, average pain, or worst pain over a specific period (e.g., past 24 hours or week). Interpretation as No pain, 1-3 = Mild pain, 46 weeks-6 = Moderate pain 7-10 = Severe pain
6 weeks
Jaw Functional Limitation Scale for jaw function (JFLS-8)
Zeitfenster: 6 weeks

Assesses limitations in jaw function in patients with temporomandibular disorders. The JFLS-8 is a short version with 8 items, each rated on a 5-point Likert scale from 0 (no limitation) to 4 (severe limitation). Domains assessed mastication (chewing), jaw mobility (opening/closing), verbal communication (speaking) Scoring as higher scores indicate greater functional limitation.

Total score is usually calculated as the sum or average of the 8 items. 0= No jaw functional limitation, 1-3 =Mild functional limitation, 4-6 = Moderate functional limitation, 7-10 = Severe functional limitation. Higher scores indicate greater jaw functional impairment.(20)
6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oral Health Impact Profile for quality of life (OHIP-14)
Zeitfenster: 6 weeks
Evaluates the impact of oral conditions on quality of life. OHIP-14 is a shortened version of the original OHIP (49 items), containing 14 questions across 7 domains such as Functional limitation, Physical pain, psychological discomfort, Physical disability, psychological disability, social disability, Handicap Scoring: Each item is rated on a 5-point Likert scale: 0 = never, 1 = hardly ever, 2 = occasionally, 3 = fairly often, 4 = very often. Higher scores = poorer oral health-related quality of life. To calculate the total score, sum the scores of all 14 items. The total score ranges from 0 to 56, where a higher score indicates a greater negative impact on oral health-related quality of life.
6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lahore University of Biological and Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UBAS/ERB/26/04/028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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