Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brief SEE FAR CBT Intervention Compared With Treatment as Usual for Adults With PTSD

13. juli 2026 opdateret af: Community Stress Prevention Center

A Clinical Study Evaluating the Effects of a Brief SEE FAR CBT Intervention Compared With Dynamic Psychotherapy Treatment as Usual on Psychological Outcomes in Adults With Posttraumatic Stress Disorder

This clinical intervention study evaluates a newly developed Brief SEE FAR CBT protocol for adults aged 18 years and older with posttraumatic stress disorder (PTSD), compared with dynamic psychotherapy treatment as usual. Participants in the Brief SEE FAR CBT group will receive 6 focused sessions emphasizing intrusive PTSD symptoms and will then continue to complete the full 12-session SEE FAR CBT protocol. Participants in the control group will receive dynamic psychotherapy as treatment as usual. Psychological outcomes will be assessed using self-report questionnaires at four time points: baseline, after 6 sessions, after 12 sessions, and at a 3-month follow-up. The study aims to examine changes in PTSD symptoms, anxiety, depression, perceived stress, resilience, somatic symptoms, sleep quality, and related psychological outcomes over the course of treatment and follow-up.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Sha'ar Hanegev, Israel
        • Rekruttering
        • The Center for Psychological Services Sha'ar Hanegev
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria

Participants must meet all of the following criteria:

  • Age 18 years or older
  • PTSD symptoms, defined as a PCL-5 score of 30-60
  • Hebrew-speaking
  • Able to provide informed consent
  • Willing and able to participate in the assigned psychological intervention and complete study questionnaires at baseline, after 6 sessions, after 12 sessions, and at 3-month follow-up Exclusion Criteria

Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:

  • Pregnancy at the time of enrollment, due to the potential influence of pregnancy and childbirth during the treatment or follow-up period on psychological outcomes
  • Currently receiving psychotherapy of any type that began less than 3 months prior to enrollment
  • Initiation of psychiatric medication less than 3 months prior to enrollment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Brief SEE FAR CBT Intervention
Participants in this arm will receive 6 focused sessions of Brief SEE FAR CBT, a newly developed protocol emphasizing intrusive PTSD symptoms. After completing the 6 focused sessions, participants will continue to complete the full 12-session SEE FAR CBT protocol.
Adfærdsmæssigt: Brief SEE FAR CBT Intervention
Brief SEE FAR CBT is a focused trauma-oriented cognitive-behavioral intervention based on the SEE FAR CBT approach. The brief protocol consists of 6 sessions delivered approximately once weekly, with emphasis on intrusive PTSD symptoms. Participants will then continue treatment to complete the full 12-session SEE FAR CBT protocol.
Eksperimentel: Dynamic Psychotherapy Treatment as Usual
Participants in this arm will receive dynamic psychotherapy as treatment as usual, delivered approximately once weekly.
Adfærdsmæssigt: Dynamic Psychotherapy Treatment as Usual
Participants will receive dynamic psychotherapy as treatment as usual, delivered approximately once weekly. This comparison condition represents the standard psychological treatment provided to participants in this clinical setting.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in PTSD symptoms
Tidsramme: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) PTSD symptoms will be assessed using the PCL-5. Total scores range from 0 to 80, with higher scores indicating greater PTSD symptom severity. Change in PCL-5 total score will be examined from baseline to after 6 sessions, from baseline to after 12 sessions, from baseline to 3-month follow-up, from after 6 sessions to after 12 sessions, and from after 12 sessions to 3-month follow-up.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in anxiety symptoms
Tidsramme: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Anxiety symptoms will be assessed using the GAD-7. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity. Change in GAD-7 total score will be examined from baseline to after 6 sessions, from baseline to after 12 sessions, from baseline to 3-month follow-up, from after 6 sessions to after 12 sessions, and from after 12 sessions to 3-month follow-up.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in depressive symptoms
Tidsramme: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Depressive symptoms will be assessed using the PHQ-9. Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depressive symptom severity. Change in PHQ-9 total score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in perceived stress
Tidsramme: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Perceived Stress Scale (PSS) Perceived stress will be assessed using the PSS. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress. Change in PSS total score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in resilience
Tidsramme: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) esilience will be assessed using the CD-RISC. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater resilience. Change in CD-RISC total score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in somatic symptoms
Tidsramme: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) Somatic symptoms will be assessed using the PHQ-15. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater somatic symptom severity. Change in PHQ-15 total score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in trauma-related use of imagination and coping
Tidsramme: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
FRAME Trauma-related use of imagination and coping will be assessed using the FRAME questionnaire. The FRAME is a 21-item measure of fantastic reality ability, defined as the capacity to use imagination in response to stress or trauma. Items are rated on a 1-7 Likert scale, and mean scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater fantastic reality ability. Change in FRAME score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in sleep quality
Tidsramme: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Brief Version of the Pittsburgh Sleep Quality Index Sleep quality will be assessed using the brief version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Change in sleep quality score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in PTSD-related functional impairment
Tidsramme: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
PTSD-related functional impairment will be assessed using the functional impairment section of the Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS). This section includes 7 items assessing the extent to which PTSD-related problems interfered with work, relationships, leisure activities, family relationships, sex life, general life satisfaction, and overall functioning during the past two weeks. Items are rated from 0 to 4, and total scores range from 0 to 28, with higher scores indicating greater functional impairment. Change in functional impairment score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Community Stress Prevention Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tel Hai College
The Center for Psychological Services Sha'ar Hanegev

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Meital Mashash, PhD, Community Stress Prevention Center
  • Ledende efterforsker: Sivan Raz, PhD, Tel Hai College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BRIEF-SEE-FAR-CBT-PTSD-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared due to the sensitive clinical nature of the data and participant privacy considerations.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger